Variabilité de la fréquence cardiaque et écoute de la musique
Enquête sur l'association entre la variabilité de la fréquence cardiaque et l'écoute de la musique avant les procédures: une étude de cohorte pilote
Des niveaux d'anxiété élevés peuvent entraîner des résultats négatifs, et des études antérieures ont montré que l'écoute musicale pourrait réduire l'anxiété et la dépression périprocédurales. Des preuves récentes suggèrent qu'une variabilité de fréquence cardiaque inférieure (VRC) peut être associée à des troubles de l'anxiété et de la dépression, mais l'association de ces paramètres de VRC avec l'humeur préopératoire dans les contextes procéduraux est moins définie.
Dans cette étude de pilote de cohorte prospective, l'équipe d'étude étudiera l'association entre le VRC et la vulnérabilité psychologique (anxiété, dépression) en présence d'écoute musicale avant les procédures. Au total, 120 patients sur le point de subir des procédures (chirurgie, procédures) seront recrutés dans trois établissements de santé à Singapour (KK Women's Hospital, Singapore General Hospital, Changi General Hospital). Les patients seront invités à faire enregistrer leurs lectures ECG avant, pendant et après l'écoute de la musique. Des informations pré-abrocédurales (par exemple, démographiques, cliniques) et des scores psychologiques seront collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système nerveux autonome (ANS) comprend deux composantes opposées: le système nerveux sympathique (SNS) et le système nerveux parasympathique (PNS). Il est rapporté que des altérations de l'équilibre entre l'activité SNS et PNS peuvent être liées à l'anxiété et à la dépression. L'activité SNS et PNS peut être quantifiée de manière non invasive en utilisant HRV, la fluctuation des intervalles de temps entre les battements cardiaques adjacents. Le VRC peut être obtenu à partir de lectures ECG pour dériver les indices de la variabilité des domaines de temps et de fréquence. Une méta-analyse chez les patients souffrant de troubles anxieux a démontré que les paramètres de VRC, y compris le carré moyen racine des différences successives (RMSSD), l'écart type et le VRC à haute fréquence (HF-HRV, 0,15-0,4 Hz) était plus faible par rapport aux individus en bonne santé.
Par rapport à l'utilisation conventionnelle de médicaments pharmacologiques, l'écoute musicale s'est avérée être plus sûre et plus rentable, réduire la douleur périopératoire et améliorer la satisfaction des patients. De plus, l'écoute de la musique peut moduler la réponse inflammatoire du patient pour réduire l'anxiété, ce qui pourrait aider à distraire les patients de se concentrer sur les pensées négatives de la chirurgie imminente, une source majeure d'anxiété. En fournissant une source de sérénité et de calme à travers la musique, les patients peuvent détourner leur attention et se concentrer moins sur les sentiments d'anxiété et de peur.
L'équipe d'étude propose donc d'enregistrer les paramètres de VRH avant, pendant et après l'écoute de la musique et de comparer les lectures avec les scores psychologiques collectés dans le cadre de l'étude. Cela faciliterait la compréhension de l'association entre le VRC et les aspects psychologiques en milieu chirurgical. L'objectif global est de développer une approche ciblée individualisée pour comprendre la relation entre le VRC et l'humeur, et comment l'amélioration des paramètres de VRC en présence d'écoute musicale peut aider à améliorer les expériences périopératoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ban Leong Sng
- Numéro de téléphone: 65 6394 8436
- E-mail: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- KK Women's and Children's Hospital
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Contact:
- Ban Leong Sng
- Numéro de téléphone: 65 6394 8436
- E-mail: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapour
- Pas encore de recrutement
- Changi General Hospital
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Contact:
- Prit Anand Singh
- Numéro de téléphone: 65 6788 8833
- E-mail: singh.prit.anand@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapour
- Pas encore de recrutement
- Singapore General Hospital
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Contact:
- Diana Chan
- Numéro de téléphone: 65 63214604
- E-mail: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- America Society of Anesthesiologist (ASA) 1 à 3 adultes subissant des procédures (chirurgie, procédures de douleur);
- Capable de lire et de comprendre l'anglais et / ou le chinois;
- Ne pas recevoir d'opioïdes avant les procédures.
Critères d'exclusion:
- Avec une douleur chronique;
- Abus des opioïdes et des drogues;
- Entrée de l'unité de soins intensifs postopératoires (USI) prévue;
- Avec le rythme cardiaque non-sinus de base ou sur le support du stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique pour VRC et écoute de musique
Enregistrement ECG pour les données de VRC avant, pendant et après l'écoute de la musique
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Un nouvel algorithme de stratification à risque basé sur l'IA incorporé dans la plate-forme portable sera utilisé pour surveiller et mesurer les paramètres ECG, la pression artérielle, SPO2 et HRV du patient. La plate-forme comprend une application sur tablette avec laquelle les cliniciens interfacent et couplé à un dispositif de surveillance des patients avec l'application qui a reçu les signes vitaux du patient en temps réel à traiter. Il ne nécessite qu'un enregistrement ECG à 12 minutes à 12 minutes et fournit un rapport de diagnostic et un score de risque sur les événements cardiaques indésirables majeurs chez les patients présentant des plaintes de douleur thoracique. Le dispositif est approuvé en tant que dispositif médical de classe C par la Health Science Authority Singapour pour une utilisation clinique à Singapour. Trois échantillons ECG pour les données de VRC seront enregistrés avant, pendant et après l'écoute de la musique, avec un taux d'échantillonnage de 1000 Hz, une durée de 5 à 10 minutes en position couchée et respirer spontanément pour minimiser l'influence des facteurs externes.
Les patients recevront un téléphone portable pour choisir leur musique préférée à jouer pendant la chirurgie.
La liste de musique contient des chansons à travers des listes de lecture pré-sauvées couvrant différents genres de musique compilés par le musicothérapeute de l'institution pour assurer une couverture adéquate des différents genres musicaux et pour promouvoir la relaxation et la sérénité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité préopératoire de la fréquence cardiaque (VRC) avant, pendant et après écoute de la musique - carré moyen de racine des différences successives nn intervalles (RMSSD)
Délai: 1 jour
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Les paramètres préopératoires de VRH sur le carré moyen racine des différences successifs intervalles NN (RMSSD) seront collectés avant, pendant et après l'écoute de la musique, avec un taux d'échantillonnage de 1000 Hz, 5 à 10 minutes.
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1 jour
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Variabilité préopératoire de la fréquence cardiaque (HRV) avant, pendant et après écoute de musique - basse fréquence (LF) -HRV
Délai: 1 jour
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Les paramètres de VRC préopératoires sur la basse fréquence (LF) -HRV seront collectés avant, pendant et après l'écoute de la musique, avec un taux d'échantillonnage de 1000 Hz, 5-10 minutes durée.
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1 jour
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Variabilité préopératoire de la fréquence cardiaque (HRV) avant, pendant et après écoute de musique - Fréquence élevée (HF) -HRV
Délai: 1 jour
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Les paramètres de VRC préopératoires sur la fréquence élevée (HF) -HRV seront collectés avant, pendant et après l'écoute de la musique, avec un taux d'échantillonnage de 1000 Hz, 5-10 minutes durée.
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1 jour
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Variabilité préopératoire de la fréquence cardiaque (HRV) avant, pendant et après l'écoute de la musique - Ratio LF / HF
Délai: 1 jour
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Les paramètres préopératoires de VRC sur le rapport LF / HF seront collectés avant, pendant et après l'écoute de la musique, avec un taux d'échantillonnage de 1000 Hz, de 5 à 10 minutes.
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété préopératoire avant et après écoute de musique
Délai: 1 jour
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Avant et après l'écoute de la musique, une échelle visuelle analogique représentant l'anxiété (VAS-A) comprend une ligne de 10 cm sera administrée, sur laquelle le participant marque le degré actuel d'anxiété avec l'extrémité gauche de la ligne étant étiquetée "aucune anxiété" et l'extrémité droite étant étiquetée "anxiété maximale".
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1 jour
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Score de dépression préopératoire avant et après écoute de musique
Délai: 1 jour
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Avant et après l'écoute de la musique, la partition de dépression sera également collectée via le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9).
Le PHQ-9 se compose de 9 questions sur les sentiments du patient, chaque question notée de 0 à 3 en fonction de la fréquence des symptômes; Ainsi, un score total allant de 0 à 27.
Les scores de 0 à 4 ne représentent aucune dépression, tandis que 5 à 9 peuvent indiquer une légère dépression.
10 et plus indiqueront une dépression modérée / sévère.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ban Leong Sng, KK Women's and Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/2930a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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