Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kitka tai kitka: Mikä on tehokkain menetelmä etuhampaiden vetämiseen? (Lam Le Nguyên)

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Tavoite: Arvioida kitkan tehokkuus (liukumekanismi elastomeeristen ketjujen kanssa) ja kitkattomien (T-Loop) -menetelmien kanssa etuhammasten vetämiseksi kulman luokan I väärinkäytöksessä.

Menetelmät: Tässä kliinisessä interventiotutkimuksessa tutkittiin ylä- ja etuhampaiden vetäytymisen kestoa elokuusta 2022 elokuuhun 2024 42 aikuisella potilaalla, jotka olivat suorittaneet koiran vetäytymisen. Prosessiin sisältyy vaakasuorien ja vertikaalisten erojen ratkaiseminen, luokan I suhteen muodostuminen koirien välillä ja ylikuormituksen muuttaminen (lateraalisten etuhampaiden ja koirien välinen tila), kunnes saavutettiin ihanteellinen ylikuormitusindeksi 2 mm. Kartiopalkin tietokonetomografia (CBCT) suoritettiin ennen ja jälkeen vetäytymisen alveolaaristen muutosten ja nopeuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1. Seuraavat tiedot kerättiin: Yleiset tiedot, kliininen tutkimus, kasvojen symmetrian luokittelu edessä eteenpäin, profiili, temporomandibulaarisen nivelten tila, ensimmäisten molaaristen hampaiden väliset suhteet ja koiran suhde. Potilaat, joilla oli kahdenvälinen tyypin I kulma -väärinkliin. PAR (W) -indeksi laskettiin käyttämällä mittauksena valettua mallia. Myöhemmin potilaiden mallivalet, standardisoidut intraoraaliset ja eksooraaliset valokuvat, panoraamanelokuvat ja kefalometriset kalvot käytettiin toisen valinnan tekemiseen. Potilaan ensimmäinen ylempi premolaari poistettiin, jos oikomishoito oli osoitettu. Kaikki tutkimuksen vaatimukset täyttivät kefalometriset elokuvat analysoitiin räätälöityllä Webceph -ohjelmistolla. Ennen oikomishoitoa aloittamista, verenvuotoaika, hyytymisaika ja verihiutaleiden määrä testattiin potilailla, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Ennen osallistumistaan ​​tutkimukseen potilaat allekirjoittivat lupalomakkeen ja saivat tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menetelmistä.

Vaihetta 2. Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksivaiheista avaruuden sulkemismenetelmää hampaiden uuttamiseen, jossa koiraa siirretään taaksepäin luokan I koirasuhteen saamiseksi, ja molaarien välistä suhdetta muuttuu tarvittaessa. Myöhemmin CTCB suoritettiin ennen neljän etuhampaiden vetäytymistä. Tässä vaiheessa potilaan ryhmän allokointi määritettiin satunnaisesti. Molemmissa ryhmissä käytettiin IZC-mini-kiskoja (8 x 1,6 mm, 3M Uniteektad, St. Paul, Minn.).

Ryhmässä 1 (liukumekanismi: käyttämällä elastomeerisiä ketjuja yhdistettynä mini-kiskoihin) käytettiin 3M elastomeeriketjuja neljää ylärajoa etuhammaajaa kohti minisruuvia, joissa oli 160 g voimaa.

Ryhmässä 2 (silmukkamekanismi) T-silmukka mitattiin ja taivutettiin käyttämällä TMA-johtoa (0,016 × 0,022 tuumaa, 3M, USA) potilaan kaarin mukaiseksi. Silmukka sijoitettiin distaalisesti sivuttaishampaan aloittamiseksi ja silmukan muuttamiseksi. WeingArt -pihdit käytettiin kaarileivän takaosan vetämiseen ensimmäiseen premolaariseen, laajentaen silmukkaa noin 4 mm (150 g) ja hännän kiinnittäminen aktivoinnin aloittamiseksi. Silmukkavoima säädettiin sulkemaan tilaa täysin jokaisella seuraavalla vierailulla. Ankkuroinnin parantamiseksi mini-ruure asetettiin identtisesti kaarin molemmille puolille (ruuvin sijainti muistutti ryhmän 1 sijaintia). Myöhemmin ensimmäinen ylempi molaari kiinnitettiin mini-kisoihin käyttämällä halkaisijaltaan 0,012 tuuman ligatuurilankaa.

Neljän etuhammasten vetäytymisen jälkeen saatiin palautuksen jälkeinen CBCT-skannaus ja neljän ylemmän etuhammasten vetäytyminen analysoitiin (ylenmääräinen saavutettu 2 mM, luokan I koiran suhde). CBCT -kuvat luotiin DICOM -muodossa ja tuotiin ondemand3ddental -ohjelmistoon (CyberMed, Korea, versio 1.0.11.1007) tietojen mittaamiseksi. Hampaat tunnistettiin käyttämällä CBCT: n aksiaalisia navigointiohjeita CBCT: n monitasoisen rekonstruoinnin (aksiaali, sagittali ja koronaali) mittausmenetelmän seurauksena LE: n tutkimuksessa (2023), samalla kun varmistettiin, että säteilyaltistuminen pidettiin yhtä alhaisina kohtuudella saavutettavissa (Alara-ohjeiden) (Alara-ohjeiden).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kulmaluokan I väärinkäyttö yhdellä tai molemmilla puolilla
  • Ilman aikaisempaa oikomishoitoa
  • Indikaatiot kiinteille laitteille, premolaarinen uutto tilaa hoidon aikana
  • Suostui osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kraniofaasisten traumien, poikkeavuuksien, synnynnäisten vikojen tai osteogeenisiin aineenvaihduntaan liittyvien systeemisten sairauksien historia, esim. Diabetes mellitus, munuaissairaudet, luustiset sairaudet
  • Potilaat käyttivät antikoagulantteja, jotka vaikuttivat luun aineenvaihduntaan (esim. Esimerkiksi hepariini, varfariini, tulehduskipulääkkeet, syklosporiini, glukokortikoidit, medroksiprogesteroniasetaatti jne.)
  • Miniruuvi ja koukun vika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1. Kitkan käyttäminen
Kartiopalkin tietokonetomografia (CBCT) suoritettiin ennen ja jälkeen vetäytymisen alveolaaristen muutosten ja nopeuden arvioimiseksi.
Kokeellinen: Ryhmä 2. Käyttämällä kitkatonta
Kartiopalkin tietokonetomografia (CBCT) suoritettiin ennen ja jälkeen vetäytymisen alveolaaristen muutosten ja nopeuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kitkan (liukumekanismi elastomeeristen ketjujen liukumekanismin) ja kitkattomien (T-Loop) -menetelmien arvioimiseksi etuhampaiden vetämiseksi kulman luokan I väärinkäytöksessä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Tämä interventiotutkimus osallistui yhteensä 42 potilasta, jotka jakautuivat kahteen ikäryhmään: ryhmään 1. Käyttämällä kitkaa (liukumekanismi-elastomeeriset ketjut) ja ryhmän 2. Jokaiselle potilaalle kartiopalkin tietokonetomografia (CBCT) otettiin ennen vetäytymistä ja sen jälkeen alveolaaristen muutosten arvioimiseksi.

CBCT: llä mitatut tutkimusmuuttujat. Palataalitaso (PP) edustaa magneettista yhteyttä PNS: n (nenän takaosan selkärankaan) ja ANS: n (nenän etuosan selkärangan) välillä, v: Pystysuuntainen referenssiviiva, joka on kohtisuorassa ANS-PNS-viivan kanssa, H: Pystysuuntainen referenssiviiva, joka on yhdensuuntainen ANS-PNS-viivan kanssa. Neljä linjaa kohtisuorassa V -viivaan nähden (L0, L1, L2, L3, 2 mm etäisyydellä). Linja L0 kulkee buccal -puolella olevan semtoenamel -risteyksen (CEJ) läpi. Mittaa alveolaarinen luun paksuus 3 asennossa (S1, S2, S3, Lingual ja Buccal) T1: llä ja T2: lla.

6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa