Um estudo sobre a aplicação do apoio de cabeça ajustável em cirurgia de curetagem indolor para pacientes com sobrepeso e obesidade
8 de abril de 2025 atualizado por: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Um estudo sobre a aplicação do apoio de cabeça ajustável em cirurgia de curetagem indolor para pacientes com sobrepeso e obesidade: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é observar o efeito de apoios de cabeça ajustáveis na função de ventilação em pacientes com sobrepeso e obesidade por meio de experimentos clínicos e explorar o impacto na incidência de hipoxemia durante a curetagem indolor em pacientes com sobrepeso e obesidade.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em três grupos: o grupo de posição seguida em supino (Grupo A), o grupo de posição lateral da cabeça supina (Grupo B) e o grupo de apoio de cabeça ajustável (Grupo C). Esses três grupos de pacientes foram submetidos a cirurgia de curetagem indolor na sala de operações diurnos e a ocorrência de hipoxemia será observada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: NaLi, MD
- Número de telefone: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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Contato:
- Na Li, MD
- Número de telefone: +862763490107
- E-mail: lina@hbfy.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que optam por fazer aborto cirúrgico indolor
- Índice de massa corporal maior que 24
- A Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico classificou I-II
- competente para fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Função pulmonar anormal ou doenças do sistema respiratório
- Obstrução das vias aéreas ou malformação respiratória
- Espondilose cervical
- Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de apoio de cabeça ajustável: colocando travesseiros ajustáveis na cabeça
O grupo de apoio de cabeça ajustável: colocando travesseiros ajustáveis na cabeça do paciente para alinhar o canal auditivo externo do paciente horizontalmente com o esterno
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O grupo de apoio de cabeça ajustável: colocando travesseiros ajustáveis na cabeça do paciente para alinhar o canal auditivo externo do paciente horizontalmente com o esterno
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Comparador Ativo: o grupo de posição lateral da cabeça supina
O grupo de posição lateral da cabeça supina: durante o período perioperatório, mantenha a cabeça do paciente inclinada para a esquerda ou direita
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O grupo de posição lateral da cabeça supina: durante o período perioperatório, mantenha a cabeça do paciente inclinada para a esquerda ou direita
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Comparador de Placebo: o grupo de posição de cabeça supina
O grupo de posição reta em supino: durante o período perioperatório, mantenha a cabeça do paciente na vertical
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O grupo de posição reta em supino: durante o período perioperatório, mantenha a cabeça do paciente na vertical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipoxemia
Prazo: 1,2 e 3 minutos após a indução de anestesia
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A incidência de hipoxemia será registrada após a indução de anestesia
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1,2 e 3 minutos após a indução de anestesia
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Frequência respiratória e saturação de oxigênio
Prazo: O tempo de entrar na sala de operações diurnos, período intraoperatório., 1 minuto depois que o paciente acorda
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A frequência respiratória e a saturação de oxigênio serão registradas em 4 momentos, incluindo o tempo de entrar na sala de operações diurnos (tempo 0), 1 minuto após a indução da anestesia (tempo 1), 2 minutos após a indução de anestesia (tempo 2), 3 minutos após a indução de anestesia (tempo 3), 1 minuto após o paciente acordar (tempo 4)
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O tempo de entrar na sala de operações diurnos, período intraoperatório., 1 minuto depois que o paciente acorda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Freqüência cardíaca e pressão arterial
Prazo: A hora de entrar na sala de operações diurna, período intraoperatório, 1 minuto depois que o paciente acorda
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A freqüência cardíaca e a pressão arterial serão registradas em 4 momentos, incluindo a hora de entrar na sala de operações diurnos (horário 0), 1 minuto após a indução da anestesia (tempo 1), 2 minutos após a indução de anestesia (tempo 2), 3 minutos após a indução de anestesia (tempo 3), 1 minuto após o paciente (tempo 4)
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A hora de entrar na sala de operações diurna, período intraoperatório, 1 minuto depois que o paciente acorda
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
22 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCHH_010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .