Un estudio sobre la aplicación de reposacabezas ajustables en la cirugía de legrado sin dolor para pacientes con sobrepeso y obesidad
8 de abril de 2025 actualizado por: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Un estudio sobre la aplicación de reposacabezas ajustables en cirugía de legrado sin dolor para pacientes con sobrepeso y obesidad: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es observar el efecto de los reposacabezas ajustables en la función de ventilación en pacientes con sobrepeso y obesidad a través de experimentos clínicos, y explorar el impacto en la incidencia de hipoxemia durante el legrado indoloro en pacientes con sobrepeso y obesidad.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos: el grupo de posición supino de la cabeza consecutiva (Grupo A), el grupo de posición lateral de cabeza supina (Grupo B) y el grupo de cabeza de cabeza ajustable (Grupo C). Estos tres grupos de pacientes se sometieron a una cirugía de legrado sin dolor en la sala de operaciones diurnas y se observará la aparición de hipoxemia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: NaLi, MD
- Número de teléfono: +862763490107
- Correo electrónico: lina@hbfy.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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Contacto:
- Na Li, MD
- Número de teléfono: +862763490107
- Correo electrónico: lina@hbfy.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que eligen tener un aborto quirúrgico indoloro
- Índice de masa corporal mayor que 24
- El estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clasificó la I-II
- competente para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Función pulmonar anormal o enfermedades del sistema respiratorio
- Obstrucción de las vías respiratorias o malformación respiratoria
- espondilosis cervical
- trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de reposacabezas ajustable: colocar un almohadas ajustables en la cabeza
El grupo de reposo ajustable: colocar un almohadas ajustables en la cabeza del paciente para alinear el canal auditivo externo del paciente horizontalmente con el esternón
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El grupo de reposo ajustable: colocar un almohadas ajustables en la cabeza del paciente para alinear el canal auditivo externo del paciente horizontalmente con el esternón
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Comparador activo: el grupo de posición lateral de cabeza supina
El grupo de posición lateral de cabeza supina: durante el período perioperatorio, mantenga la cabeza del paciente inclinada hacia la izquierda o hacia la derecha
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El grupo de posición lateral de cabeza supina: durante el período perioperatorio, mantenga la cabeza del paciente inclinada hacia la izquierda o hacia la derecha
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Comparador de placebos: El grupo de posición de la cabeza supina consecutiva
El grupo de posición de la cabeza supina: durante el período perioperatorio, mantenga la cabeza del paciente en posición vertical
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El grupo de posición de la cabeza supina: durante el período perioperatorio, mantenga la cabeza del paciente en posición vertical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: 1,2 y 3 minutos después de la inducción de anestesia
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La incidencia de hipoxemia se registrará después de la inducción de anestesia
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1,2 y 3 minutos después de la inducción de anestesia
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Velocidad respiratoria y saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: El momento de ingresar a la sala de operaciones diurnas, período intraoperatorio., 1 minuto después de que el paciente se despierta
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La velocidad respiratoria y la saturación de oxígeno se registrarán en 4 puntos de tiempo, incluido el momento de ingresar al quirófano (tiempo 0), 1 minuto después de la inducción de anestesia (tiempo 1), 2 minutos después de la inducción de anestesia (tiempo 2), 3 minutos después de la inducción de anestesia (tiempo 3), 1 minuto después del paciente arriba (tiempo 4)
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El momento de ingresar a la sala de operaciones diurnas, período intraoperatorio., 1 minuto después de que el paciente se despierta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca y presión arterial
Periodo de tiempo: El momento de ingresar al quirófano, período intraoperatorio, 1 minuto después de que el paciente se despierta
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La frecuencia cardíaca y la presión arterial se registrarán en 4 puntos de tiempo, incluido el momento de ingresar a la sala de operaciones diurnas (tiempo 0), 1 minuto después de la inducción de anestesia (tiempo 1), 2 minutos después de la inducción de anestesia (tiempo 2), 3 minutos después de la inducción de anestesia (tiempo 3), 1 minuto después de que se despierta el paciente (tiempo 4)
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El momento de ingresar al quirófano, período intraoperatorio, 1 minuto después de que el paciente se despierta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
22 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
22 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCHH_010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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