Tutkimus säädettävän niskatuen levittämisestä kivuttomaan kuretti leikkaukseen ylipainoisille ja lihaville potilaille
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Tutkimus säädettävän niskatuen levittämisestä kivuttomaan kuretta -leikkaukseen ylipainoisille ja lihaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla säädettävien niskatukien vaikutusta hengityksen toimintaan ylipainoisilla ja lihavilla potilailla kliinisten kokeiden avulla ja tutkia vaikutusta hypoksemian esiintyvyyteen kivuttoman curetetin aikana ylipainoisilla ja lihavilla potilailla.
Osallistujat allokoidaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: makujen pääosan suoritusasemaryhmä (ryhmä A), makuulla pääosan asemaryhmä (ryhmä B) ja säädettävä niskatukiryhmä (ryhmä C). Näille kolmelle potilasryhmälle tehtiin kivuton kurettaleikkaus päiväsaikaan leikkaussalissa ja havaitaan hypoksemian esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: NaLi, MD
- Puhelinnumero: +862763490107
- Sähköposti: lina@hbfy.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Li, MD
- Puhelinnumero: +862763490107
- Sähköposti: lina@hbfy.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka päättävät saada kivutonta kirurgista aborttia
- Suurempi kuin 24 kehon massaindeksi
- Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I-II
- pätevä antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali keuhkojen toiminta tai hengityselimen sairaudet
- Hengitysteiden tukkeumat tai hengitystiedotteet
- kohdunkaulan spondyloosi
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säädettävä niskatuen ryhmä: Säädettävän tyynyn asettaminen päähän
Säädettävä niskatuen ryhmä: Säädettävän tyynyn asettaminen potilaan päähän potilaan ulkoisen kuulokanavan kohdistamiseksi vaakasuoraan rintalastan kanssa
|
Säädettävä niskatuen ryhmä: Säädettävän tyynyn asettaminen potilaan päähän potilaan ulkoisen kuulokanavan kohdistamiseksi vaakasuoraan rintalastan kanssa
|
|
Active Comparator: Supla-pääosan asemaryhmä
Supla-pääosan asemaryhmä: Pidä perioperatiivisen ajanjakson aikana potilaan pää kallistettuna vasemmalle tai oikealle
|
Supla-pääosan asemaryhmä: Pidä perioperatiivisen ajanjakson aikana potilaan pää kallistettuna vasemmalle tai oikealle
|
|
Placebo Comparator: Supine-suoraa asemaryhmää
Supli-suoraa asemaryhmä: Pidä perioperatiivisen ajanjakson aikana potilaan pää pystyssä
|
Supli-suoraa asemaryhmä: Pidä perioperatiivisen ajanjakson aikana potilaan pää pystyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1,2 ja 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Hypoksemian esiintyvyys kirjataan anestesian induktion jälkeen
|
1,2 ja 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Hengitysnopeus ja happikyläys
Aikaikkuna: Päivän leikkaussalin, intraoperatiivisen ajanjakson, 1 minuutin kuluttua potilaan heräämisestä
|
Hengitysnopeus ja hapen kyllästyminen tallennetaan 4 ajankohtaan, mukaan lukien päiväaikaisen leikkaussalin (aika 0), 1 minuutin anestesian induktion jälkeen (aika 1), 2 minuutin anestesian induktion jälkeen (aika 2), 3 minuutin anestesian induktion jälkeen (aika 3), 1 minuutin kuluttua potilaalle (aika 4) jälkeen 4)
|
Päivän leikkaussalin, intraoperatiivisen ajanjakson, 1 minuutin kuluttua potilaan heräämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke ja verenpaine
Aikaikkuna: Päivän leikkaussalin, intraoperatiivisen ajanjakson, 1 minuutin kuluttua potilaan heräämisestä
|
Syke ja verenpaine kirjataan 4 ajankohtaan, mukaan lukien päiväsaika -leikkaushuoneeseen (aika 0), 1 minuutti anestesian induktion jälkeen (aika 1), 2 minuutin anestesian induktion jälkeen (aika 2), 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen (aika 3), yhden minuutin kuluttua potilasta herännyt (aika 4))
|
Päivän leikkaussalin, intraoperatiivisen ajanjakson, 1 minuutin kuluttua potilaan heräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCHH_010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .