Herzfrequenzvariabilität und Musikhören
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Herzfrequenzvariabilität und Musikhören vor den Verfahren: Eine Pilotkohortenstudie
Ein hohes Angstgehalt kann zu negativen Ergebnissen führen, und frühere Studien haben gezeigt, dass das Musikhören periproceduraler Angst und Depression verringern könnte. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine niedrigere Herzfrequenzvariabilität (HRV) mit Angst- und Depressionsstörungen in Verbindung gebracht werden kann, aber die Assoziation dieser HRV -Parameter mit präoperativer Stimmung in den Verfahrensumgebungen ist weniger definiert.
In dieser prospektiven Kohortenpilotstudie wird das Studienteam den Zusammenhang zwischen HRV und psychologischer Sicherheitsanfälligkeit (Angst, Depression) bei Vorhandensein von Musikhören vor den Verfahren untersuchen. Insgesamt 120 Patienten, die sich einem Verfahren (Operation, Verfahren) unterziehen, werden in drei Gesundheitseinrichtungen in Singapur (KK Women's and Children's Hospital, Singapur General Hospital, Changi General Hospital) eingestellt. Die Patienten werden gebeten, ihre EKG -Lesungen vor, während und nach dem Musikhören aufzuzeichnen. Vorprozedurale Informationen (z. B. demografische, klinische) und psychologische Bewertungen werden gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das autonome Nervensystem (ANS) umfasst zwei gegensätzliche Komponenten: das sympathische Nervensystem (SNS) und das parasympathische Nervensystem (PNS). Es wird berichtet, dass Veränderungen des Gleichgewichts zwischen SNS- und PNS -Aktivität mit Angstzuständen und Depressionen zusammenhängen können. Die SNS- und PNS-Aktivität kann unter Verwendung von HRV, der Schwankung in Zeitintervallen zwischen benachbarten Herzschlägen, nicht invasiv quantifiziert werden. HRV kann aus EKG -Messwerten erhalten werden, um die Indizes der Variabilität in Zeit- und Frequenzdomänen abzuleiten. Eine Metaanalyse bei Patienten mit Angststörungen zeigte, dass HRV-Parameter, einschließlich des Wurzelmittelquadrats aufeinanderfolgender Unterschiede (RMSSD), Standardabweichung und hoher HRV (HF-HRV, 0,15-0,4 Hz), einschließlich des Wurzelmittelwerts von aufeinanderfolgenden Unterschieden (0,15-0,4 Hz), einschließlich des Wurzelwerts. war im Vergleich zu gesunden Personen niedriger.
Im Vergleich zum konventionellen Einsatz von pharmakologischen Medikamenten ist das Musikhören sicherer und kostengünstiger, reduziert die perioperativen Schmerzen und verbessert die Zufriedenheit der Patienten. Darüber hinaus kann Musikhören die Entzündungsreaktion des Patienten modulieren, um Angstzustände zu verringern, was dazu beitragen könnte, die Patienten davon abzuhalten, sich auf negative Gedanken an die bevorstehende Operation zu konzentrieren, einer wichtigen Angstquelle. Durch die Bereitstellung einer Quelle von Gelassenheit und Ruhe durch Musik können Patienten ihre Aufmerksamkeit auf die Gefühle von Angst und Angst lenken und sich weniger konzentrieren.
Das Studienteam schlägt daher vor, HRV -Parameter vor, während und nach der Musik zu hören und die Lesungen mit den im Rahmen der Studie gesammelten psychologischen Bewertungen zu vergleichen. Dies würde das Verständnis im Zusammenhang zwischen HRV und psychologischen Aspekten in chirurgischen Umgebungen erleichtern. Das allgemeine Ziel ist es, einen individualisierten, gezielten Ansatz zu entwickeln, um die Beziehung zwischen HRV und Stimmung zu verstehen und wie die Verbesserung der HRV -Parameter bei der Vorhandensein von Musikhörungen dazu beitragen kann, die perioperativen Erfahrungen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ban Leong Sng
- Telefonnummer: 65 6394 8436
- E-Mail: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ban Leong Sng
- Telefonnummer: 65 6394 8436
- E-Mail: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapur
- Noch keine Rekrutierung
- Changi General Hospital
-
Kontakt:
- Prit Anand Singh
- Telefonnummer: 65 6788 8833
- E-Mail: singh.prit.anand@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapur
- Noch keine Rekrutierung
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Diana Chan
- Telefonnummer: 65 63214604
- E-Mail: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- America Society of Anaesthesiologin (ASA) 1 bis 3 Erwachsene, die sich verfahren (Operation, Schmerzverfahren);
- In der Lage, Englisch und/oder Chinesisch zu lesen und zu verstehen;
- Vor den Verfahren kein Opioid erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Mit chronischen Schmerzen;
- Opioid- und Drogenmissbrauch;
- Geplante postoperative Intensivstation (ICU) Zulassung;
- Mit Basislinien-Nicht-Sinus-Herzrhythmus oder Support von Schrittmachern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einzelarm für HRV und Musikhören
EKG -Aufzeichnung für HRV -Daten vor, während und nach der Musikhören
|
Ein neuartiger KI-basierter Risikostratifizierungsalgorithmus, der in eine tragbare Plattform integriert ist, wird verwendet, um die EKG-, Blutdruck-, SPO2- und HRV-Parameter des Patienten des Patienten zu überwachen und zu messen. Die Plattform umfasst eine Tablet-Anwendung, mit der die Kliniker mit einer Patientenüberwachungsvorrichtung verknüpft sind und die die zu verarbeitenden Echtzeit-Vitalfunktionen in Echtzeit erhalten haben. Es erfordert nur eine 5-Minuten-EKG-Aufzeichnung von 12-minüern und bietet einen diagnostischen Bericht und einen Risikowert für wichtige unerwünschte Herzereignisse bei Patienten mit Schmerzbeschwerden. Das Gerät ist von der Gesundheitswissenschaftsbehörde Singapur in Singapur als medizinisches Gerät der Klasse C zugelassen. Drei EKG-Proben für HRV-Daten werden vor, während und nach dem Musikhören mit einer Stichprobenrate von 1000 Hz, 5-10-minütiger Dauer in Rückenlage und spontanem Atmen, um den Einfluss von externen Faktoren zu minimieren.
Die Patienten erhalten ein Mobiltelefon, um ihre bevorzugte Musik zu wählen, die während der Operation gespielt werden soll.
Die Musikliste enthält Songs für vorgespannte Wiedergabelisten, die verschiedene Musikgenres überspannen, die vom Musiktherapeuten der Institution zusammengestellt wurden, um eine angemessene Berichterstattung über die verschiedenen Musikgenres zu gewährleisten und Entspannung und Gelassenheit zu fördern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperative Herzfrequenzvariabilität (HRV) vor, während und nach dem Musikhören - Root -Mittelwert aufeinanderfolgender Unterschiede NN -Intervalle (RMSSD)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Präoperative HRV-Parameter auf dem Quadrat der aufeinanderfolgenden Unterschiede aufeinanderfolgende NN-Intervalle (RMSSD) werden vor, während und nach dem Musikhören mit einer Stichprobenrate von 1000 Hz, 5-10 Minuten Dauer, mit einer Stichprobenrate von 1000 Hz gesammelt.
|
1 Tag
|
|
Präoperative Herzfrequenzvariabilität (HRV) vor, während und nach dem Musikhören - Niedrige Frequenz (LF) -HRV
Zeitfenster: 1 Tag
|
Präoperative HRV-Parameter auf niedriger Frequenz (LF) -HRV werden vor, während und nach der Musikhörung mit einer Abtastrate von 1000 Hz, 5-10 Minuten Dauer gesammelt.
|
1 Tag
|
|
Präoperative Herzfrequenzvariabilität (HRV) vor, während und nach dem Musikhören - Hochfrequenz (HF) -HRV
Zeitfenster: 1 Tag
|
Präoperative HRV-Parameter für Hochfrequenz (HF) -HRV werden vor, während und nach dem Musikhören mit einer Abtastrate von 1000 Hz, 5-10-minütiger Dauer, gesammelt.
|
1 Tag
|
|
Präoperative Herzfrequenzvariabilität (HRV) vor, während und nach dem Musikhören - LF/HF -Verhältnis
Zeitfenster: 1 Tag
|
Präoperative HRV-Parameter im LF/HF-Verhältnis werden vor, während und nach der Musikhören mit einer Abtastrate von 1000 Hz, 5-10 Minuten Dauer, gesammelt.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperative Angst vor und nach dem Musikhören
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vor und nach dem Musikhören wird eine visuelle analoge Skala mit Angst (VAS-A) eine 10-cm-Linie umfasst, auf der der Teilnehmer den aktuellen Grad an Angst markiert, wobei das linke Ende der Linie als "No-Angst" bezeichnet wird und das Recht mit dem Recht bezeichnet wird. Maximale Angst ".
|
1 Tag
|
|
Präoperative Depression Punkte vor und nach dem Musikhören
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vor und nach dem Musikhören wird auch die Depressions-Punktzahl über den Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-9) gesammelt.
Der PHQ-9 besteht aus 9 Fragen zu den Gefühlen des Patienten, wobei jede Frage von 0 bis 3 bewertet wird, basierend auf der Häufigkeit des Symptoms. Daher eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27.
Die Punktzahlen von 0 bis 4 zeigen keine Depression, während 5 bis 9 auf eine leichte Depression hinweisen können.
10 und höher zeigt eine mäßige/schwere Depression an.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ban Leong Sng, KK Women's and Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/2930a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .