En studie om anvendelse av justerbar hodestøtte i smertefri curettage -kirurgi for overvektige og overvektige pasienter
8. april 2025 oppdatert av: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
En studie om anvendelse av justerbar hodestøtte i smertefri curettage -kirurgi for overvektige og overvektige pasienter: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å observere effekten av justerbare nakkestøtter på ventilasjonsfunksjon hos overvektige og overvektige pasienter gjennom kliniske eksperimenter, og å utforske virkningen på forekomsten av hypoksemi under smertefri curettage hos overvektige og overvektige pasienter.
Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig til tre grupper: den ryggradsrettslige posisjonsgruppen (gruppe A), den liggende head-laterale posisjonsgruppen (gruppe B) og den justerbare nakkestøtten (gruppe C). Disse tre gruppene av pasienter gjennomgikk smertefri curettage -kirurgi i operasjonsrommet på dagtid, og forekomsten av hypoksemi vil bli observert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: NaLi, MD
- Telefonnummer: +862763490107
- E-post: lina@hbfy.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
Ta kontakt med:
- Na Li, MD
- Telefonnummer: +862763490107
- E-post: lina@hbfy.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som velger å ha smertefri kirurgisk abort
- Kroppsmasseindeks større enn 24
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status rangert i-II
- kompetent til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Unormal lungefunksjon eller sykdommer i luftveiene
- Luftveisobstruksjon eller luftveismisdannelse
- Cervical Spondylosis
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den justerbare nakkestøtten: Plasser en justerbare puter på hodet
Den justerbare nakkestøtten: Plasser en justerbar puter på pasientens hode for å justere pasientens eksterne auditive kanal horisontalt med brystbenet
|
Den justerbare nakkestøtten: Plasser en justerbar puter på pasientens hode for å justere pasientens eksterne auditive kanal horisontalt med brystbenet
|
|
Aktiv komparator: den liggende head-laterale posisjonsgruppen
Den liggende head-laterale posisjonsgruppen: I den perioperative perioden, hold pasientens hode vippet til venstre eller høyre
|
Den liggende head-laterale posisjonsgruppen: I den perioperative perioden, hold pasientens hode vippet til venstre eller høyre
|
|
Placebo komparator: den ryggraden som er rett og slett,
Den ryggradsrettslige posisjonsgruppen: I den perioperative perioden, hold pasientens hode oppreist
|
Den ryggradsrettslige posisjonsgruppen: I den perioperative perioden, hold pasientens hode oppreist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: 1,2 og 3 minutter etter induksjon av anestesi
|
Forekomst av hypoksemi vil bli registrert etter anestesiinduksjon
|
1,2 og 3 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Åndedrettshastighet og oksygenmetning
Tidsramme: Tidspunktet for å gå inn i operasjonsrommet på dagtid, intraoperativ periode. 1 minutt etter at pasienten våkner
|
Åndedrettshastighet og oksygenmetning vil bli registrert på 4 tidspunkter, inkludert tidspunktet for å komme inn i operasjonsrommet på dagtid (tid 0), 1 minutt etter anestesiinduksjon (tid 1), 2 minutter etter anestesiinduksjon (tid 2), 3 minutter etter anestesiinduksjon (tid 3), 1 minutt etter pasienten vekker (tid 4)
|
Tidspunktet for å gå inn i operasjonsrommet på dagtid, intraoperativ periode. 1 minutt etter at pasienten våkner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls og blodtrykk
Tidsramme: Tidspunktet for å komme inn på operasjonsrommet på dagtid, intraoperativ periode, 1 minutt etter at pasienten våkner
|
Hjertefrekvens og blodtrykk vil bli registrert på 4 tidspunkter, inkludert tidspunktet for å gå inn i operasjonsrommet på dagtid (tid 0), 1 minutt etter anestesiinduksjon (tid 1), 2 minutter etter anestesiinduksjon (tid 2), 3 minutter etter anestesiinduksjon (tid 3), 1 minutt etter at pasienten våknet (tid 4)
|
Tidspunktet for å komme inn på operasjonsrommet på dagtid, intraoperativ periode, 1 minutt etter at pasienten våkner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
22. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
22. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCHH_010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .