Исследование применения регулируемого подголовника в безболезненной хирургии для пациентов с избыточным весом и ожирением
8 апреля 2025 г. обновлено: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Исследование по применению регулируемого подголовного труда в безболезненной операции на керету.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы наблюдать за влиянием регулируемых подголовников на функцию вентиляции у пациентов с избыточным весом и ожирением посредством клинических экспериментов, а также изучить влияние на частоту гипоксемии во время безболезненного выгулака у пациентов с избыточным весом и ожирением.
Участники будут случайным образом распределены на три группы: группу положения головы на спине (группа A), направляющая головная группа (группа B) и группа регулируемых подголовок (группа C). Эти три группы пациентов перенесли безболезную операцию на крючках в дневной операционной, и будет наблюдаться возникновение гипоксемии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: NaLi, MD
- Номер телефона: +862763490107
- Электронная почта: lina@hbfy.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
Контакт:
- Na Li, MD
- Номер телефона: +862763490107
- Электронная почта: lina@hbfy.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые решили иметь безболезненный хирургический аборт
- Индекс массы тела более 24
- Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние ранжировало I-II
- компетентный для предоставления информированного согласия
Критерии исключения:
- Ненормальная функция легких или заболевания дыхательной системы
- Обструкция дыхательных путей или ускорение дыхания
- шейный спондилоз
- Психиатрические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Регулируемая группа подголовок: размещение регулируемых подушек на голову
Регулируемая группа подголовок: размещение регулируемых подушек на голову пациента, чтобы выравнивать внешний слуховой канал по горизонтали с грудиной горизонталь
|
Регулируемая группа подголовок: размещение регулируемых подушек на голову пациента, чтобы выравнивать внешний слуховой канал по горизонтали с грудиной горизонталь
|
|
Активный компаратор: Направляющаяся на спине-накапливаемая группа по положению
Направляющаяся на спине-накачественная группа по положению: в течение периоперационного периода держите голову пациента наклоняться влево или вправо
|
Направляющаяся на спине-накачественная группа по положению: в течение периоперационного периода держите голову пациента наклоняться влево или вправо
|
|
Плацебо Компаратор: Группа положения головы на спине
Группа положения головы на спине: в течение периоперационного периода держите голову пациента в веры
|
Группа положения головы на спине: в течение периоперационного периода держите голову пациента в веры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипоксемии
Временное ограничение: 1,2 и 3 минуты после индукции анестезии
|
Частота гипоксемии будет зарегистрирована после индукции анестезии
|
1,2 и 3 минуты после индукции анестезии
|
|
Скорость дыхания и насыщение кислородом
Временное ограничение: Время входа в дневную операционную, интраоперационный период., Через 1 минуту после просыпания пациента
|
Скорость дыхания и насыщение кислородом будут зарегистрированы в 4 временных точках, в том числе время входа в дневную операционную (время 0), через 1 минуту после индукции анестезии (время 1), через 2 минуты после индукции анестезии (время 2), через 3 минуты после индукции анестезии (время 3), 1 минута просыпания пациента (время 4).
|
Время входа в дневную операционную, интраоперационный период., Через 1 минуту после просыпания пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений и артериальное давление
Временное ограничение: Время входа в дневную операционную, интраоперационный период, через 1 минуту после просыпания пациента
|
Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут зарегистрированы в 4 момента времени, в том числе время входа в дневную операционную (время 0), через 1 минуту после индукции анестезии (время 1), через 2 минуты после индукции анестезии (время 2), через 3 минуты после индукции анестезии (время 3), 1 минута после просыпания пациента (время 4)
|
Время входа в дневную операционную, интраоперационный период, через 1 минуту после просыпания пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCHH_010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .