심박수 변동성 및 음악 듣기
절차 이전의 심박수 변동성과 음악 청취 사이의 연관성 조사 : 파일럿 코호트 연구
높은 불안 수준은 부정적인 결과로 이어질 수 있으며, 이전의 연구에 따르면 음악 듣기는 주사소 불안과 우울증을 줄일 수 있습니다. 최근의 증거는 낮은 심박수 변동성 (HRV)이 불안 및 우울증 장애와 관련이있을 수 있지만, 이러한 HRV 매개 변수와 절차 환경에서 수술 전 분위기와의 연관성은 덜 정의된다.
이 전향 적 코호트 파일럿 연구에서, 연구팀은 절차 전에 음악 듣기가있는 경우 HRV와 심리적 취약성 (불안, 우울증) 사이의 연관성을 조사 할 것입니다. 싱가포르의 3 개의 의료 기관 (Changi General Hospital, Changi General Hospital, KK Women 's and Children's Hospital)에서 시술 (수술, 절차)을받는 총 120 명의 환자가 모집됩니다. 환자는 음악 듣기 전, 도중 및 후에 ECG 판독 값을 기록하도록 요청받을 것입니다. 전술 정보 (예 : 인구 통계, 임상) 및 심리적 점수가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
자율 신경계 (ANS)는 교감 신경계 (SNS)와 부교감 신경계 (PNS)의 두 가지 반대 구성 요소를 포함합니다. SNS와 PNS 활동 사이의 균형의 변화는 불안 및 우울증과 관련이있을 수 있다고보고된다. SNS 및 PNS 활성은 인접한 심장 박동 사이의 시간 간격의 변동 인 HRV를 사용하여 비 침습적으로 정량화 될 수있다. HRV는 ECG 판독 값으로부터 얻을 수있어 시간 및 주파수 도메인의 변동성의 지표를 도출 할 수있다. 불안 장애가있는 환자의 메타 분석은 연속 차이의 뿌리 평균 제곱 (RMSSD), 표준 편차 및 고주파 HRV (HF-HRV, 0.15-0.4Hz)를 포함한 HRV 매개 변수를 보여 주었다. 건강한 개인에 비해 낮았습니다.
약리학 약물의 기존의 사용과 비교할 때 음악 듣기는 더 안전하고 비용 효율적이며 수술 전 통증을 줄이며 환자 만족도를 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 또한, 음악 듣기는 환자의 염증 반응을 조절하여 불안을 줄일 수 있으며, 이는 불안의 주요 원인 인 임박한 수술의 부정적인 생각에 초점을 맞추지 못하게하는 데 도움이 될 수 있습니다. 음악을 통해 평온과 평온의 원천을 제공함으로써 환자는 자신의 관심을 돌리고 불안과 두려움에 초점을 맞출 수 있습니다.
따라서 연구팀은 음악 듣기 전, 도중 및 후에 HRV 매개 변수를 기록하고 연구의 일부로 수집 된 심리적 점수에 대한 독서를 비교할 것을 제안합니다. 이것은 수술 환경에서 HRV와 심리적 측면 사이의 연관성에 대한 이해를 촉진 할 것이다. 전반적인 목표는 HRV와 분위기 사이의 관계를 이해하기위한 개별화되고 목표로 된 접근 방식을 개발하는 것입니다. 그리고 음악 듣기가있는 경우 HRV 매개 변수의 개선이 수술 전 경험을 향상시키는 데 도움이 될 수있는 방법입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ban Leong Sng
- 전화번호: 65 6394 8436
- 이메일: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Ban Leong Sng
- 전화번호: 65 6394 8436
- 이메일: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
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Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- Changi General Hospital
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연락하다:
- Prit Anand Singh
- 전화번호: 65 6788 8833
- 이메일: singh.prit.anand@singhealth.com.sg
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Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Diana Chan
- 전화번호: 65 63214604
- 이메일: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 미국 마취과 학회 (ASA) 1 ~ 3 명의 성인 (수술, 통증 절차);
- 영어 및/또는 중국어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 절차 전에 오피오이드를받지 않습니다.
제외 기준 :
- 만성 통증으로;
- 오피오이드 및 약물 남용;
- 예정된 수술 후 집중 치료실 (ICU) 입학;
- 기준이 아닌 심장 리듬 또는 맥박 조정기 지원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRV 및 음악 듣기를위한 단일 팔
음악 듣기 전, 도중 및 후에 HRV 데이터에 대한 ECG 녹음
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휴대용 플랫폼에 통합 된 새로운 AI 기반 위험 계층화 알고리즘은 환자의 ECG, 혈압, SPO2 및 HRV 매개 변수를 모니터링하고 측정하는 데 사용됩니다. 이 플랫폼은 임상의가 인터페이스하는 태블릿 응용 프로그램으로 구성되며, 실시간 환자 활력 징후를받은 앱과 환자 모니터링 장치와 결합합니다. 5 분 동안 12 리드 ECG 기록이 필요하며 흉통 불만이있는 환자의 주요 부작용 심장 사건에 대한 진단 보고서 및 위험 점수를 제공합니다. 이 장치는 싱가포르에서 임상 사용을 위해 Health Science Authority Singapore에 의해 Class C 의료 기기로 승인되었습니다. HRV 데이터에 대한 3 개의 ECG 샘플은 음악 청취 전, 도중 및 후에 1000Hz, 앙와위 위치에서 5-10 분 지속 시간이며 외부 요인의 영향을 최소화하기 위해 자발적으로 호흡하는 후에 기록됩니다.
환자에게는 수술 중에 선호하는 음악을 선택할 수있는 휴대 전화가 제공됩니다.
음악 목록에는 다양한 음악 장르의 적절한 커버리지를 보장하고 휴식과 평온을 촉진하기 위해 기관의 음악 치료사가 편집 한 다양한 음악 장르에 걸쳐 사전 절약 된 재생 목록의 노래가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 심박수 변동성 (HRV) 전, 중 및 음악 청취 후 및 후에 - 연속 차이의 뿌리 평균 제곱 NN 간격 (RMSSD)
기간: 1 일
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연속적인 차이의 뿌리 평균 제곱에 대한 수술 전 HRV 파라미터는 NN 간격 (RMSSD)의 샘플링 속도, 5-10 분 동안 샘플링 속도로 수집됩니다.
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1 일
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수술 전 심박수 변동성 (HRV) 전, 도중 및 음악 청취 후 - 저주파 (LF) -hrv
기간: 1 일
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저주파 (LF) -HRV의 수술 전 HRV 매개 변수는 음악 청취 전, 중 및 후에 1000Hz, 5-10 분 동안의 샘플링 속도로 수집됩니다.
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1 일
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수술 전 심박수 변동성 (HRV) 전, 도중 및 음악 청취 후 - 고주파 (HF) -HRV
기간: 1 일
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고주파 (HF) -HRV의 수술 전 HRV 매개 변수는 음악 청취 전, 중 및 후에 1000Hz, 5-10 분 동안의 샘플링 속도로 수집됩니다.
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1 일
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수술 전 심박수 변동성 (HRV) 전, 도중 및 음악 청취 후 -LF/HF 비율
기간: 1 일
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LF/HF 비율에 대한 수술 전 HRV 매개 변수는 음악 청취 전, 중 및 후에 1000Hz, 5-10 분 동안의 샘플링 속도로 수집됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 듣기 전후의 수술 전 불안
기간: 1 일
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음악 듣기 전후의 불안 (VAS-A)을 묘사 한 시각적 아날로그 척도는 10cm 라인으로 구성되며, 참가자는 선의 왼쪽 끝이 "불안 없음"으로 표시되고 "최대 불안"으로 표시되는 현재 불안의 정도를 표시합니다.
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1 일
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음악 듣기 전후의 수술 전 우울증 점수
기간: 1 일
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음악 청취 전후의 우울증 점수는 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 통해 수집됩니다.
PHQ-9는 환자의 감정에 대한 9 개의 질문으로 구성되며, 각 질문은 증상 빈도에 따라 0에서 3까지의 점수를 받았습니다. 따라서 총 점수는 0에서 27 사이입니다.
0 ~ 4의 점수는 우울증을 나타내지 않는 반면, 5 ~ 9는 가벼운 우울증을 나타낼 수 있습니다.
10 이상은 중등도/심각한 우울증을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ban Leong Sng, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/2930a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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