Un estudio para evaluar el efecto de Ceralasertib sobre el fármaco X, el medicamento Y y el fármaco Z

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos de cáncer de pulmón de células no pequeñas, documentados, cáncer de ovario, cáncer de endometrio, cáncer de mama o cáncer de próstata en la detección de cáncer de pulmón de células no pequeñas.
• Estado de rendimiento del grupo de oncología cooperativa oriental (ECOG PS) de 0 o 1 sin deterioro durante las 2 semanas previas a la dosificación.
• Capacidad para tragar y retener la medicación oral.
• Esperanza de vida mínima ≥ 12 semanas en opinión del investigador.
• Función adecuada de órganos y médicos durante la detección.
• Peso corporal> 30 kg y sin caquexia asociada al cáncer.
• El uso anticonceptivo realizado por participantes o socios participantes debe ser consistente con las regulaciones locales con respecto a los métodos de anticoncepción para quienes participan en estudios clínicos.

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico de Ataxia Telangiectasia (ATR).

• Historia de otra malignidad primaria excepto:

  1. Malignidad tratada con intención curativa y sin enfermedad activa conocida ≥ 5 años antes de la primera dosis de la intervención del estudio y de bajo riesgo potencial de recurrencia.
  2. Carcinoma de células basales de la piel.
  3. Curativamente tratado con cáncer in situ del cuello uterino.
  4. Carcinoma ductal in situ.
  5. Linfomas tratados curativamente (sin afectación de la médula ósea).
  6. Carcinoma de células escamosas de la piel o lentigo maligna que ha sufrido terapia potencialmente curativa.
  7. Carcinoma in situ tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad.
• Historia de carcinomatosis leptomeníngea.
• Historia de síndromes mielodisplásicos (MDS)/leucemia mieloide aguda (AML) o con características sugestivas de MDS/AML (según lo determinado por la investigación de diagnóstico previa).
• Procedimiento quirúrgico importante (excluyendo la colocación del acceso vascular) o una lesión traumática significativa dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de intervención de estudio.
• Compresión de la médula espinal o metástasis cerebrales durante al menos 4 semanas antes del inicio de la intervención del estudio a menos que sea asintomática y estable.
• Las toxicidades persistentes, con la excepción de la alopecia y el vitiligo, causadas por la terapia anticancerígena previa.
• Participantes con cualquier predisposición conocida al sangrado.
• Náuseas refractarias y vómitos, enfermedades gastrointestinales crónicas asociadas con diarrea, o resección intestinal significativa previa, con secuelas clínicamente significativas que impedirían una absorción adecuada de coseralasertib.

• Cualquiera de los siguientes criterios cardíacos o enfermedades cardiovasculares -

  1. Cualquier anomalía clínicamente importante en el ritmo, la conducción o la morfología del ECG en reposo.
  2. Cualquier factor que aumente el riesgo de eventos arrítmicos como insuficiencia cardíaca, hipocalemia, síndrome de QT largo congénito, antecedentes familiares de síndrome de QT largo o muerte súbita inexplicada por menos de 40 años de edad.
  3. Participantes en riesgo de problemas de perfusión cerebral.
  4. Los participantes con hipotensión relativa o hipertensión no controlada que requieren intervención clínica.
  5. Enfermedades cardíacos hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda significativa o cardiopatía valvular clínicamente significativa.
  6. Historia de arritmia auricular o ventricular que requiere tratamiento.
  7. Ataque o accidente cerebrovascular isquémico transitorio dentro de los 6 meses previos a la detección.
• Cualquier participante con infección activa que requiera antibióticos sistémicos, fármacos antifúngicos o antivirales.
• Los participantes con el síndrome respiratorio agudo confirmado Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) o la infección activa que requieren antibióticos sistémicos, fármacos antimicóticos o antivirales.
• Cualquier tratamiento previo con un inhibidor de ATR o inhibidor de la quinasa de punto de control.
• Cualquier tratamiento concomitante de los depresores del sistema nervioso central, los opioides y los agentes antihipertensivos de actuación central.
• Recibo de la última dosis en la terapia anticancerígena dentro de las 4 semanas o 5 vidas medias antes de la primera dosis de Ceralasertib, lo que sea más corto.
• Uso concomitante de inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor de histamina H2 y otros agentes anti-ácidos.
• Radioterapia paliativa con un campo limitado de radiación en 2 semanas.
• Recibir o tener la intención de recibir cualquier medicamento recetado o sin receta dentro de los 7 días o 5 vidas medias antes de la primera dosis de intervención de estudio.
• Uso de productos que contienen tabaco o nicotina dentro de los 3 meses previos al registro o el historial de abuso de drogas o alcohol.