Tutkimus kortertibin vaikutuksen arvioimiseksi lääkkeeseen X, lääkkeeseen Y ja lääke z

Sisällyttämiskriteerit:

• Ei-pienisoluisen keuhkosyövän, munasarjasyövän, endometriumisyövän, rintasyövän tai eturauhassyövän histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain (ei-pienisoluiset keuhkosyöpä, munasarjasyöpä, seulonnassa.
• Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila (ECOG PS), joka on 0 tai 1, ilman heikkenemistä 2 viikkoa ennen annosta.
• Kyky niellä ja säilyttää suun kautta tapahtuva lääkitys.
• Vähimmäis elinajanodote ≥ 12 viikkoa tutkijan mielestä.
• Riittävä elin- ja luuytimen toiminta seulonnan aikana.
• Ruumiinpaino> 30 kg ja ei syöpään liittyvää kakeksiaa.
• Osallistujien tai osallistujien kumppanien ehkäisykäytön tulisi olla yhdenmukaisia ​​paikallisten sääntöjen kanssa, jotka koskevat kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

• Ataksia -telangiektaasian (ATR) diagnoosi.

• Toisen ensisijaisen pahanlaatuisuuden historia paitsi:

  1. Pahanlaatuisuus, jota hoidettiin parantavalla tarkoituksella ja ilman tunnettua aktiivista sairautta ≥ 5 vuotta ennen tutkimuksen intervention ensimmäistä annosta ja alhainen potentiaalinen uusiutumisriski.
  2. Ihon perussolukarsinooma.
  3. Kohdunkaulan in situ -syöpään.
  4. Kanavakarsinooma in situ.
  5. Kohdeta käsitellyt lymfoomat (ilman luuytimen osallistumista).
  6. Ihon tai lentigo Maligna -solukarsinooma, joka on läpikäynyt mahdollisesti parantava terapia.
  7. Riittävästi hoidetussa karsinooma in situ ilman todisteita sairauksista.
• Leptomeningeaalisen karsinoomatoosin historia.
• Myelodysplastisten oireyhtymien (MDS)/akuutin myeloidileukemian (AML) historia tai MDS/AML: n piirteet (kuten aikaisemman diagnostisen tutkimuksen avulla määritetään).
• Suurin kirurginen toimenpide (ilman verisuonen saatavuuden sijoittamista) tai merkittävää traumaattista vauriota 4 viikon kuluessa ensimmäisestä tutkimuksen interventioannoksesta.
• Selkäytimen puristus- tai aivojen etäpesäkkeet vähintään 4 viikkoa ennen tutkimustoimenpiteen aloittamista, ellei oireettomia ja vakaita.
• Pysyvät toksisuudet, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja vitiligoa, aiheuttavat aikaisemman syövänvastaisen hoidon.
• Osallistujat, joilla on tunnettu taipumus verenvuotoon.
• Tulenkestävä pahoinvointi ja oksentelu, krooniset maha -suolikanavan sairaudet, jotka liittyvät ripuliin tai aikaisempaan merkittäviin suolen resektioon, kliinisesti merkittävien jälkitautien kanssa, jotka estäisivät ceralasertibin riittävän imeytymisen.

• Mikä tahansa seuraavista sydänkriteereistä tai sydän- ja verisuonisairauksista -

  1. Mahdolliset kliinisesti tärkeät poikkeavuudet lepo -EKG: n rytmissä, johtavuudessa tai morfologiassa.
  2. Kaikki tekijät, jotka lisäävät rytmihäiriöiden, kuten sydämen vajaatoiminnan, hypokalemian, synnynnäisen pitkän QT -oireyhtymän, pitkän QT -oireyhtymän, tai selittämättömän äkillisen kuoleman alle 40 -vuotiaita.
  3. Osallistujat, joilla on aivojen perfuusioongelmien riski.
  4. Osallistujat, joilla on suhteellinen hypotensio tai hallitsematon verenpaine, joka vaatii kliinistä interventiota.
  5. Hypertensiivinen sydänsairaus, jolla on merkittävä vasemman kammion hypertrofia tai kliinisesti merkitsevä venttiilinen sydänsairaus.
  6. Eteis- tai kammion rytmihäiriöiden historia, joka vaatii hoitoa.
  7. Ohimenevä iskeeminen hyökkäys tai aivohalvaus 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
• Jokainen osallistuja, jolla on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemisiä antibiootteja, antifungaalisia tai viruslääkkeitä.
• Osallistujat, joilla on vahvistettu vakava akuutti hengitysoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-COV-2) tai aktiivinen infektio, joka vaatii systeemisiä antibiootteja, sienilääkkeitä tai viruslääkkeitä.
• Kaikki aikaisemmat käsittelyt ATR -estäjällä tai tarkistuspistekinaasin estäjällä.
• Kaikki keskushermoston masennusaineiden, opioidien ja keskitetysti toimivien anti-hypertensiivisten aineiden samanaikaiset käsittelyt.
• Viimeisen annoksen syövän vastaisen hoidon vastaanottaminen 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen ensimmäistä Ceralasertib-annosta, sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
• Protonipumpun estäjien, histamiini H2 -reseptoriantagonistien ja muiden happasateiden samanaikainen käyttö.
• Palliatiivinen sädehoito rajoitetulla säteilykentällä 2 viikon kuluessa.
• Vastaanottaminen tai aikovat vastaanottaa reseptilääkkeitä tai reseptilääkkeitä 7 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen ensimmäistä tutkimuksen annosta.
• Tupakka- tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö 3 kuukauden kuluessa ennen tarkistusta tai huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historiaa.