Sykevaihtelu ja musiikin kuuntelu
Sykevaihtelun ja musiikin kuuntelun välisen yhteyden tutkiminen ennen menettelytapoja: Pilot -kohorttitutkimus
Korkeat ahdistustasot voivat johtaa negatiivisiin tuloksiin, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikin kuuntelu voisi vähentää periproceduraalista ahdistusta ja masennusta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että alhaisempi sykevaihtelu (HRV) voi liittyä ahdistuneisuuteen ja masennushäiriöihin, mutta näiden HRV -parametrien assosiaatio preoperatiivisen tunnelman kanssa menettelytavoissa on vähemmän määritelty.
Tässä mahdollisessa kohorttipilottitutkimuksessa tutkimusryhmä tutkii HRV: n ja psykologisen haavoittuvuuden (ahdistuksen, masennuksen) välistä yhteyttä musiikin kuunteluun ennen toimenpiteitä. Yhteensä 120 potilaalle, jotka aikovat suorittaa toimenpiteitä (leikkaus, toimenpiteet), rekrytoidaan Singaporen kolmeen terveydenhuoltolaitokseen (KK: n naisten ja lastensairaala, Singaporen yleissairaala, Changin yleissairaala). Potilaita pyydetään, että heidän EKG -lukemat tallennetaan ennen musiikin kuuntelua, sen aikana ja sen jälkeen. Käsestysprosenttitiedot (esim. Demografiset, kliiniset) ja psykologiset pisteet kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonominen hermosto (ANS) käsittää kaksi vastakkaista komponenttia: sympaattinen hermosto (SNS) ja parasympaattinen hermosto (PNS). On todettu, että SNS: n ja PNS -aktiivisuuden välisen tasapainon muutokset voivat liittyä ahdistukseen ja masennukseen. SNS- ja PNS-aktiivisuus voidaan määrittää ei-invasiivisesti HRV: llä, joka on ajanjaksojen vaihtelu vierekkäisten sykeiden välillä. HRV voidaan saada EKG -lukemista aika- ja taajuusdomeenien vaihtelun indeksien saamiseksi. Metaanalyysi potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä oli alhaisempi verrattuna terveisiin yksilöihin.
Verrattuna farmakologisten lääkkeiden tavanomaiseen käyttöön, musiikin kuuntelu on osoittautunut turvallisemmaksi ja kustannustehokkaammaksi, vähentää perioperatiivista kipua ja parantaa potilaan tyytyväisyyttä. Lisäksi musiikin kuuntelu voi moduloida potilaan tulehduksellista vastetta ahdistuksen vähentämiseksi, mikä voisi auttaa häiritsemään potilaita keskittymään lähestyvän leikkauksen negatiivisiin ajatuksiin, mikä on tärkeä ahdistuslähde. Tarjoamalla rauhallisuuden ja rauhallisuuden lähteen musiikin kautta potilaat voivat ohjata huomionsa ja keskittyä vähemmän ahdistuksen ja pelon tunteisiin.
Siksi tutkimusryhmä ehdottaa HRV -parametrien tallentamista ennen musiikin kuuntelua, sen aikana ja sen jälkeen ja vertaa lukemia osana tutkimusta kerättyjä psykologisia pisteitä. Tämä helpottaisi HRV: n ja psykologisten näkökohtien välistä ymmärrystä kirurgisissa olosuhteissa. Yleisenä tavoitteena on kehittää yksilöllinen, kohdennettu lähestymistapa ymmärtää HRV: n ja mielialan välistä suhdetta ja kuinka HRV -parametrien parantaminen musiikin kuuntelun läsnäollessa voi auttaa parantamaan perioperatiivisia kokemuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ban Leong Sng
- Puhelinnumero: 65 6394 8436
- Sähköposti: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ban Leong Sng
- Puhelinnumero: 65 6394 8436
- Sähköposti: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapore
- Ei vielä rekrytointia
- Changi General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prit Anand Singh
- Puhelinnumero: 65 6788 8833
- Sähköposti: singh.prit.anand@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapore
- Ei vielä rekrytointia
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Chan
- Puhelinnumero: 65 63214604
- Sähköposti: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anaestesiologin America Society (ASA) 1–3 aikuista, jotka ovat menossa toimenpiteisiin (leikkaus, kiputoimenpiteet);
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia ja/tai kiinaa;
- Ei vastaanottamatta opioidia ennen menettelytapoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisella kipulla;
- Opioidi ja huumeiden väärinkäyttö;
- Ajoitettu leikkauksen jälkeinen tehohoitoyksikkö (ICU);
- Perusviivan ei-sinus-sydämen rytmillä tai sydämentahdistimen tuella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi HRV: lle ja musiikin kuuntelulle
EKG -nauhoitus HRV -tietoille ennen musiikin kuuntelua, sen aikana ja sen jälkeen
|
Potilaan EKG-, verenpaine-, SPO2- ja HRV-parametreja seurata ja mitata uutta AI-pohjaista riskistratifiointialgoritmia. Alusta käsittää tablet-sovelluksen, jonka lääkärit ovat liityneet, ja yhdistettynä potilaan seurantalaitteeseen sovelluksen kanssa, joka sai reaaliaikaisen potilaan elintärkeät merkit käsitellään. Se vaatii vain 5 minuutin 12-johdon EKG-tallennuksen ja tarjoaa diagnostisen raportin ja riskipisteet suurista haitallisista sydämen tapahtumista potilailla, joilla on rintakipuvalitus. Singaporen terveystiedeviranomainen on hyväksynyt laitteen C -luokan lääketieteelliseksi laitteeksi Singaporessa. Kolme HRV-tietojen EKG-näytettä tallennetaan ennen musiikin kuuntelua, sen aikana ja sen jälkeen, näytteenottotaajuus on 1000 Hz, 5-10 minuutin kesto makuulla ja hengittää spontaanisti ulkoisten tekijöiden vaikutuksen minimoimiseksi.
Potilaille annetaan matkapuhelin, jotta he voivat valita haluamansa musiikin leikkauksen aikana.
Musiikkiluettelo sisältää kappaleita esiasetetuissa soittolistoissa, jotka kattavat laitoksen musiikkiterapeutin laatimat erilaisia musiikkigenrejä varmistaakseen riittävän kattavuuden eri musiikkigenreistä ja edistääkseen rentoutumista ja rauhallisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen sykevaihtelu (HRV) ennen musiikin kuuntelua, sen jälkeen ja sen jälkeen - peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö NN -väliajoja (RMSSD)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Preoperatiiviset HRV-parametrit peräkkäisten erojen keskimääräisessä neliössä NN-väliajoja (RMSSD) kerätään ennen musiikin kuuntelua, sen jälkeen ja sen jälkeen näytteenottotaajuudella 1000 Hz, 5-10 minuutin kesto.
|
1 päivä
|
|
Preoperatiivinen sykevaihtelu (HRV) ennen musiikin kuuntelua, sen jälkeen ja sen jälkeen - matala taajuus (LF) -hrv
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Preoperatiiviset HRV-parametrit matalalla taajuudella (LF) -hRV kerätään ennen musiikin kuuntelua, sen jälkeen ja sen jälkeen näytteenottotaajuudella 1000 Hz, 5-10 minuutin kesto.
|
1 päivä
|
|
Preoperatiivinen sykevaihtelu (HRV) ennen musiikin kuuntelua, sen jälkeen ja sen jälkeen - korkea taajuus (HF) -hrv
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Preoperatiiviset HRV-parametrit korkeataajuudella (HF) -HRV kerätään ennen musiikin kuuntelua, sen jälkeen ja sen jälkeen näytteenottotaajuudella 1000 Hz, 5-10 minuutin kesto.
|
1 päivä
|
|
Preoperatiivinen sykevaihtelu (HRV) ennen musiikin kuuntelua, LF/HF -suhdetta, sen aikana ja sen jälkeen - LF/HF
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Preoperatiiviset HRV-parametrit LF/HF-suhteessa kerätään ennen musiikin kuuntelua, sen aikana ja sen jälkeen näytteenottotaajuudella 1000 Hz, 5-10 minuutin kesto.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistus ennen musiikin kuuntelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ennen musiikin kuuntelua ja sen jälkeen ahdistusta kuvaava visuaalinen analoginen asteikko (VAS-A) käsittää 10 cm: n linjan, jolla osallistuja merkitsee nykyisen ahdistuksen astetta linjan vasemmalla päällä "ei ahdistusta" ja oikea pää merkitään "suurin ahdistus".
|
1 päivä
|
|
Preoperatiivinen masennuspiste ennen musiikin kuuntelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ennen musiikin kuuntelua ja sen jälkeen masennuspisteet kerätään myös potilaan terveyskyselyn kautta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 koostuu 9 kysymyksestä potilaan tunteista, ja jokainen kysymys on 0–3 oireiden taajuuden perusteella; siten kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27.
Pisteet 0 - 4 eivät kuvaa masennusta, kun taas 5-9 voivat viitata lievään masennukseen.
10 ja uudempi osoittaa kohtalaista/vaikeaa masennusta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ban Leong Sng, KK Women's and Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/2930a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .