Badanie dotyczące zastosowania regulowanego przejęcia głową w bezbolesnej operacji łyżki u pacjentów z nadwagą i otyłością
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Badanie zastosowania regulowanego przejęcia głową w bezbolesnej operacji łyżki u pacjentów z nadwagą i otyłością: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest obserwowanie wpływu regulowanych przedziałów głowy na funkcję wentylacji u pacjentów z nadwagą i otyłością poprzez eksperymenty kliniczne oraz zbadanie wpływu na częstość występowania hipoksemii podczas bezbolesnego zstraszania u pacjentów z nadwagą i otyłością.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do trzech grup: grupy pozycji na wznak-ratunkową (grupa A), grupy pozycji na wznak-głównej (grupa B) i regulowanej grupy zagłówka (grupa C). Te trzy grupy pacjentów przeszły bezbolesną operację łyżeczkową w dziennej sali operacyjnej i wystąpienie hipoksemii zostanie zaobserwowane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NaLi, MD
- Numer telefonu: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
Kontakt:
- Na Li, MD
- Numer telefonu: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy decydują się na bezbolesną aborcję chirurgiczną
- Wskaźnik masy ciała większy niż 24
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny w rankingu I-II
- kompetentny do udzielenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowe czynności płuc lub choroby układu oddechowego
- Niedrożność dróg oddechowych lub wady rozwojowe oddechowe
- Spondyloza szyjki macicy
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regulowana grupa na głowę: umieszczanie regulowanych poduszek na głowie
Regulowana grupa na głowę: umieszczanie regulowanych poduszek na głowie pacjenta w celu wyrównania zewnętrznego kanału słuchowego pacjenta w poziomie z mostkiem
|
Regulowana grupa na głowę: umieszczanie regulowanych poduszek na głowie pacjenta w celu wyrównania zewnętrznego kanału słuchowego pacjenta w poziomie z mostkiem
|
|
Aktywny komparator: grupa pozycji na wznak-zielonej
Grupa pozycji na plecach na wznak: w okresie okołooperacyjnym utrzymuj głowę pacjenta na lewym lub prawym
|
Grupa pozycji na plecach na wznak: w okresie okołooperacyjnym utrzymuj głowę pacjenta na lewym lub prawym
|
|
Komparator placebo: grupa pozycji na wznak-ratunkowej
Grupa pozycji na lewej stronie na plecach: W okresie okołooperacyjnym trzymaj głowę pacjenta w pozycji pionowej
|
Grupa pozycji na lewej stronie na plecach: W okresie okołooperacyjnym trzymaj głowę pacjenta w pozycji pionowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipoksemii
Ramy czasowe: 1,2 i 3 minuty po indukcji znieczulenia
|
Częstość występowania hipoksemii zostanie zarejestrowana po indukcji znieczulenia
|
1,2 i 3 minuty po indukcji znieczulenia
|
|
Szybkość oddechu i nasycenie tlenu
Ramy czasowe: Czas wejścia do sali operacyjnej w ciągu dnia, okres śródoperacyjny. 1 minuta po budzeniu pacjenta
|
Szybkość oddechu i nasycenie tlenu będą rejestrowane w 4 punktach czasowych, w tym w czasie wejścia w noc operacyjną (czas 0), 1 minuta po indukcji znieczulenia (czas 1), 2 minuty po indukcji znieczulenia (czas 2), 3 minuty po indukcji znieczulenia (czas 3), 1 minuta po przejezieniu pacjenta (czas 4)
|
Czas wejścia do sali operacyjnej w ciągu dnia, okres śródoperacyjny. 1 minuta po budzeniu pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Czas wejścia do sali operacyjnej, okres śródoperacyjny, 1 minuta po budzeniu pacjenta
|
Tętno i ciśnienie krwi będą rejestrowane w 4 punktach czasowych, w tym w czasie wejścia na noc operacyjną (czas 0), 1 minuta po indukcji znieczulenia (czas 1), 2 minuty po indukcji znieczulenia (czas 2), 3 minuty po indukcji znieczulenia (czas 3), 1 minuta po pacjencie przebiegłym (czas 4)
|
Czas wejścia do sali operacyjnej, okres śródoperacyjny, 1 minuta po budzeniu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCHH_010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .