En undersøgelse af anvendelse af justerbar nakkestøtte i smertefri curetage -kirurgi for overvægtige og overvægtige patienter
8. april 2025 opdateret af: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
En undersøgelse af anvendelse af justerbar nakkestøtte i smertefri curetage -kirurgi for overvægtige og overvægtige patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at observere effekten af justerbare nakkestøtter på ventilationsfunktion hos overvægtige og overvægtige patienter gennem kliniske eksperimenter og at undersøge påvirkningen af forekomsten af hypoxæmi under smertefri curettage hos overvægtige og overvægtige patienter.
Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til tre grupper: den liggende hovedstraight-positionsgruppe (gruppe A), den liggende hoved-laterale positionsgruppe (gruppe B) og den justerbare nakkestøttegruppe (gruppe C). Disse tre grupper af patienter gennemgik smertefri curettage -kirurgi på den daglige operationsstue, og forekomsten af hypoxæmi vil blive observeret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: NaLi, MD
- Telefonnummer: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
Kontakt:
- Na Li, MD
- Telefonnummer: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der vælger at have smertefri kirurgisk abort
- Kropsmasseindeks større end 24
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status rangerede I-II
- Kompetent til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Unormal lungefunktion eller åndedrætssystemer
- Luftvejsobstruktion eller respiratorisk misdannelse
- Cervikal spondylose
- Psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den justerbare nakkestøttegruppe: Placering af en justerbar puder på hovedet
Den justerbare nakkestøttegruppe: Placering af en justerbar puder på patientens hoved for at justere patientens eksterne auditive kanal vandret med brystbenet
|
Den justerbare nakkestøttegruppe: Placering af en justerbar puder på patientens hoved for at justere patientens eksterne auditive kanal vandret med brystbenet
|
|
Aktiv komparator: Den liggende laterale positionsgruppe
Den liggende hoved-laterale positionsgruppe: I løbet af den perioperative periode skal du holde patientens hoved vippet til venstre eller højre
|
Den liggende hoved-laterale positionsgruppe: I løbet af den perioperative periode skal du holde patientens hoved vippet til venstre eller højre
|
|
Placebo komparator: Den liggende hovedstraight-positionsgruppe
Den liggende hovedstraight-positionsgruppe: I løbet af den perioperative periode skal du holde patientens hoved lodret
|
Den liggende hovedstraight-positionsgruppe: I løbet af den perioperative periode skal du holde patientens hoved lodret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypoxæmi
Tidsramme: 1,2 og 3 minutter efter anæstesiinduktion
|
Forekomst af hypoxæmi registreres efter anæstesiinduktion
|
1,2 og 3 minutter efter anæstesiinduktion
|
|
Åndedrætsfrekvens og iltmætning
Tidsramme: Tidspunktet for at komme ind i operationsstuen om dagen, intraoperativ periode., 1 minut efter patienten vågner op
|
Åndedrætsfrekvens og iltmætning registreres ved 4 tidspunkter, inklusive tidspunktet for at komme ind i operationsstuen om dagen (tid 0), 1 minut efter anæstesiinduktion (tid 1), 2 minutter efter anæstesi -induktion (tid 2), 3 minutter efter anæstesiinduktion (tid 3), 1 minut efter patienten vågner op (tid 4)
|
Tidspunktet for at komme ind i operationsstuen om dagen, intraoperativ periode., 1 minut efter patienten vågner op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme og blodtryk
Tidsramme: Tidspunktet for at komme ind i operationsstuen om dagen, den intraoperative periode, 1 minut efter at patienten vågner op
|
Puls og blodtryk registreres på 4 tidspunkter, inklusive tidspunktet for at komme ind i operationsstuen på dagen (tid 0), 1 minut efter anæstesiinduktion (tid 1), 2 minutter efter anæstesiinduktion (tid 2), 3 minutter efter anæstesiinduktion (tid 3), 1 minut efter patienten vågner op (tid 4)
|
Tidspunktet for at komme ind i operationsstuen om dagen, den intraoperative periode, 1 minut efter at patienten vågner op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
22. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCHH_010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .