薬物X、薬物Y、薬物Zに対するCeralaSertibの効果を評価するための研究

包含基準：

• 非小細胞肺癌、卵巣癌、子宮内膜がん、乳がん、またはスクリーニング時の前立腺癌の組織学的または細胞学的に局所的に進行した、または転移性固形腫瘍。
• 0または1の東部協同組合腫瘍学グループパフォーマンスステータス（ECOG PS）は、投与前の2週間にわたって劣化していません。
• 経口薬を飲み込んで保持する能力。
• 調査員の意見では、最低平均寿命≥12週間。
• スクリーニング中の適切な臓器と骨髄機能。
• 体重は30 kgを超え、癌に関連する悪性症はありません。
• 参加者または参加者パートナーによる避妊の使用は、臨床研究に参加している人々の避妊方法に関する地域の規制と一致する必要があります。

除外基準：

• 運動失調毛細血圧症（ATR）の診断。

• 以下を除く別の主要な悪性腫瘍の履歴：

  1. 治癒的意図で治療され、研究介入の最初の用量の5年前に既知の活動疾患がないこと、および再発の潜在的なリスクが低い。
  2. 皮膚の基底細胞癌。
  3. 子宮頸部のin situがん。
  4. in situの乳管癌。
  5. 治療されたリンパ腫（骨髄の関与なし）。
  6. 潜在的に治療的療法を受けた皮膚またはレンティゴマリンガの扁平上皮癌。
  7. 病気の証拠なしに適切に治療されたin situ。
• 軟骨膜癌腫症の病歴。
• 骨髄異形成症候群（MDS）/急性骨髄性白血病（AML）またはMDS/AMLを示唆する特徴を備えた（事前の診断調査で決定）。
• 研究介入の最初の用量から4週間以内に、主要な外科的処置（血管へのアクセスの配置を除く）または重大な外傷性損傷。
• 無症候性で安定しない限り、研究介入開始の少なくとも4週間前に脊髄圧縮または脳転移。
• 以前の抗がん療法によって引き起こされる脱毛症と白斑を除き、持続性毒性。
• 出血に対する既知の素因を持つ参加者。
• 耐衝撃性の吐き気と嘔吐、下痢に関連する慢性胃腸疾患、または以前の重要な腸切除、臨床的に有意な後遺症がカララサルチブの適切な吸収を妨げる。

• 次の心臓基準または心血管疾患のいずれか -

  1. 安静時ECGのリズム、伝導、または形態の臨床的に重要な異常。
  2. 心不全、低カリウム血症、先天性長QT症候群、長いQT症候群の家族歴、または40歳未満の原因不明の突然死などの不整脈イベントのリスクを高める要因。
  3. 脳灌流の問題のリスクがある参加者。
  4. 臨床的介入を必要とする相対的な低血圧または制御されていない高血圧の参加者。
  5. 重大な左心室肥大または臨床的に有意な弁膜疾患を伴う高血圧性心疾患。
  6. 治療を必要とする心房または心室性不整脈の履歴。
  7. スクリーニングの6か月以内に一時的な虚血攻撃または脳卒中。
• 全身性抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス薬を必要とする活性感染症の参加者。
• 重度の急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-COV-2）または全身性抗生物質、抗真菌薬または抗ウイルス薬を必要とする活性感染症を確認した参加者。
• ATR阻害剤またはチェックポイントキナーゼ阻害剤による事前の治療。
• 中枢神経系抑制剤、オピオイド、および中央作用する抗肥大剤の併用治療。
• 4週間以内に最後の用量抗がん療法を受信し、最初の用量のCaeralasertibのいずれか短い方の5人の半減期を受信します。
• プロトンポンプ阻害剤、ヒスタミンH2受容体拮抗薬、およびその他の抗酸剤の併用。
• 2週間以内に限られた放射線の緩和放射線療法。
• 研究介入の最初の用量の前に、7日または5人の半減期以内に処方薬または非処方薬を受け取るか、摂取する予定です。
• チェックインまたは薬物またはアルコール乱用の病歴の3か月前にタバコまたはニコチンを含む製品の使用。