Variabilità della frequenza cardiaca e ascolto musicale
Indagine sull'associazione tra variabilità della frequenza cardiaca e ascolto musicale prima delle procedure: uno studio di coorte pilota
Alti livelli di ansia possono portare a risultati negativi e studi precedenti hanno dimostrato che l'ascolto musicale potrebbe ridurre l'ansia e la depressione periprocedurale. Prove recenti suggeriscono che una variabilità della frequenza cardiaca inferiore (HRV) può essere associata a disturbi d'ansia e depressione, ma l'associazione di questi parametri di HRV con umore preoperatorio nelle impostazioni procedurali è meno definita.
In questo studio pilota di coorte prospettico, il team di studio indagherà l'associazione tra HRV e vulnerabilità psicologica (ansia, depressione) in presenza di ascolto musicale prima delle procedure. Un totale di 120 pazienti in corso per sottoporsi a procedure (chirurgia, procedure) saranno reclutate in tre istituti sanitari a Singapore (KK Women and Children's Hospital, Singapore General Hospital, Changi General Hospital). Ai pazienti verrà chiesto di registrare le loro letture ECG prima, durante e dopo l'ascolto della musica. Verranno raccolte le informazioni preprocedurali (ad es. Demografici, clinici) e psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema nervoso autonomo (ANS) comprende due componenti opposti: sistema nervoso simpatico (SNS) e sistema nervoso parasimpatico (PNS). È stato riferito che le alterazioni dell'equilibrio tra l'attività SNS e PNS possono essere correlate all'ansia e alla depressione. L'attività SNS e PNS può essere quantificata in modo non invasivamente utilizzando HRV, la fluttuazione degli intervalli di tempo tra i battiti cardiaci adiacenti. L'HRV può essere ottenuto dalle letture ECG per derivare gli indici della variabilità nei domini temporali e di frequenza. Una meta-analisi nei pazienti con disturbi d'ansia ha dimostrato che i parametri di HRV tra cui il quadrato medio della radice di differenze successive (RMSSD), deviazione standard e HRV ad alta frequenza (HF-HRV, 0,15-0,4Hz) era più basso rispetto agli individui sani.
Rispetto all'uso convenzionale di farmacologici, l'ascolto della musica è dimostrato come più sicuro e più conveniente, ridurre il dolore perioperatorio e migliorare la soddisfazione del paziente. Inoltre, l'ascolto musicale può modulare la risposta infiammatoria del paziente per ridurre l'ansia, che potrebbe aiutare a distrarre i pazienti dal concentrarsi su pensieri negativi della chirurgia imminente, una delle principali fonti di ansia. Fornendo una fonte di serenità e calma attraverso la musica, i pazienti possono distogliere la loro attenzione e concentrarsi meno sui sentimenti di ansia e paura.
Il team di studio propone quindi di registrare i parametri HRV prima, durante e dopo l'ascolto della musica e confrontare le letture contro i punteggi psicologici raccolti come parte dello studio. Ciò faciliterebbe la comprensione nell'associazione tra HRV e aspetti psicologici in contesti chirurgici. L'obiettivo generale è quello di sviluppare un approccio individualizzato e mirato per comprendere la relazione tra HRV e umore e come il miglioramento dei parametri HRV in presenza di ascolto musicale possa aiutare a migliorare le esperienze perioperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ban Leong Sng
- Numero di telefono: 65 6394 8436
- Email: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contatto:
- Ban Leong Sng
- Numero di telefono: 65 6394 8436
- Email: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapore
- Non ancora reclutamento
- Changi General Hospital
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Contatto:
- Prit Anand Singh
- Numero di telefono: 65 6788 8833
- Email: singh.prit.anand@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapore
- Non ancora reclutamento
- Singapore General Hospital
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Contatto:
- Diana Chan
- Numero di telefono: 65 63214604
- Email: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- America Society of Anaesthesiologist (ASA) da 1 a 3 adulti sottoposti a procedure (chirurgia, procedure di dolore);
- In grado di leggere e comprendere l'inglese e/o il cinese;
- Non ricevere oppioidi prima delle procedure.
Criteri di esclusione:
- Con dolore cronico;
- Abuso di oppioidi e droghe;
- Ammissione dell'unità di terapia intensiva postoperatoria (ICU) programmata;
- Con il ritmo del cuore non-sinus basale o sul supporto del pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio singolo per hrv e musica ascolto
Registrazione ECG per i dati HRV prima, durante e dopo l'ascolto musicale
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Un nuovo algoritmo di stratificazione del rischio basato sull'intelligenza artificiale incorporato nella piattaforma portatile verrà utilizzato per monitorare e misurare i parametri ECG, pressione arteriosa, SPO2 e HRV del paziente. La piattaforma comprende un'applicazione di tablet con cui i medici si interfacciano e abbinati a un dispositivo di monitoraggio del paziente con l'app che ha ricevuto i segni vitali del paziente in tempo reale da elaborare. Richiede solo una registrazione ECG a 12 minuti di 5 minuti e fornisce un rapporto diagnostico e un punteggio di rischio sui principali eventi cardiaci avversi nei pazienti con reclami per il dolore toracico. Il dispositivo è approvato come dispositivo medico di classe C dall'autorità di scienze della salute Singapore per uso clinico a Singapore. Tre campioni ECG per i dati HRV saranno registrati prima, durante e dopo l'ascolto della musica, con una velocità di campionamento di 1000Hz, una durata di 5-10 minuti in posizione supina e respirando spontaneamente per ridurre al minimo l'influenza da fattori esterni.
Ai pazienti verrà dato un telefono cellulare per scegliere la loro musica preferita da suonare durante l'intervento chirurgico.
L'elenco musicale contiene canzoni tra playlist preparate che abbracciano diversi generi musicali compilati dal terapista della musica dell'istituzione per garantire un'adeguata copertura dei vari generi musicali e per promuovere il rilassamento e la serenità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità preoperatoria della frequenza cardiaca (HRV) prima, durante e dopo l'ascolto della musica - Squama medio di differenze successive NN Intervalli (RMSSD)
Lasso di tempo: 1 giorno
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I parametri di HRV preoperatori su un quadrato medio di radice di differenze successive nn intervalli (RMSSD) verranno raccolti prima, durante e dopo l'ascolto musicale, con una velocità di campionamento di 1000Hz, 5-10 minuti.
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1 giorno
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Variabilità della frequenza cardiaca preoperatoria (HRV) prima, durante e dopo l'ascolto musicale - bassa frequenza (LF) -HRV
Lasso di tempo: 1 giorno
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I parametri di HRV preoperatori su bassa frequenza (LF) -HRV saranno raccolti prima, durante e dopo l'ascolto musicale, con una velocità di campionamento di 1000Hz, 5-10 minuti di durata.
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1 giorno
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Variabilità della frequenza cardiaca preoperatoria (HRV) prima, durante e dopo l'ascolto musicale - High Frequency (HF) -HRV
Lasso di tempo: 1 giorno
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I parametri di HRV preoperatori su HFRV ad alta frequenza (HF) -HRV verranno raccolti prima, durante e dopo l'ascolto musicale, con una velocità di campionamento di 1000Hz, 5-10 minuti di durata.
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1 giorno
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Variabilità della frequenza cardiaca preoperatoria (HRV) prima, durante e dopo l'ascolto della musica - rapporto LF/HF
Lasso di tempo: 1 giorno
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I parametri di HRV preoperatoria sul rapporto LF/HF verranno raccolti prima, durante e dopo l'ascolto della musica, con una velocità di campionamento di 1000Hz, 5-10 minuti di durata.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia preoperatoria prima e dopo l'ascolto musicale
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'ascolto della musica prima e dopo, una scala analogica visiva che raffigura l'ansia (VAS-A) comprende una linea di 10 cm verrà somministrata, su cui il partecipante segna l'attuale grado di ansia con l'estremità sinistra della linea etichettata "Nessuna ansia" e la fine destra è etichettata "massima ansia".
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1 giorno
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Punteggio della depressione preoperatoria prima e dopo l'ascolto musicale
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'ascolto della musica prima e dopo, la colonna sonora della depressione verrà raccolta anche tramite il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Il PHQ-9 è costituito da 9 domande sui sentimenti del paziente, con ogni domanda segnalata da 0 a 3 in base alla frequenza del sintomo; quindi avere un punteggio totale che varia da 0 a 27.
I punteggi da 0 a 4 non descrivono depressione, mentre da 5 a 9 possono indicare una depressione lieve.
10 e oltre indicheranno depressione moderata/grave.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ban Leong Sng, KK Women's and Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/2930a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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