Variabilidad de la frecuencia cardíaca y escucha de música
Investigación de la asociación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la escucha de la música antes de los procedimientos: un estudio de cohorte piloto
Los altos niveles de ansiedad pueden conducir a resultados negativos, y estudios previos han demostrado que la escucha de la música podría reducir la ansiedad y la depresión periprocedurales. La evidencia reciente sugiere que una variabilidad de la frecuencia cardíaca más baja (HRV) puede estar asociada con los trastornos de ansiedad y depresión, pero la asociación de estos parámetros de HRV con el estado de ánimo preoperatorio en los entornos de procedimiento está menos definida.
En este estudio piloto prospectivo de cohortes, el equipo de estudio investigará la asociación entre el HRV y la vulnerabilidad psicológica (ansiedad, depresión) en presencia de escucha musical antes de los procedimientos. Un total de 120 pacientes a punto de someterse a procedimientos (cirugía, procedimientos) serán reclutados en tres instituciones de atención médica en Singapur (KK Women's and Children's Hospital, Hospital General de Singapur, Hospital General Changi). Se les pedirá a los pacientes que graben sus lecturas de ECG antes, durante y después de escuchar la música. Se recopilará información previa a la información (por ejemplo, demográfica, clínica) y psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema nervioso autónomo (ANS) comprende dos componentes opuestos: sistema nervioso simpático (SNS) y sistema nervioso parasimpático (PNS). Se informa que las alteraciones en el equilibrio entre la actividad SNS y PNS pueden estar relacionadas con la ansiedad y la depresión. La actividad SNS y PNS se puede cuantificar de manera no invasiva utilizando HRV, la fluctuación en los intervalos de tiempo entre los latidos cardíacos adyacentes. Se puede obtener HRV de las lecturas de ECG para derivar los índices de la variabilidad en los dominios de tiempo y frecuencia. Un metaanálisis en pacientes con trastornos de ansiedad demostró que los parámetros de HRV, incluidos el cuadrado medio de las diferencias sucesivas (RMSSD), la desviación estándar y el HRV de alta frecuencia (HF-HRV, 0.15-0.4Hz) fue más bajo en comparación con individuos sanos.
En comparación con el uso convencional de drogas farmacológicas, la escucha de la música es más segura y más rentable, reduce el dolor perioperatorio y mejora la satisfacción del paciente. Además, la escucha musical puede modular la respuesta inflamatoria del paciente para reducir la ansiedad, lo que podría ayudar a distraer a los pacientes a centrarse en pensamientos negativos de la cirugía inminente, una fuente importante de ansiedad. Al proporcionar una fuente de serenidad y calma a través de la música, los pacientes pueden desviar su atención y centrarse menos en los sentimientos de ansiedad y miedo.
Por lo tanto, el equipo de estudio propone grabar parámetros de HRV antes, durante y después de la escucha de la música y comparar las lecturas contra los puntajes psicológicos recopilados como parte del estudio. Esto facilitaría la comprensión en la asociación entre HRV y aspectos psicológicos en entornos quirúrgicos. El objetivo general es desarrollar un enfoque individualizado y dirigido para comprender la relación entre el HRV y el estado de ánimo, y cómo la mejora en los parámetros de HRV en presencia de escucha de música puede ayudar a mejorar las experiencias perioperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ban Leong Sng
- Número de teléfono: 65 6394 8436
- Correo electrónico: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contacto:
- Ban Leong Sng
- Número de teléfono: 65 6394 8436
- Correo electrónico: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapur
- Aún no reclutando
- Changi General Hospital
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Contacto:
- Prit Anand Singh
- Número de teléfono: 65 6788 8833
- Correo electrónico: singh.prit.anand@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapur
- Aún no reclutando
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Diana Chan
- Número de teléfono: 65 63214604
- Correo electrónico: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- America Society of Anesthesiólogo (ASA) 1 a 3 adultos sometidos a procedimientos (cirugía, procedimientos de dolor);
- Capaz de leer y comprender inglés y/o chino;
- No recibir opioides antes de los procedimientos.
Criterios de exclusión:
- Con dolor crónico;
- Abuso de opioides y drogas;
- Admisión programada de la unidad de cuidados intensivos postoperatorios (UCI);
- Con el ritmo cardíaco no sincino o en el soporte de marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único para HRV y música escuchando
Grabación de ECG para datos de HRV antes, durante y después de la música escuchando
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Se utilizará un nuevo algoritmo de estratificación de riesgo basado en AI incorporado en la plataforma portátil para monitorear y medir los parámetros de ECG, presión arterial, SPO2 y HRV del paciente. La plataforma comprende una aplicación de tableta con la que los médicos interactúan y se combinan con un dispositivo de monitoreo del paciente con la aplicación que recibió los signos vitales del paciente en tiempo real para procesarse. Requiere solo una grabación de ECG de 12 minutos de 12 mal de plomo y proporciona un informe de diagnóstico y un puntaje de riesgo en eventos cardíacos adversos importantes en pacientes con quejas de dolor en el pecho. El dispositivo es aprobado como un dispositivo médico de Clase C por la Autoridad de Ciencias de la Salud Singapur para uso clínico en Singapur. Se grabarán tres muestras de ECG para datos de HRV antes, durante y después de la escucha de la música, con una tasa de muestreo de 1000Hz, duración de 5-10 minutos en la posición supina y respirando espontáneamente para minimizar la influencia de los factores externos.
Los pacientes recibirán un teléfono móvil para elegir su música preferida que se reproduzca durante la cirugía.
La lista de música contiene canciones en listas de reproducción previamente salvadas que abarcan diferentes géneros musicales compilados por el musicoterapeuta de la institución para garantizar una cobertura adecuada de los diversos géneros musicales y promover la relajación y la serenidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad preoperatoria de la frecuencia cardíaca (HRV) antes, durante y después de la escucha de la música - raíz cuadrada de diferencias sucesivas nn intervalos (RMSSD)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los parámetros de HRV preoperatorios en el cuadrado medio de la raíz de las diferencias sucesivas nn intervalos (RMSSD) se recopilarán antes, durante y después de la escucha de la música, con una tasa de muestreo de 1000Hz, 5-10 minutos de duración.
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1 día
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Variabilidad preoperatoria de la frecuencia cardíaca (HRV) antes, durante y después de la escucha de la música - baja frecuencia (LF) -HRV
Periodo de tiempo: 1 día
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Los parámetros de HRV preoperatorios en baja frecuencia (LF) -HRV se recopilarán antes, durante y después de la escucha de la música, con una tasa de muestreo de 1000Hz, duración de 5-10 minutos.
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1 día
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Variabilidad preoperatoria de la frecuencia cardíaca (HRV) antes, durante y después de la escucha de la música - Alta frecuencia (HF) -HRV
Periodo de tiempo: 1 día
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Los parámetros preoperatorios de HRV en HRV de alta frecuencia (HF) se recopilarán antes, durante y después de la escucha de la música, con una tasa de muestreo de 1000Hz, duración de 5-10 minutos.
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1 día
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Variabilidad preoperatoria de la frecuencia cardíaca (HRV) antes, durante y después de la escucha de la música - Relación LF/HF
Periodo de tiempo: 1 día
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Los parámetros de HRV preoperatorios en la relación LF/HF se recopilarán antes, durante y después de la escucha de la música, con una tasa de muestreo de 1000Hz, duración de 5-10 minutos.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad preoperatoria antes y después de escuchar música
Periodo de tiempo: 1 día
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Antes y después de la escucha de la música, se administrará una escala analógica visual que representa la ansiedad (VAS-A) comprende una línea de 10 cm, en la cual el participante marca el grado actual de ansiedad con el extremo izquierdo de la línea que se etiqueta "sin ansiedad" y el extremo derecho se etiqueta como "ansiedad máxima".
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1 día
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Puntuación de depresión preoperatoria antes y después de escuchar música
Periodo de tiempo: 1 día
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Antes y después de la escucha de la música, la partitura de depresión también se recopilará a través del cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
El PHQ-9 consta de 9 preguntas sobre los sentimientos del paciente, con cada pregunta obtenida de 0 a 3 basada en la frecuencia de los síntomas; Por lo tanto, tiene una puntuación total que varía de 0 a 27.
Las puntuaciones de 0 a 4 no representan depresión, mientras que 5 a 9 pueden indicar una depresión leve.
10 y más indicará depresión moderada/severa.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban Leong Sng, KK Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/2930a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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