心拍数の変動と音楽のリスニング
手順前の心拍数の変動と音楽のリスニングとの関連性の調査：パイロットコホート研究
不安レベルが高い場合は、否定的な結果につながる可能性があり、以前の研究では、音楽を聞くことで、核心不安とうつ病を減らすことができることが示されています。 最近の証拠は、低い心拍数の変動（HRV）が不安やうつ病障害に関連している可能性があることを示唆していますが、これらのHRVパラメーターと手続き環境設定における術前の気分との関連はあまり定義されていません。
この前向きコホートパイロット研究では、研究チームは、手順の前に音楽を聴く音楽の存在下で、HRVと心理的脆弱性（不安、うつ病）の関連性を調査します。 シンガポールの3つのヘルスケア機関（KK Women's Children's Hospital、Singapore General Hospital、Changi General Hospital）の3つの医療機関で、手術を受けようとしている合計120人の患者が募集されます。 患者は、音楽のリスニングの前、最中、後にECGの測定値を記録するように求められます。 前室情報（例：人口統計、臨床）および心理的スコアが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
自律神経系（ANS）は、交感神経系（SNS）と副交感神経系（PNS）の2つの反対成分で構成されています。 SNSとPNS活性のバランスの変化は、不安とうつ病に関連している可能性があることが報告されています。 SNSおよびPNS活性は、HRVを使用して非侵襲的に定量化できます。これは、隣接する心拍間の時間間隔での変動です。 HRVは、ECG測定値から取得して、時間と周波数ドメインの変動性のインデックスを導き出すことができます。 不安障害のある患者のメタ分析により、連続差（RMSSD）、標準偏差、および高周波HRV（HF-HRV、0.15-0.4Hz）の根平均二乗を含むHRVパラメーターが実証されました。 健康な人と比較して低かった。
薬物薬物の従来の使用と比較して、音楽のリスニングはより安全で費用対効果が高いことが証明されており、周術期の痛みを軽減し、患者の満足度を向上させます。 さらに、音楽を聞くことで、患者の炎症反応を調節して不安を軽減することができます。これにより、患者が不安の主要な源である差し迫った手術の否定的な考えに焦点を合わせるのに役立ちます。 音楽を通して静けさと落ち着きの源を提供することにより、患者は不安や恐怖の感情にあまり注目し、集中することができます。
したがって、研究チームは、音楽を聞く前、最中、後にHRVパラメーターを記録し、研究の一環として収集された心理スコアとの測定値を比較することを提案しています。 これにより、HRVと外科的環境における心理的側面との関連性の理解が促進されます。 全体的な目的は、HRVと気分の関係を理解するための個別のターゲットを絞ったアプローチを開発することであり、音楽を聞くことの存在下でのHRVパラメーターの改善が周術期の経験を改善するのにどのように役立つかということです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ban Leong Sng
- 電話番号：65 6394 8436
- メール：sng.ban.leong@singhealth.com.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- 募集
- KK Women's and Children's Hospital
-
コンタクト：
- Ban Leong Sng
- 電話番号：65 6394 8436
- メール：sng.ban.leong@singhealth.com.sg
-
Singapore、シンガポール
- まだ募集していません
- Changi General Hospital
-
コンタクト：
- Prit Anand Singh
- 電話番号：65 6788 8833
- メール：singh.prit.anand@singhealth.com.sg
-
Singapore、シンガポール
- まだ募集していません
- Singapore General Hospital
-
コンタクト：
- Diana Chan
- 電話番号：65 63214604
- メール：diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- アメリカ院内協会（ASA）1〜3人の成人が処置を受けています（手術、疼痛処置）。
- 英語や中国語を読んで理解することができます。
- 手順の前にオピオイドを受け取っていません。
除外基準：
- 慢性疼痛で;
- オピオイドおよび薬物乱用。
- スケジュールされた術後集中治療室（ICU）入場。
- ベースラインの非シナスハートリズムまたはペースメーカーのサポート。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HRVと音楽のリスニング用の単一のアーム
音楽を聞く前、最中、後のHRVデータのECG録音
|
ポータブルプラットフォームに組み込まれた新しいAIベースのリスク層別化アルゴリズムを使用して、患者のECG、血圧、SPO2、およびHRVパラメーターを監視および測定します。 このプラットフォームは、臨床医がインターフェイスするタブレットアプリケーションで構成され、リアルタイムの患者のバイタルサインを受け取ったアプリと患者監視デバイスと相まって、処理されます。 5分間の12鉛のECG記録のみが必要であり、胸痛患者の主要な有害な心臓イベントの診断レポートとリスクスコアを提供します。 このデバイスは、シンガポールでの臨床使用のために、ヘルスサイエンス局のシンガポールによってクラスC医療機器として承認されています。 HRVデータの3つのECGサンプルは、音楽のリスニング中、音楽のリスニング後、1000Hzのサンプリングレート、仰pine位の5〜10分間の期間、外部要因からの影響を最小限に抑えるために自然発生します。
患者には、手術中に再生される好みの音楽を選択するための携帯電話が与えられます。
音楽リストには、施設の音楽療法士が編集するさまざまな音楽ジャンルにまたがる事前に保存されたプレイリストの曲が含まれており、さまざまな音楽ジャンルの適切なカバレッジを確保し、リラクゼーションと静けさを促進します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前の心拍数の変動（HRV）音楽のリスニング前、中、および後の根平均平均nn間隔（RMSSD）
時間枠：1日
|
術前HRVパラメーターは、nn間隔（RMSSD）の根平均平方平方根（RMSSD）が、音楽のリスニングの前、中、および後に収集され、サンプリングレートは1000Hz、5〜10分間の期間です。
|
1日
|
|
術前の心拍数の変動（HRV）音楽のリスニング中、中、および後の頻度（LF）-HRV
時間枠：1日
|
低周波数（LF）-HRVの術前HRVパラメーターは、音楽のリスニングの前、最中、後に収集され、サンプリングレートは1000Hz、5〜10分間の期間です。
|
1日
|
|
術前の心拍数の変動（HRV）音楽のリスニング中、中、および後の頻度（HF）-HRV
時間枠：1日
|
高周波（HF）-HRVの術前HRVパラメーターは、音楽のリスニングの前、最中、後に収集され、サンプリングレートは1000Hz、5〜10分間の期間です。
|
1日
|
|
術前の心拍数の変動（HRV）音楽リスニング中、中、および後のリスニング-LF/HF比
時間枠：1日
|
LF/HF比の術前HRVパラメーターは、音楽のリスニングの前、最中、後に収集され、サンプリングレートは1000Hz、5〜10分間の期間です。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音楽を聞く前後の術前の不安
時間枠：1日
|
音楽のリスニングの前後に、不安（VAS-A）を描いた視覚的なアナログスケールが10 cmのラインを構成し、参加者は現在の不安をマークし、ラインの左端は「不安なし」とラベル付けされ、右端は「最大不安」とラベル付けされています。
|
1日
|
|
音楽を聞く前後の術前うつ病スコア
時間枠：1日
|
音楽のリスニングの前後に、うつ病のスコアも患者の健康アンケート-9（PHQ-9）を介して収集されます。
PHQ-9は、患者の感情に関する9つの質問で構成されており、各質問は症状の頻度に基づいて0から3に記録されます。したがって、0〜27の範囲の合計スコアがあります。
0〜4のスコアはうつ病を描いていませんが、5〜9は軽度のうつ病を示している可能性があります。
10以降は、中程度/重度のうつ病を示します。
|
1日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ban Leong Sng、KK Women's and Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。