Een onderzoek naar de toepassing van een verstelbare hoofdsteun in pijnloze curettage -chirurgie voor patiënten met overgewicht en zwaarlijvige
8 april 2025 bijgewerkt door: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Een onderzoek naar de toepassing van instelbare hoofdsteun bij pijnloze curettage -chirurgie voor patiënten met overgewicht en zwaarlijvige: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect van instelbare hoofdsteunen op de ventilatiefunctie bij patiënten met overgewicht en zwaarlijvige patiënten in acht te nemen door klinische experimenten, en om de impact op de incidentie van hypoxemie tijdens pijnloze curettage bij patiënten met overgewicht en obesitas te onderzoeken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: de rugliggende head-straight-positiegroep (groep A), de ruglater-laterale positiegroep (groep B) en de instelbare hoofdsteungroep (groep C). Deze drie groepen patiënten ondergingen pijnloze curettage -chirurgie in de dagelijkse operatiekamer en het optreden van hypoxemie zullen worden waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: NaLi, MD
- Telefoonnummer: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Werving
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
Contact:
- Na Li, MD
- Telefoonnummer: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ervoor kiezen om pijnloze chirurgische abortus te hebben
- Body mass index groter dan 24
- De fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) gerangschikt I-II
- Competent om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale longfunctie of luchtwegsysteemziekten
- Luchtwegobstructie of ademhalingsmisvorming
- cervicale spondylose
- psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De verstelbare hoofdsteungroep: het plaatsen van een verstelbare kussens op de kop
De verstelbare hoofdsteungroep: het plaatsen van een verstelbare kussens op het hoofd van de patiënt om het externe auditieve kanaal van de patiënt horizontaal uit te lijnen met het borstbeen
|
De verstelbare hoofdsteungroep: het plaatsen van een verstelbare kussens op het hoofd van de patiënt om het externe auditieve kanaal van de patiënt horizontaal uit te lijnen met het borstbeen
|
|
Actieve vergelijker: De ruglater-laterale positiegroep
De rugligging van de hoofd-laterale positiegroep: houd tijdens de perioperatieve periode het hoofd van de patiënt naar links of rechts gekanteld
|
De rugligging van de hoofd-laterale positiegroep: houd tijdens de perioperatieve periode het hoofd van de patiënt naar links of rechts gekanteld
|
|
Placebo-vergelijker: De rugligging van de hoofdstraight-positiegroep
De rugligging van de hoofdstraight positiegroep: houd tijdens de perioperatieve periode het hoofd van de patiënt rechtop
|
De rugligging van de hoofdstraight positiegroep: houd tijdens de perioperatieve periode het hoofd van de patiënt rechtop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: 1,2 en 3 minuten na inductie van anesthesie
|
De incidentie van hypoxemie zal worden geregistreerd na inductie van anesthesie
|
1,2 en 3 minuten na inductie van anesthesie
|
|
Ademhalingssnelheid en zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: De tijd van het betreden van de dag van de dag, intraoperatieve periode., 1 minuut nadat de patiënt wakker wordt
|
Ademhalingssnelheid en zuurstofverzadiging worden geregistreerd op 4 tijdstippen, inclusief de tijd van het betreden van de dag van de dag (tijd 0), 1 minuut na de anesthesie -inductie (tijd 1), 2 minuten na anesthesie -inductie (tijd 2), 3 minuten na anesthesie -inductie (tijd 3), 1 minuut na de patiënt wakker (tijd 4) (tijd 4)
|
De tijd van het betreden van de dag van de dag, intraoperatieve periode., 1 minuut nadat de patiënt wakker wordt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag en bloeddruk
Tijdsspanne: De tijd van het betreden van de dagelijkse operatiekamer, intraoperatieve periode, 1 minuut nadat de patiënt wakker wordt
|
Hartslag en bloeddruk zullen worden geregistreerd op 4 tijdstippen, inclusief de tijd van het betreden van de operatiekamer overdag (tijd 0), 1 minuut na inductie van anesthesie (tijd 1), 2 minuten na anesthesie -inductie (tijd 2), 3 minuten na inductie van anesthesie (tijd 3), 1 minuut nadat de patiënt wakker wordt (tijd 4)
|
De tijd van het betreden van de dagelijkse operatiekamer, intraoperatieve periode, 1 minuut nadat de patiënt wakker wordt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
22 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
22 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCHH_010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .