Variabilidade da frequência cardíaca e escuta musical
Investigando a associação entre variabilidade da frequência cardíaca e escuta musical antes dos procedimentos: um estudo de coorte de piloto
Altos níveis de ansiedade podem levar a resultados negativos, e estudos anteriores mostraram que a escuta musical pode reduzir a ansiedade e a depressão periprocedurais. Evidências recentes sugerem que uma menor variabilidade da frequência cardíaca (VFC) pode estar associada a distúrbios de ansiedade e depressão, mas a associação desses parâmetros de VFC com humor pré -operatório nos contextos processuais é menos definida.
Neste estudo de coorte prospectivo, a equipe do estudo investigará a associação entre a VFC e a vulnerabilidade psicológica (ansiedade, depressão) na presença de audição musical antes dos procedimentos. Um total de 120 pacientes que estão prestes a serem submetidos a procedimentos (cirurgia, procedimentos) serão recrutados em três instituições de saúde em Cingapura (Hospital Mulher e Infantil KK, Hospital Geral de Cingapura, Hospital Geral de Changi). Os pacientes serão solicitados a ter suas leituras de ECG gravadas antes, durante e depois da audição musical. Serão coletadas informações pré -procedurais (por exemplo, escores demográficos, clínicos) e psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema nervoso autonômico (ANS) compreende dois componentes opostos: sistema nervoso simpático (SNS) e sistema nervoso parassimpático (PNS). É relatado que alterações no equilíbrio entre a atividade do SNS e do PNS podem estar relacionadas à ansiedade e depressão. A atividade de SNS e PNS pode ser quantificada não invasiva usando VFC, a flutuação em intervalos de tempo entre os batimentos cardíacos adjacentes. A VFC pode ser obtida a partir de leituras de ECG para derivar os índices da variabilidade nos domínios de tempo e frequência. Uma metanálise em pacientes com transtornos de ansiedade demonstrou que os parâmetros de HRV, incluindo o quadrado médio raiz de diferenças sucessivas (RMSSD), desvio padrão e HRV de alta frequência (HF-HRV, 0,15-0,4Hz) foi menor em comparação com indivíduos saudáveis.
Comparado ao uso convencional de medicamentos farmacológicos, a audição musical é comprovada como mais segura e mais econômica, reduz a dor perioperatória e melhora a satisfação do paciente. Além disso, a escuta musical pode modular a resposta inflamatória do paciente para reduzir a ansiedade, o que pode ajudar a distrair os pacientes de se concentrarem em pensamentos negativos da cirurgia iminente, uma importante fonte de ansiedade. Ao fornecer uma fonte de serenidade e calma através da música, os pacientes podem desviar sua atenção e se concentrar menos em sentimentos de ansiedade e medo.
A equipe de estudo, portanto, propõe registrar os parâmetros de HRV antes, durante e após a música, ouvindo e comparar as leituras com as pontuações psicológicas coletadas como parte do estudo. Isso facilitaria o entendimento na associação entre a VFC e os aspectos psicológicos em ambientes cirúrgicos. O objetivo geral é desenvolver uma abordagem direcionada e individualizada para entender a relação entre VFC e humor, e como a melhoria nos parâmetros da VFC na presença de escuta musical pode ajudar a melhorar as experiências perioperatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ban Leong Sng
- Número de telefone: 65 6394 8436
- E-mail: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contato:
- Ban Leong Sng
- Número de telefone: 65 6394 8436
- E-mail: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
-
Singapore, Cingapura
- Ainda não está recrutando
- Changi General Hospital
-
Contato:
- Prit Anand Singh
- Número de telefone: 65 6788 8833
- E-mail: singh.prit.anand@singhealth.com.sg
-
Singapore, Cingapura
- Ainda não está recrutando
- Singapore General Hospital
-
Contato:
- Diana Chan
- Número de telefone: 65 63214604
- E-mail: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- America Society of Anaesthesiologist (ASA) 1 a 3 adultos em procedimentos (cirurgia, procedimentos de dor);
- Capaz de ler e entender inglês e/ou chinês;
- Não receber opióides antes dos procedimentos.
Critérios de exclusão:
- Com dor crônica;
- Abuso de opióides e drogas;
- Admissão programada para a Unidade de Terapia Intensiva Pós -Operativa (UTI);
- Com ritmo cardíaco não-sinus de linha de base ou suporte de marcapasso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arm único para a VHR e a música escuta
Gravação de ECG para dados de VFC antes, durante e depois da audição musical
|
Um novo algoritmo de estratificação de risco baseado em IA incorporado à plataforma portátil será usado para monitorar e medir os parâmetros de ECG, pressão arterial do paciente, SPO2 e HRV. A plataforma compreende uma aplicação de tablet com a qual os médicos interagem e, juntamente com um dispositivo de monitoramento de pacientes com o aplicativo que recebeu os sinais vitais do paciente em tempo real a serem processados. Requer apenas uma gravação de ECG de 5 minutos e 12 minutos e fornece um relatório de diagnóstico e uma pontuação de risco em eventos cardíacos adversos em pacientes com queixas de dor no peito. O dispositivo é aprovado como um dispositivo médico de classe C pela Autoridade de Ciências da Saúde Cingapura para uso clínico em Cingapura. Três amostras de ECG para dados de HRV serão registradas antes, durante e após a audição musical, com uma taxa de amostragem de 1000Hz, duração de 5 a 10 minutos na posição supina e respirando espontaneamente para minimizar a influência de fatores externos.
Os pacientes receberão um telefone celular para escolher sua música preferida a ser tocada durante a cirurgia.
A lista de músicas contém músicas em listas de reprodução pré-economizadas que abrangem diferentes gêneros musicais compilados pelo musicoterapeuta da instituição para garantir uma cobertura adequada dos vários gêneros musicais e promover relaxamento e serenidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da freqüência cardíaca pré -operatória (VFC) antes, durante e após a audição musical - o quadrado médio da raiz de intervalos sucessivos de diferenças NN (RMSSD)
Prazo: 1 dia
|
Os parâmetros pré-operatórios da HRV no quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas NN (RMSSSD) serão coletadas antes, durante e após a escuta musical, com uma taxa de amostragem de 1000Hz, duração de 5 a 10 minutos.
|
1 dia
|
|
Variabilidade do freqüência cardíaca pré -operatória (VFC) antes, durante e após a audição musical - baixa frequência (LF) -HRV
Prazo: 1 dia
|
Os parâmetros pré-operatórios da HRV em baixa frequência (LF) -HRV serão coletados antes, durante e após a escuta musical, com uma taxa de amostragem de 1000Hz, duração de 5 a 10 minutos.
|
1 dia
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca pré -operatória (VFC) antes, durante e após a audição musical - alta frequência (HF) -HRV
Prazo: 1 dia
|
Os parâmetros pré-operatórios da HRV em alta frequência (HF) -HRV serão coletados antes, durante e após a escuta musical, com uma taxa de amostragem de 1000Hz, duração de 5 a 10 minutos.
|
1 dia
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca pré -operatória (VFC) antes, durante e após a audição musical - proporção LF/HF
Prazo: 1 dia
|
Os parâmetros pré-operatórios da HRV na relação LF/HF serão coletados antes, durante e após a audição musical, com uma taxa de amostragem de 1000Hz, duração de 5 a 10 minutos.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade pré -operatória antes e depois da música ouvindo
Prazo: 1 dia
|
Antes e depois da audição musical, uma escala analógica visual que descreve a ansiedade (VAS-A) compreende uma linha de 10 cm será administrada, na qual o participante marca o atual grau de ansiedade, com a extremidade esquerda da linha sendo rotulada como "sem ansiedade" e a extremidade direita sendo rotulada como "ansiedade máxima".
|
1 dia
|
|
Pontuação de depressão pré -operatória antes e depois da música escuta
Prazo: 1 dia
|
Antes e depois da audição musical, a pontuação da depressão também será coletada por meio do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
O PHQ-9 consiste em 9 perguntas sobre os sentimentos do paciente, com cada pergunta pontuada de 0 a 3 com base na frequência do sintoma; Portanto, com uma pontuação total variando de 0 a 27.
Os escores de 0 a 4 não representam depressão, enquanto 5 a 9 podem indicar uma depressão leve.
10 e acima indicarão depressão moderada/grave.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban Leong Sng, KK Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/2930a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .