과체중 및 비만 환자를위한 통증없는 곡선 수술에서 조절 가능한 머리 받침의 적용에 관한 연구
2025년 4월 8일 업데이트: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
과체중 및 비만 환자를위한 통증없는 곡선 수술에서 조정 가능한 머리 받침의 적용에 관한 연구 : 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 임상 실험을 통해 과체중 및 비만 환자의 환기 기능에 대한 조정 가능한 머리 받침의 영향을 관찰하고 과체중 및 비만 환자의 통증없는 곡률 동안 저산소 혈증 발생에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
참가자는 Supine Head-Straight Position Group (Group A), Supine Head-Lational Position Group (그룹 B) 및 조정 가능한 헤드 레스트 그룹 (그룹 C)의 세 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이 세 그룹의 환자는 주간 수술실에서 통증이없는 곡률 수술을 받았으며 저산소 혈증 발생이 관찰 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: NaLi, MD
- 전화번호: +862763490107
- 이메일: lina@hbfy.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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연락하다:
- Na Li, MD
- 전화번호: +862763490107
- 이메일: lina@hbfy.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 통증이없는 외과 적 낙태를 선택한 환자
- 체질량 지수는 24 이상입니다
- 미국 마취 학자 협회 (ASA) 물리적 지위는 I-II로 순위
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 비정상적인 폐 기능 또는 호흡기 질환
- 기도 폐쇄 또는 호흡기 기형
- 자궁 경부 척추증
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조절 가능한 헤드 레스트 그룹 : 머리에 조절 식 베개를 놓습니다.
조정 가능한 헤드 레스트 그룹 : 환자의 머리에 조정 가능한 베개를 배치하여 환자의 외부 청각 운하를 수평으로 흉골과 정렬합니다.
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조정 가능한 헤드 레스트 그룹 : 환자의 머리에 조정 가능한 베개를 배치하여 환자의 외부 청각 운하를 수평으로 흉골과 정렬합니다.
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활성 비교기: 앙와위 머리-측면 위치 그룹
앙와위 머리-측면 위치 그룹 : 수술 전 기간 동안 환자의 머리를 왼쪽 또는 오른쪽으로 기울여 두십시오.
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앙와위 머리-측면 위치 그룹 : 수술 전 기간 동안 환자의 머리를 왼쪽 또는 오른쪽으로 기울여 두십시오.
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위약 비교기: 앙와위 헤드 스트레이트 포지션 그룹
Supine Head-Straight 위치 그룹 : 수술 전 기간 동안 환자의 머리를 똑바로 세우십시오.
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Supine Head-Straight 위치 그룹 : 수술 전 기간 동안 환자의 머리를 똑바로 세우십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소 혈증의 발생률
기간: 마취 유도 후 1,2 분 및 3 분
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저산소 혈증의 발생률은 마취 유도 후 기록됩니다
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마취 유도 후 1,2 분 및 3 분
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호흡 속도 및 산소 포화도
기간: 주간 수술실에 들어가는 시간, 수술 중 기간. 환자가 깨어 난 후 1 분
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호흡 속도 및 산소 포화도는 주간 수술실 (시간 0), 마취 유도 후 1 분, 마취 유도 후 2 분, 마취 후 3 분 후, 환자가 우울한 후 1 분 후 (시간 4)를 포함하여 4 개의 시점에서 기록됩니다.
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주간 수술실에 들어가는 시간, 수술 중 기간. 환자가 깨어 난 후 1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수와 혈압
기간: 주간 수술실, 수술 중 기간에 들어가는 시간, 환자가 깨어 난 후 1 분 후
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심박수 및 혈압은 주간 수술실에 들어가는 시간 (시간 0), 마취 유도 후 1 분, 마취 유도 후 2 분, 마취 유도 (시간 3), 환자가 일어나서 1 분 후 (시간 4)를 포함하여 4 시점에 기록됩니다.
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주간 수술실, 수술 중 기간에 들어가는 시간, 환자가 깨어 난 후 1 분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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