Eine Studie zur Anwendung einer einstellbaren Kopfstütze bei einer schmerzlosen Kurettage -Operation bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten
8. April 2025 aktualisiert von: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Eine Studie zur Anwendung einer einstellbaren Kopfstütze bei einer schmerzlosen Kurettage -Operation bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einstellbarer Kopfstützen auf die Beatmungsfunktion bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten durch klinische Experimente zu beobachten und die Auswirkungen auf die Häufigkeit von Hypoxämie bei schmerzloser Kurettage bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet: der Rückenlage in der Kopftafelposition (Gruppe A), der Kopflateralen Positionsgruppe der Rückenlage (Gruppe B) und der einstellbaren Kopfstützengruppe (Gruppe C). Diese drei Gruppen von Patienten wurden im Tagesbetriebsraum eine schmerzlose Kurettageoperation unterzogen, und das Auftreten einer Hypoxämie wird beobachtet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: NaLi, MD
- Telefonnummer: +862763490107
- E-Mail: lina@hbfy.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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Kontakt:
- Na Li, MD
- Telefonnummer: +862763490107
- E-Mail: lina@hbfy.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich für eine schmerzlose chirurgische Abtreibung entscheiden
- Body Mass Index größer als 24
- Die American Society of Anaesthesiologen (ASA) der physische Status von I-II.
- kompetent, eine Einverständniserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Lungenfunktion oder Atemsystemkrankheiten
- Atemwegsobstruktion oder Respirationsfehlbildung
- Gebärmutterhalsspondylose
- psychiatrische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die einstellbare Kopfstützengruppe: Einstellbare Kissen auf den Kopf legen
Die einstellbare Kopfstützengruppe: Einstellbares Kissen auf den Kopf des Patienten platzieren, um den externen Hörkanal des Patienten horizontal mit dem Brustbein auszurichten
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Die einstellbare Kopfstützengruppe: Einstellbares Kissen auf den Kopf des Patienten platzieren, um den externen Hörkanal des Patienten horizontal mit dem Brustbein auszurichten
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Aktiver Komparator: Die Rückenlage Kopflateraler Positionsgruppe
Die Kopflaterale Positionsgruppe in Rückenlage: Halten Sie während der perioperativen Zeit den Kopf des Patienten nach links oder rechts geneigt
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Die Kopflaterale Positionsgruppe in Rückenlage: Halten Sie während der perioperativen Zeit den Kopf des Patienten nach links oder rechts geneigt
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Placebo-Komparator: Die Rückenlage Kopftafel-Positionsgruppe
Die Rückenlage in der Köpfe in Folge: Halten Sie während der perioperativen Zeit den Kopf des Patienten aufrecht
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Die Rückenlage in der Köpfe in Folge: Halten Sie während der perioperativen Zeit den Kopf des Patienten aufrecht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Hypoxämie
Zeitfenster: 1,2 und 3 Minuten nach der Anästhesie -Induktion
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Die Inzidenz von Hypoxämie wird nach Anästhesie -Induktion aufgezeichnet
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1,2 und 3 Minuten nach der Anästhesie -Induktion
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Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Zeit des Eintritts in den Tag des Tages, intraoperativer Zeit. 1 Minute nachdem der Patient aufgewacht ist
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Die Atemfrequenz und die Sauerstoffsättigung werden zu 4 Zeitpunkten erfasst, einschließlich der Zeit des Eintritts in den Tagesbetriebsraum (Zeit 0), 1 Minute nach der Anästhesie -Induktion (Zeit 1), 2 Minuten nach der Anästhesie -Induktion (Zeit 2), 3 Minuten nach der Anästhesie -Induktion (Zeit 3), 1 Minute nach dem Patienten aufwacht (Zeit 4) (Zeit 4) aufwacht (Zeit 4)
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Die Zeit des Eintritts in den Tag des Tages, intraoperativer Zeit. 1 Minute nachdem der Patient aufgewacht ist
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz und Blutdruck
Zeitfenster: Die Zeit des Eintritts in den Tag des Tages, in der intraoperativen Zeit, 1 Minute nach dem Aufwachen des Patienten
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Herzfrequenz und Blutdruck werden zu 4 Zeitpunkten erfasst, einschließlich der Zeit des Eintritts in den Tagesbetriebsraum (Zeit 0), 1 Minute nach Anästhesie -Induktion (Zeit 1), 2 Minuten nach der Anästhesie -Induktion (Zeit 2), 3 Minuten nach der Anästhesie -Induktion (Zeit 3), 1 Minute nach dem Patienten aufwacht (Zeit 4) aufwacht (Zeit 4) aufwacht (Zeit 4) aufwacht (Zeit 4) aufwacht (Zeit 4)
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Die Zeit des Eintritts in den Tag des Tages, in der intraoperativen Zeit, 1 Minute nach dem Aufwachen des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
22. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCHH_010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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