- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06928896
Трение или без трения: какой наиболее эффективный метод для втягивания передних зубов? (Lam Le Nguyên)
Цель: оценить эффективность трения (механизм скольжения с помощью эластомерных цепей) и методов без трения (T-петля) для втягивания передних зубов в переломе класса I.
Методы. В этом исследовании клинического вмешательства была изучена продолжительность ретракции верхнечелюстного резца с августа 2022 года по август 2024 года у 42 взрослых пациентов, которые завершили ретракцию собак. Процесс включал в себя разрешение горизонтальных и вертикальных расхождений, установление взаимосвязи класса I между собаками и изменение перекуса (межпоксимальное пространство между боковыми резцами и клыками) до тех пор, пока не будет достигнут идеальный индекс из перепеда 2 мм. Конопочечная компьютерная томография (CBCT) проводилась до и после ретракции для оценки альвеолярных изменений и скорости.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Шаг 1. Были собраны следующие данные: общая информация, клиническое обследование, классификация симметрии лица, когда они сталкиваются вперед, профиль, состояние височно -нижнечелюстного сустава, взаимосвязь между первыми молярными зубами и собачьими отношениями. Были выбраны пациенты с двусторонним переболом угла I типа. Индекс PAR (W) рассчитывали с использованием модели, отлитого в качестве измерения. Впоследствии, модель пациентов, стандартизированные интраоральные и экстраральные фотографии, панорамные пленки и цефалометрические пленки были использованы для получения второго отбора. Верхняя первая премоляра пациента была удалена, если было указано ортодонтическое лечение. Все цефалометрические пленки, которые соответствовали требованиям исследования, были проанализированы с использованием настраиваемого программного Webceph. Перед началом ортодонтической терапии время кровотечения, время свертывания и количество тромбоцитов были проверены у пациентов, которые соответствовали критериям включения. Перед участием в исследовании пациенты подписали форму разрешения и получили информацию о целях и методах исследования.
Шаг 2. Трансбондтм XT Light Cure Cure и использовались металлические кронштейны Series Series (MBT 0,022, 3M Unitek®, США). В этом исследовании использовался двухэтапный метод закрытия пространства для извлечения зубов, в котором собака перемещается назад, чтобы получить взаимосвязь с собаками I, а взаимосвязь между молярами меняется при необходимости. Впоследствии CTCB был выполнен до процедуры устранения четырех резцов. На этом этапе распределение группы пациента было определено случайным образом. Mini-Scraws IZC (8 х 1,6 мм, 3M Unitektad, St. Paul, Minn.) Использовались в обеих группах.
В группе 1 (скользящий механизм: с использованием эластомерных цепей в сочетании с мини-ощущением), 3M эластомерные цепи использовались для устранения четырех верхнечелюстных резцов в направлении мини-браков с 160 г силы.
В группе 2 (механизм петли) измеряли T-петлю и сгибались с использованием проволоки TMA (0,016 × 0,022 дюйма, 3M, США), чтобы соответствовать арке пациента. Цикл был расположен дистальным к боковому резцу, чтобы инициировать силу и изменить петлю. Щипцы Weingart были использованы для устранения Archwire, а позади первого премоляра, расширяя петлю примерно на 4 мм (150 г) и закрепление хвоста для инициирования активации. Сила петли была отрегулирована, чтобы полностью закрыть место при каждом последующем посещении. Для усиления якорного привязки мини-винт был расположен одинаково с обеих сторон арки (позиционирование винта напоминало позицию группы 1). Впоследствии верхний первый молярный был закреплен к мини-смазанам с использованием лигатурной проволоки диаметром 0,012 дюйма.
После возврата четырех резцов было получено сканирование CBCT после возрождения, и была проанализирована восстановление четырех верхних резцов (избыточная связь достигла 2 мм, связь с собакой I). Изображения CBCT были сгенерированы в формате DICOM и импортировались в программное обеспечение OnDemand3DDental (CyberMed, Корея, версия 1.0.11.1007) для измерения данных. Зубы были идентифицированы с использованием навигационной навигационной навигационной навигации от реконструкции мультипланар (осевой, сагиттальной и корональной) CBCT, следуя методу измерения в исследовании LE (2023), обеспечивая при этом, чтобы радиационное воздействие было так же низко, как разумно достижимо (Руководство ALARA), обеспечивая тем, что радиационное воздействие сохранялось, как разумно достижимо (Руководство ALARA), обеспечивая тем, что радиационное воздействие сохранялось, как разумно достижимо (ALARA)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Can Tho, Вьетнам, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Угол класса I marhclusion с одной или обеих сторон
- Без какого -либо предыдущего ортодонтического лечения
- Показания для фиксированных приборов, премолярная экстракция для создания места во время лечения
- Согласился принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- История черепно -лицевых травм, аномалий, врожденных дефектов или системных заболеваний, связанных с остеогенными метаболизмами, например, сахарный диабет, заболевания почек, костные заболевания
- Пациенты принимали антикоагулянтные препараты, которые влияли на метаболизм кости (например, гепарин, варфарин, НПВП, циклоспорин, глюкокортикоиды, ацетат медроксипрогестерона и т. Д.)
- Мини -винт и сбой крючка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1. Использование трения
|
Конопочечная компьютерная томография (CBCT) проводилась до и после ретракции для оценки альвеолярных изменений и скорости.
|
|
Экспериментальный: Группа 2. Использование без трения
|
Конопочечная компьютерная томография (CBCT) проводилась до и после ретракции для оценки альвеолярных изменений и скорости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить эффективность трения (скользящего механизма с помощью эластомерных цепей) и методов без трения (T-петля) для устранения передних зубов при перебочее о угловом классе I.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления
|
Это интервенционное исследование включило в общей сложности 42 пациента, разделяя их на две возрастные группы: группа 1. Использование трения (скользящие механизм-эластомерные цепи) и группа 2. Использование без трения (T-петля). Для каждого пациента была взята компьютерная томография (CBCT) конуса (CBCT) до и после оценивания альвеолярных изменений. Переменные исследования, измеренные на CBCT. Пятничная плоскость (PP) представляет магнитную связь между PNS (задний носовой позвоночник) и ANS (передний носовой позвоночник), V: вертикальная опорная линия, перпендикулярная линии ANS-PNS, H: вертикальная эталонная линия, параллельная линии ANS-PNS. Четыре линии перпендикулярны линии V (L0, L1, L2, L3, 2 мм друг от друга). Линия L0 проходит через перекресток цементинамель (CEJ) на бурной стороне. Измерьте толщину альвеолярной кости в 3 положениях (S1, S2, S3, языковой и буккальной) в T1 и T2. |
Через 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Le nguyên lâm ctump
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .