Une étude sur l'application de l'appui-tête réglable en chirurgie de curetage indolore pour les patients en surpoids et obèses
8 avril 2025 mis à jour par: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Une étude sur l'application de l'appui-tête réglable en chirurgie de curetage indolore pour les patients en surpoids et obèses: un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'observer l'effet des appuie-tête réglables sur la fonction de ventilation chez les patients en surpoids et obèses par le biais d'expériences cliniques et d'explorer l'impact sur l'incidence de l'hypoxémie pendant le curetage indolore chez les patients en surpoids et obèses.
Les participants seront alloués au hasard à trois groupes: le groupe de position de tête en décunice (groupe A), le groupe de position de la tête en décubitus dorsal (groupe B) et le groupe d'appui-tête réglable (groupe C). Ces trois groupes de patients ont subi une chirurgie de curetage indolore dans la salle d'opération diurne et la survenue d'hypoxémie sera observée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: NaLi, MD
- Numéro de téléphone: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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Contact:
- Na Li, MD
- Numéro de téléphone: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- les patients qui choisissent d'avoir un avortement chirurgical indolore
- Indice de masse corporelle supérieur à 24
- L'American Society of Anesthesiologists (ASA) Statut physique classé I-II
- compétent pour donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Fonction pulmonaire anormale ou maladies du système respiratoire
- Obstruction des voies respiratoires ou malformation respiratoire
- spondylose cervicale
- troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'appui-tête réglable: placer des oreillers réglables sur la tête
Le groupe d'appui-tête réglable: placer un oreillers réglable sur la tête du patient pour aligner le canal auditif externe du patient horizontalement avec le sternum
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Le groupe d'appui-tête réglable: placer un oreillers réglable sur la tête du patient pour aligner le canal auditif externe du patient horizontalement avec le sternum
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Comparateur actif: le groupe de position de tête latérale en coulé
Le groupe de position de la tête latérale couchée: pendant la période périopératoire, gardez la tête du patient inclinée à gauche ou à droite
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Le groupe de position de la tête latérale couchée: pendant la période périopératoire, gardez la tête du patient inclinée à gauche ou à droite
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Comparateur placebo: le groupe de position de tête en couchage
Le groupe de position de la tête en décu sur la tête: pendant la période périopératoire, gardez la tête du patient en position verticale
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Le groupe de position de la tête en décu sur la tête: pendant la période périopératoire, gardez la tête du patient en position verticale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'hypoxémie
Délai: 1,2 et 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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L'incidence de l'hypoxémie sera enregistrée après l'induction de l'anesthésie
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1,2 et 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Fréquence respiratoire et saturation en oxygène
Délai: L'heure de l'entrée de la salle d'opération de jour, une période peropératoire., 1 minute après le réveil du patient
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La fréquence respiratoire et la saturation en oxygène seront enregistrées à 4 moments, y compris le moment de la saisie de la salle d'opération diurne (temps 0), 1 minute après l'induction de l'anesthésie (temps 1), 2 minutes après l'induction de l'anesthésie (temps 2), 3 minutes après l'induction de l'anesthésie (temps 3), 1 minute après le patient se réveille (temps 4)
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L'heure de l'entrée de la salle d'opération de jour, une période peropératoire., 1 minute après le réveil du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque et tension artérielle
Délai: L'heure de l'entrée de la salle d'opération de jour, une période peropératoire, 1 minute après le réveil du patient
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La fréquence cardiaque et la tension artérielle seront enregistrées à 4 moments, y compris le moment de l'entrée de la salle d'opération diurne (temps 0), 1 minute après l'induction de l'anesthésie (temps 1), 2 minutes après l'induction de l'anesthésie (temps 2), 3 minutes après l'induction de l'anesthésie (temps 3), 1 minute après le patient (temps 4)
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L'heure de l'entrée de la salle d'opération de jour, une période peropératoire, 1 minute après le réveil du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
22 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCHH_010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .