- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928896
Fricção ou fricção: qual é o método mais eficaz para retrair os dentes anteriores? (Lam Le Nguyên)
Objetivo: Avaliar a eficácia do atrito (mecanismo de deslizamento com cadeias elastoméricas) e os métodos sem atrito (loop t) para retrair os dentes anteriores na má oclusão de Classe I de Angle.
Métodos: Este estudo de intervenção clínica examinou a duração da retração do incisivo maxilar de agosto de 2022 a agosto de 2024 em 42 pacientes adultos que concluíram a retração canina. O processo envolveu a resolução de discrepâncias horizontais e verticais, estabelecendo uma relação de classe I entre os caninos e alterando a sobrebita (o espaço interproximal entre os incisivos laterais e os caninos) até que um índice de excesso de mordida ideal de 2 mm fosse alcançado. A tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT) foi realizada antes e após a retração para avaliar as mudanças e a velocidade alveolares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Etapa 1. Os seguintes dados foram coletados: informações gerais, exame clínico, classificação da simetria facial enquanto enfrentam a frente, perfil, estado da articulação temporomandibular, relações entre os primeiros dentes molares e o relacionamento canino. Pacientes com má oclusão do ângulo bilateral do tipo I foram selecionados. O índice par (w) foi calculado usando o modelo fundido como uma medição. Posteriormente, os modelos de modelos dos pacientes, fotografias intraorais e extraorais padronizadas, filmes panorâmicos e filmes cefalométricos foram usados para fazer a segunda seleção. O primeiro pré -molar superior de um paciente foi removido se o tratamento ortodôntico fosse indicado. Todos os filmes cefalométricos que atendem aos requisitos do estudo foram analisados usando o software personalizado Webceph. Antes de iniciar a terapia ortodôntica, o tempo de sangramento, o tempo de coagulação e a contagem de plaquetas foram testados nos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. Antes de participar do estudo, os pacientes assinaram um formulário de permissão e receberam informações sobre os objetivos e métodos do estudo.
Etapa 2. O adesivo da Cura da Luz do Transbondtm X e o sistema de suporte de metal da série Victory (slot MBT 0.022, 3M Unitek®, EUA) foram empregados. Este estudo utilizou um método de fechamento de espaço em duas etapas para extração dentária, na qual o canino é movido para trás para obter uma classe eu canina, e a relação entre os molares é alterada, se necessário. Posteriormente, o CTCB foi realizado antes do procedimento de retrair os quatro incisivos. Nesta fase, a alocação de grupo do paciente foi determinada aleatoriamente. Mini-parafusos IZC (8 x 1,6 mm, 3m Unitektad, St. Paul, Minnesota) foram usados em ambos os grupos.
No grupo 1 (mecanismo de deslizamento: usando cadeias elastoméricas combinadas com mini-parafusos), as cadeias elastoméricas 3M foram usadas para retirar os quatro incisivos maxilares em direção aos mini-parafusos com 160 g de força.
No grupo 2 (mecanismo de loop), o loop T foi medido e dobrado usando fio TMA (0,016 × 0,022 polegadas, 3M, EUA) para estar em conformidade com o arco do paciente. O loop foi posicionado distal ao incisivo lateral para iniciar a força e modificar o loop. Weingart Forks foi utilizado para retrair o arco -fio posterior ao primeiro pré -molar, expandindo o loop em cerca de 4 mm (150 g) e protegendo a cauda para iniciar a ativação. A força do loop foi ajustada para o espaço totalmente próximo a cada visita subsequente. Para melhorar a ancoragem, o mini-rock foi colocado de forma idêntica nos dois lados do arco (o posicionamento do parafuso lembrava o do grupo 1). Posteriormente, o primeiro molar superior foi preso aos mini-parafusos usando um fio de ligadura de diâmetro de 0,012 polegadas.
Após a retração de quatro incisivos, foram obtidas varreduras de CBCT pós-retração e a retração dos quatro incisivos superiores foi analisada (o excesso de mordida alcançado 2 mm, relacionamento canino de classe I). As imagens do CBCT foram geradas em formato DICOM e importadas para o software OnDemand3ddental (CyberMed, Coréia, versão 1.0.11.1007) para medição de dados. Os dentes foram identificados usando a orientação de navegação axial da reconstrução multi-planar (axial, sagital e coronal) do CBCT, seguindo o método de medição no estudo de LE (2023), garantindo que a exposição à radiação fosse mantida tão baixa quanto razoavelmente alcançável (diretrizes alara)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Can Tho, Vietnã, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Má -oclusão de Classe I Angle em um ou nos dois lados
- Sem nenhum tratamento ortodôntico anterior
- Indicações para aparelhos fixos, extração pré -molar para criar espaço durante o tratamento
- Consentiu em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- História de traumas craniofaciais, anomalias, defeitos congênitos ou doenças sistêmicas relacionadas a metabolismos osteogênicos, p. Diabetes mellitus, doenças renais, doenças ósseas
- Os pacientes tomaram medicamentos anticoagulantes que afetaram o metabolismo ósseo (por exemplo, por exemplo, heparina, varfarina, AINEs, ciclosporina, glicocorticóides, medroxiprogesterona acetato, etc.)
- Mini parafuso e falha do gancho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1. Usando o atrito
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A tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT) foi realizada antes e após a retração para avaliar as mudanças e a velocidade alveolares.
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Experimental: Grupo 2. Usando o fricryless
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A tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT) foi realizada antes e após a retração para avaliar as mudanças e a velocidade alveolares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia do atrito (mecanismo deslizante com cadeias elastoméricas) e métodos sem atrito (loop t) para retrair os dentes anteriores na má oclusão de Classe I de Angle.
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Este estudo intervencionista incluiu um total de 42 pacientes, dividindo -os em duas faixas etárias: Grupo 1. Usando o atrito (cadeias de mecanismo de deslizamento) e o grupo 2. Para cada paciente, a tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT) foi tomada antes e após a retração para avaliar as alterações alveolares. Variáveis de estudo medidas no CBCT. O plano palatal (PP) representa a conexão magnética entre o PNS (coluna nasal posterior) e a ANS (coluna nasal anterior), V: uma linha de referência vertical perpendicular à linha ANS-PNS, H: uma linha de referência vertical paralela à linha ANS-PNS. Quatro linhas perpendiculares à linha V (L0, L1, L2, L3, 2 mm de distância). A linha L0 passa pela junção de cementoenamel (CEJ) no lado bucal. Meça a espessura do osso alveolar em 3 posições (S1, S2, S3, lingual e bucal) em T1 e T2. |
6 meses após a inscrição
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Le nguyên lâm ctump
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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