Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wrijving of wrijvingsloos: wat is de meest effectieve methode om voorste tanden in te trekken? (Lam Le Nguyên)

8 april 2025 bijgewerkt door: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Doel: om de effectiviteit van het wrijving (glijdende mechanisme met elastomere ketens) en wrijvingsloze (T-lus) methoden te evalueren voor het intrekken van voorste tanden in malocclusie van de hoek I.

METHODEN: Deze klinische interventiestudie onderzocht de duur van maxillaire incisor -terugtrekking van augustus 2022 tot augustus 2024 bij 42 volwassen patiënten die het terugtrekken van honden hadden voltooid. Het proces omvatte het oplossen van horizontale en verticale discrepanties, het tot stand brengen van een klasse I -relatie tussen de hoektanden en het wijzigen van de overbite (de interproximale ruimte tussen de laterale snijtanden en hoektanden) totdat een ideale overbite -index van 2 mm werd bereikt. Kegelbundel computertomografie (CBCT) werd voor en na terugtrekking uitgevoerd om alveolaire veranderingen en snelheid te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stap 1. De volgende gegevens werden verzameld: algemene informatie, klinisch onderzoek, classificatie van gezichtssymmetrie terwijl het voorwaarts wordt geconfronteerd, profiel, toestand van het temporomandibulaire gewricht, relaties tussen de eerste molaire tanden en hondenrelatie. Patiënten met bilaterale type I -hoek malocclusie werden geselecteerd. De PAR (W) -index werd berekend met behulp van het model dat als een meting is gegoten. Vervolgens werden het model van de patiënten, gestandaardiseerde intraorale en extraorale foto's, panoramische films en cefalometrische films gebruikt om de tweede selectie te maken. De bovenste eerste premolaar van een patiënt werd verwijderd als de orthodontische behandeling was geïndiceerd. Alle cefalometrische films die aan de vereisten van de studie voldeden, werden geanalyseerd met behulp van de aangepaste software WebCeph. Voordat de orthodontische therapie begon, werden de bloedingstijd, het stolling van de tijd en het aantal bloedplaatjes getest bij de patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden. Voordat ze aan het onderzoek deelnamen, ondertekenden patiënten een toestemmingsvorm en ontvingen ze informatie over de doelen en methoden van de studie.

Stap 2. De Transbondtm XT Light Cure Adhesive en het Victory Series Metal Bracket System (MBT 0,022 Slot, 3M Unitek®, VS) werden gebruikt. Deze studie gebruikte een tweestapsruimte-sluitingsmethode voor tandwinning, waarbij de honden achteruit wordt verplaatst om een ​​klasse I-hondenrelatie te verkrijgen en de relatie tussen de kiezen wordt gewijzigd indien nodig. Vervolgens werd CTCB uitgevoerd vóór de procedure voor het intrekken van de vier snijtanden. In dit stadium werd de groepstoewijzing van de patiënt willekeurig bepaald. IZC Mini-Screws (8 x 1,6 mm, 3m UniteKtad, St. Paul, Minn.) Werden in beide groepen gebruikt.

In groep 1 (glijdende mechanisme: met behulp van elastomere ketens gecombineerd met mini-schroefs) werden 3M elastomere ketens gebruikt om de vier maxillaire snijtanden in te trekken naar de mini-schroefs met 160 g kracht.

In groep 2 (lusmechanisme) werd de T-lus gemeten en gebogen met behulp van TMA-draad (0,016 x 0,022 inch, 3 m, VS) om te voldoen aan de boog van de patiënt. De lus was distaal aan de laterale snijtand geplaatst om de kracht te initiëren en de lus te wijzigen. Weingart -tang werd gebruikt om de boogdwire achter de eerste premolaar in te trekken, de lus met ongeveer 4 mm (150 g) uit te breiden en de staart te beveiligen om activering te initiëren. De luskracht werd aangepast om de ruimte volledig te sluiten bij elk volgend bezoek. Om de verankering te verbeteren, werd de mini-schroef identiek aan beide zijden van de boog geplaatst (de schroefpositionering leek op die van groep 1). Vervolgens werd de bovenste eerste kies aan de mini-schroefsing beveiligd met behulp van een ligatuurdraad van een diameter van 0,012 inch.

Na de terugtrekking van vier snijtanden werden CBCT-scans na de retractie verkregen en werd de terugtrekking van de vier bovenste snijtanden geanalyseerd (overbite bereikte 2 mm, klasse I-hondenrelatie). CBCT -afbeeldingen werden gegenereerd in DICOM -formaat en geïmporteerd in OnDemand3DDental -software (Cybermed, Korea, versie 1.0.11.1007) voor gegevensmeting. De tanden werden geïdentificeerd met behulp van axiale navigatiebegeleiding uit de multi-planaire reconstructie (axiaal, sagittaal en coronaal) van de CBCT, volgens de meetmethode in LE's studie (2023), terwijl ervoor zorgde dat blootstelling aan straling zo laag werd gehouden als redelijkerwijs haalbaar (Alara-richtlijnen)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Angle klasse I malocclusie aan een of beide kanten
  • Zonder een eerdere orthodontische behandeling
  • Indicaties voor vaste apparaten, premolaire extractie om ruimte te creëren tijdens de behandeling
  • Stemmen toe om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van craniofaciale trauma's, anomalieën, aangeboren defecten of systemische ziekten gerelateerd aan osteogene metabolismen, b.v. Diabetes mellitus, nierziekten, osseale ziekten
  • Patiënten namen anticoagulerende geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloedden (bijv. Bijvoorbeeld heparine, warfarine, NSAID's, cyclosporine, glucocorticoïden, medroxyprogesteronacetaat, enz.)
  • Mini -schroef en haakfout

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1. De wrijving gebruiken
Kegelbundel computertomografie (CBCT) werd voor en na terugtrekking uitgevoerd om alveolaire veranderingen en snelheid te evalueren.
Experimenteel: Groep 2. Het gebruik van de wrijvingsloos
Kegelbundel computertomografie (CBCT) werd voor en na terugtrekking uitgevoerd om alveolaire veranderingen en snelheid te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de effectiviteit van het wrijving (glijdende mechanisme met elastomere ketens) en wrijvingsloze (T-lus) methoden te evalueren voor het intrekken van voorste tanden in hoek Klasse I Malocclusie.
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving

Deze interventionele studie heeft in totaal 42 patiënten ingeschreven, waardoor ze in twee leeftijdsgroepen werden gedeeld: groep 1. Met behulp van de wrijving (glijdende mechanisme-elastomere ketens) en groep 2. met behulp van de wrijvingsloos (T-lus). Voor elke patiënt werd kegelbundel computertomografie (CBCT) voor en na terugtrekking genomen om alveolaire veranderingen te evalueren.

Studievariabelen gemeten op CBCT. Het palatale vlak (PP) vertegenwoordigt de magnetische verbinding tussen de PNS (achterste nasale wervelkolom) en de ANS (voorste nasale wervelkolom), V: een verticale referentielijn loodrecht op de ANS-PNS-lijn, H: een verticale referentielijn parallel aan de ANS-PNS-lijn. Vier lijnen loodrecht op de V -lijn (L0, L1, L2, L3, 2 mm uit elkaar). Lijn L0 gaat door de cementoenamel junction (CEJ) aan de Buccal -zijde. Meet de alveolaire botdikte op 3 posities (S1, S2, S3, Lingual en Buccal) op T1 en T2.

6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren