Uno studio sull'applicazione del poggiatesta regolabile nella chirurgia del curettage indolore per pazienti in sovrappeso e obesi
8 aprile 2025 aggiornato da: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Uno studio sull'applicazione del poggiatesta regolabile nella chirurgia del curettage indolore per pazienti in sovrappeso e obesi: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è di osservare l'effetto dei poggiatesta regolabili sulla funzione di ventilazione nei pazienti in sovrappeso e obesi attraverso esperimenti clinici e di esplorare l'impatto sull'incidenza dell'ipossiemia durante il curettage indolore nei pazienti in sovrappeso e obesi.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi: il gruppo di posizione retratta di testa supina (gruppo A), il gruppo di posizione laterale supino (gruppo B) e il gruppo di poggiatesta regolabile (gruppo C). Questi tre gruppi di pazienti sono stati sottoposti a chirurgia indolore del curettage nella sala operatoria diurna e si osservano il verificarsi di ipossiemia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: NaLi, MD
- Numero di telefono: +862763490107
- Email: lina@hbfy.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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Contatto:
- Na Li, MD
- Numero di telefono: +862763490107
- Email: lina@hbfy.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti che scelgono di avere aborto chirurgico indolore
- Indice di massa corporea maggiore di 24
- Lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) classificato I-II
- competente a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Funzione polmonare anormale o malattie del sistema respiratorio
- Ostruzione delle vie aeree o malformazione respiratoria
- spondilosi cervicale
- Disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di poggiatesta regolabile: posizionamento di un cuscini regolabili sulla testa
Il gruppo di poggiatesta regolabile: posizionamento di un cuscini regolabili sulla testa del paziente per allineare il canale uditivo esterno del paziente orizzontale con lo sterno
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Il gruppo di poggiatesta regolabile: posizionamento di un cuscini regolabili sulla testa del paziente per allineare il canale uditivo esterno del paziente orizzontale con lo sterno
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Comparatore attivo: Il gruppo di posizione laterale supino laterale
Il gruppo di posizione laterale supino: durante il periodo perioperatorio, mantieni la testa del paziente inclinato a sinistra o a destra
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Il gruppo di posizione laterale supino: durante il periodo perioperatorio, mantieni la testa del paziente inclinato a sinistra o a destra
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Comparatore placebo: Il gruppo di posizione di punta supinata a punta
Il gruppo di posizioni rettificata supina: durante il periodo perioperatorio, mantieni la testa del paziente in posizione verticale
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Il gruppo di posizioni rettificata supina: durante il periodo perioperatorio, mantieni la testa del paziente in posizione verticale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipossiemia
Lasso di tempo: 1,2 e 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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L'incidenza dell'ipossiemia sarà registrata dopo l'induzione dell'anestesia
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1,2 e 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Tasso respiratorio e saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Il tempo di entrare nella sala operatoria diurna, periodo intraoperatorio., 1 minuto dopo che il paziente si sveglia
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La frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno saranno registrate in 4 punti temporali, incluso il tempo di entrare nella sala operatoria diurna (tempo 0), 1 minuto dopo l'induzione dell'anestesia (tempo 1), 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (tempo 2), 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (tempo 3), 1 minuto dopo il paziente sveglia (tempo 4)
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Il tempo di entrare nella sala operatoria diurna, periodo intraoperatorio., 1 minuto dopo che il paziente si sveglia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca e pressione sanguigna
Lasso di tempo: Il tempo di entrare nella sala operatoria diurna, periodo intraoperatorio, 1 minuto dopo che il paziente si sveglia
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La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno registrate in 4 punti temporali, incluso il tempo di entrare nella sala operatoria diurna (tempo 0), 1 minuto dopo l'induzione dell'anestesia (tempo 1), 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (tempo 2), 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (tempo 3), 1 minuto dopo il paziente (tempo 4)
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Il tempo di entrare nella sala operatoria diurna, periodo intraoperatorio, 1 minuto dopo che il paziente si sveglia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Na Li NaLi, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
22 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
22 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCHH_010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .