En studie for å evaluere effekten av ceralasertib på medikament x, medikament y og medikament z

Inkluderingskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumentert lokalt avanserte eller metastatiske faste tumor (er) av ikke-småcellet lungekreft, kreft i eggstokkene, kreft i endometrial, brystkreft eller prostatakreft ved screening.
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1 uten forverring i løpet av de to ukene før dosering.
• Evne til å svelge og beholde orale medisiner.
• Minimum forventet levealder ≥ 12 uker etter etterforskerens mening.
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon under screening.
• Kroppsvekt> 30 kg og ingen kreftassosiert kakeksi.
• Prevensjonsbruk av deltakere eller deltakerpartnere bør være i samsvar med lokale forskrifter angående prevensjonsmetodene for de som deltar i kliniske studier.

Eksklusjonskriterier:

• Diagnostisering av ataksi telangiectasia (ATR).

• Historien om en annen primær malignitet bortsett fra:

  1. Malignitet behandlet med kurativ intensjon og uten kjent aktiv sykdom ≥ 5 år før den første dosen av studieinngrep og med lav potensiell risiko for tilbakefall.
  2. Basalcellekarsinom i huden.
  3. Kurativt behandlet in situ kreft i livmorhalsen.
  4. Duktalt karsinom in situ.
  5. Kurativt behandlede lymfomer (uten benmargsengasjement).
  6. Plateple cellekarsinom i huden eller Lentigo Maligna som har gjennomgått potensielt kurativ terapi.
  7. Tilstrekkelig behandlet karsinom in situ uten bevis på sykdom.
• Historie om leptomeningeal karsinomatose.
• History of Myelodysplastic syndromer (MDS)/akutt myeloid leukemi (AML) eller med funksjoner som tyder på MDS/AML (som bestemt ved tidligere diagnostisk undersøkelse).
• Major kirurgisk prosedyre (unntatt plassering av vaskulær tilgang) eller betydelig traumatisk skade innen 4 uker etter den første dosen av studieinngrep.
• Ryggmargskomprimering eller hjernemetastaser i minst 4 uker før studieinngrepsstart med mindre asymptomatisk og stabil.
• Vedvarende toksisiteter, med unntak av alopecia og vitiligo, forårsaket av tidligere kreftbehandling.
• Deltakere med kjent disposisjon for blødning.
• Refractory kvalme og oppkast, kroniske gastrointestinale sykdommer assosiert med diaré, eller tidligere signifikant tarmreseksjon, med klinisk signifikante følger som vil utelukke tilstrekkelig absorpsjon av ceralasertib.

• Noen av følgende hjertekriterier eller hjerte- og karsykdommer -

  1. Eventuelle klinisk viktige avvik i rytme, ledning eller morfologi for å hvile EKG.
  2. Eventuelle faktorer som øker risikoen for arytmiske hendelser som hjertesvikt, hypokalemi, medfødt langt QT -syndrom, familiehistorie med langt QT -syndrom, eller uforklarlig plutselig død under 40 år.
  3. Deltakere med risiko for hjerne perfusjonsproblemer.
  4. Deltakere med relativt hypotensjon eller ukontrollert hypertensjon som krever klinisk intervensjon.
  5. Hypertensiv hjertesykdom med betydelig hypertrofi av venstre ventrikkel eller klinisk signifikant valvulær hjertesykdom.
  6. Historie om atrial eller ventrikulær arytmi som krever behandling.
  7. Forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag innen 6 måneder før screening.
• Enhver deltaker med aktiv infeksjon som krever systemisk antibiotika, soppdrepende eller antivirale medisiner.
• Deltakere med bekreftet alvorlig akutt respirasjonssyndrom koronavirus 2 (SARS-COV-2) eller aktiv infeksjon som krever systemisk antibiotika, soppdrepende eller antivirale medisiner.
• Enhver tidligere behandling med en ATR -hemmer eller sjekkpunktkinaseinhibitor.
• Enhver samtidig behandling av depressiva, opioider og sentralt fungerende antihypertensive midler.
• Mottak av den siste dosen antikreftterapi i løpet av 4 uker eller 5 halveringstid før den første dosen ceralasertib, avhengig av hva som er kortere.
• Samtidig bruk av protonpumpehemmere, histamin H2-reseptorantagonister og andre anti-syre-midler.
• Palliativ strålebehandling med et begrenset strålingsfelt i løpet av 2 uker.
• Motta eller har til hensikt å motta reseptbelagte eller reseptfrie medisiner innen 7 dager eller 5 halveringstid før første dose studieinngrep.
• Bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter innen 3 måneder før innsjekking eller historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.