太りすぎおよび肥満患者のための痛みのないkerettage手術における調整可能なヘッドレストの適用に関する研究
2025年4月8日 更新者：Li Na、Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
過体重および肥満患者のための痛みのない軟膏手術における調整可能なヘッドレストの適用に関する研究：無作為化対照試験
この研究の目的は、臨床実験を通じて、太りすぎおよび肥満患者の換気機能に対する調整可能なヘッドレストの効果を観察し、太りすぎおよび肥満患者の痛みのない治療中の低酸素血症の発生率への影響を調査することです。
参加者は、3つのグループにランダムに割り当てられます：仰pine仰頭ヘッドストレストレートポジショングループ（グループA）、仰pine頭頭側面グループ（グループB）、および調整可能なヘッドレストグループ（グループC）。 これらの3つの患者グループは、昼間の手術室で痛みのないキュレット手術を受け、低酸素血症の発生が観察されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：NaLi, MD
- 電話番号：+862763490107
- メール：lina@hbfy.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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コンタクト：
- Na Li, MD
- 電話番号：+862763490107
- メール：lina@hbfy.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 痛みのない外科的中絶を選択する患者
- ボディマス指数は24を超えています
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）I-IIにランク付けされた身体的状態
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
- 異常な肺機能または呼吸器系疾患
- 気道閉塞または呼吸器の奇形
- 子宮頸部脊椎症
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調整可能なヘッドレストグループ：調整可能な枕を頭に置く
調整可能なヘッドレストグループ：患者の頭部に調整可能な枕を配置して、患者の外聴覚運河を水平に胸骨に合わせます
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調整可能なヘッドレストグループ：患者の頭部に調整可能な枕を配置して、患者の外聴覚運河を水平に胸骨に合わせます
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アクティブコンパレータ：仰pine仰頭頭 - 横方向の位置グループ
仰pineな頭側頭位置グループ：周術期間中、患者の頭を左または右に傾けておく
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仰pineな頭側頭位置グループ：周術期間中、患者の頭を左または右に傾けておく
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プラセボコンパレーター：仰pineヘッドストレートポジショングループ
仰pineなヘッドストレートポジショングループ：周術期間中、患者の頭を直立させてください
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仰pineなヘッドストレートポジショングループ：周術期間中、患者の頭を直立させてください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素血症の発生率
時間枠：麻酔誘導の1,2および3分後
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低酸素血症の発生率は、麻酔誘導後に記録されます
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麻酔誘導の1,2および3分後
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呼吸速度と酸素飽和
時間枠：患者が目覚めてから1分後、術中の昼間の手術室に入る時間
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呼吸速度と酸素飽和度は、麻酔誘導後1分（時間0）、麻酔誘導（時間2）、麻酔誘導後2分後（時間3）、患者が覚醒してから1分後（時間4）（時間4）後2分を含む4時点で記録されます。
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患者が目覚めてから1分後、術中の昼間の手術室に入る時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数と血圧
時間枠：患者が目覚めてから1分後の術中の昼間の手術室に入る時間
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心拍数と血圧は、麻酔誘導後1分（時間0）、麻酔誘導後2分、麻酔誘導後2分、麻酔誘導後（時間3）、患者の覚醒後1分（時間4）（時間4）を含む4時点で記録されます。
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患者が目覚めてから1分後の術中の昼間の手術室に入る時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Na Li NaLi, MD、Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (推定)
2026年2月22日
研究の完了 (推定)
2026年9月22日
試験登録日
最初に提出
2025年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月8日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。