- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06928896
Wrijving of wrijvingsloos: wat is de meest effectieve methode om voorste tanden in te trekken? (Lam Le Nguyên)
Doel: om de effectiviteit van het wrijving (glijdende mechanisme met elastomere ketens) en wrijvingsloze (T-lus) methoden te evalueren voor het intrekken van voorste tanden in malocclusie van de hoek I.
METHODEN: Deze klinische interventiestudie onderzocht de duur van maxillaire incisor -terugtrekking van augustus 2022 tot augustus 2024 bij 42 volwassen patiënten die het terugtrekken van honden hadden voltooid. Het proces omvatte het oplossen van horizontale en verticale discrepanties, het tot stand brengen van een klasse I -relatie tussen de hoektanden en het wijzigen van de overbite (de interproximale ruimte tussen de laterale snijtanden en hoektanden) totdat een ideale overbite -index van 2 mm werd bereikt. Kegelbundel computertomografie (CBCT) werd voor en na terugtrekking uitgevoerd om alveolaire veranderingen en snelheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stap 1. De volgende gegevens werden verzameld: algemene informatie, klinisch onderzoek, classificatie van gezichtssymmetrie terwijl het voorwaarts wordt geconfronteerd, profiel, toestand van het temporomandibulaire gewricht, relaties tussen de eerste molaire tanden en hondenrelatie. Patiënten met bilaterale type I -hoek malocclusie werden geselecteerd. De PAR (W) -index werd berekend met behulp van het model dat als een meting is gegoten. Vervolgens werden het model van de patiënten, gestandaardiseerde intraorale en extraorale foto's, panoramische films en cefalometrische films gebruikt om de tweede selectie te maken. De bovenste eerste premolaar van een patiënt werd verwijderd als de orthodontische behandeling was geïndiceerd. Alle cefalometrische films die aan de vereisten van de studie voldeden, werden geanalyseerd met behulp van de aangepaste software WebCeph. Voordat de orthodontische therapie begon, werden de bloedingstijd, het stolling van de tijd en het aantal bloedplaatjes getest bij de patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden. Voordat ze aan het onderzoek deelnamen, ondertekenden patiënten een toestemmingsvorm en ontvingen ze informatie over de doelen en methoden van de studie.
Stap 2. De Transbondtm XT Light Cure Adhesive en het Victory Series Metal Bracket System (MBT 0,022 Slot, 3M Unitek®, VS) werden gebruikt. Deze studie gebruikte een tweestapsruimte-sluitingsmethode voor tandwinning, waarbij de honden achteruit wordt verplaatst om een klasse I-hondenrelatie te verkrijgen en de relatie tussen de kiezen wordt gewijzigd indien nodig. Vervolgens werd CTCB uitgevoerd vóór de procedure voor het intrekken van de vier snijtanden. In dit stadium werd de groepstoewijzing van de patiënt willekeurig bepaald. IZC Mini-Screws (8 x 1,6 mm, 3m UniteKtad, St. Paul, Minn.) Werden in beide groepen gebruikt.
In groep 1 (glijdende mechanisme: met behulp van elastomere ketens gecombineerd met mini-schroefs) werden 3M elastomere ketens gebruikt om de vier maxillaire snijtanden in te trekken naar de mini-schroefs met 160 g kracht.
In groep 2 (lusmechanisme) werd de T-lus gemeten en gebogen met behulp van TMA-draad (0,016 x 0,022 inch, 3 m, VS) om te voldoen aan de boog van de patiënt. De lus was distaal aan de laterale snijtand geplaatst om de kracht te initiëren en de lus te wijzigen. Weingart -tang werd gebruikt om de boogdwire achter de eerste premolaar in te trekken, de lus met ongeveer 4 mm (150 g) uit te breiden en de staart te beveiligen om activering te initiëren. De luskracht werd aangepast om de ruimte volledig te sluiten bij elk volgend bezoek. Om de verankering te verbeteren, werd de mini-schroef identiek aan beide zijden van de boog geplaatst (de schroefpositionering leek op die van groep 1). Vervolgens werd de bovenste eerste kies aan de mini-schroefsing beveiligd met behulp van een ligatuurdraad van een diameter van 0,012 inch.
Na de terugtrekking van vier snijtanden werden CBCT-scans na de retractie verkregen en werd de terugtrekking van de vier bovenste snijtanden geanalyseerd (overbite bereikte 2 mm, klasse I-hondenrelatie). CBCT -afbeeldingen werden gegenereerd in DICOM -formaat en geïmporteerd in OnDemand3DDental -software (Cybermed, Korea, versie 1.0.11.1007) voor gegevensmeting. De tanden werden geïdentificeerd met behulp van axiale navigatiebegeleiding uit de multi-planaire reconstructie (axiaal, sagittaal en coronaal) van de CBCT, volgens de meetmethode in LE's studie (2023), terwijl ervoor zorgde dat blootstelling aan straling zo laag werd gehouden als redelijkerwijs haalbaar (Alara-richtlijnen)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Angle klasse I malocclusie aan een of beide kanten
- Zonder een eerdere orthodontische behandeling
- Indicaties voor vaste apparaten, premolaire extractie om ruimte te creëren tijdens de behandeling
- Stemmen toe om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van craniofaciale trauma's, anomalieën, aangeboren defecten of systemische ziekten gerelateerd aan osteogene metabolismen, b.v. Diabetes mellitus, nierziekten, osseale ziekten
- Patiënten namen anticoagulerende geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloedden (bijv. Bijvoorbeeld heparine, warfarine, NSAID's, cyclosporine, glucocorticoïden, medroxyprogesteronacetaat, enz.)
- Mini -schroef en haakfout
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1. De wrijving gebruiken
|
Kegelbundel computertomografie (CBCT) werd voor en na terugtrekking uitgevoerd om alveolaire veranderingen en snelheid te evalueren.
|
|
Experimenteel: Groep 2. Het gebruik van de wrijvingsloos
|
Kegelbundel computertomografie (CBCT) werd voor en na terugtrekking uitgevoerd om alveolaire veranderingen en snelheid te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de effectiviteit van het wrijving (glijdende mechanisme met elastomere ketens) en wrijvingsloze (T-lus) methoden te evalueren voor het intrekken van voorste tanden in hoek Klasse I Malocclusie.
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Deze interventionele studie heeft in totaal 42 patiënten ingeschreven, waardoor ze in twee leeftijdsgroepen werden gedeeld: groep 1. Met behulp van de wrijving (glijdende mechanisme-elastomere ketens) en groep 2. met behulp van de wrijvingsloos (T-lus). Voor elke patiënt werd kegelbundel computertomografie (CBCT) voor en na terugtrekking genomen om alveolaire veranderingen te evalueren. Studievariabelen gemeten op CBCT. Het palatale vlak (PP) vertegenwoordigt de magnetische verbinding tussen de PNS (achterste nasale wervelkolom) en de ANS (voorste nasale wervelkolom), V: een verticale referentielijn loodrecht op de ANS-PNS-lijn, H: een verticale referentielijn parallel aan de ANS-PNS-lijn. Vier lijnen loodrecht op de V -lijn (L0, L1, L2, L3, 2 mm uit elkaar). Lijn L0 gaat door de cementoenamel junction (CEJ) aan de Buccal -zijde. Meet de alveolaire botdikte op 3 posities (S1, S2, S3, Lingual en Buccal) op T1 en T2. |
6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Le nguyên lâm ctump
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .