약물 X, 약물 y 및 약물 Z에 대한 Ceralasertib의 효과를 평가하는 연구

포함 기준 :

• 비소 세포 폐암, 난소 암, 자궁 내막 암, 유방암 또는 스크리닝시 전립선 암의 국소 적으로 진행된 또는 전이성 고형 종양 (들)을 조직 학적으로 또는 세포 학적으로 기록 하였다.
• 투여 전 2 주 동안 열화가없는 동부 협동 종양학 그룹 성능 상태 (ECOG PS).
• 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력.
• 수사관의 의견에 따라 최소 수명 ≥ 12 주.
• 스크리닝 중에 적절한 장기 및 골수 기능.
• 체중> 30 kg 및 암 관련 악액질이 없습니다.
• 참가자 또는 참가자 파트너의 피임약 사용은 임상 연구에 참여하는 사람들에 대한 피임 방법에 관한 지역 규정과 일치해야합니다.

제외 기준 :

• 운동 실조증 텔랑 지증 진단 (ATR).

• 다음을 제외한 다른 1 차 악성 악성 병력 :

  1. 연구 중재의 첫 번째 용량 및 재발에 대한 잠재적 위험이 낮기 전 5 년 전 ≥ 5 년 전 ≥ 5 년 전의 치료 의도로 처리 된 악성 종양.
  2. 피부의 기저 세포 암종.
  3. 자궁 경부의 현장 암에서 치료 된 치료.
  4. 현장에서 덕트 암종.
  5. 치료 된 림프종 (골수 침범없이).
  6. 잠재적으로 치료할 수있는 치료를받는 피부 또는 렌티고 악성의 편평 세포 암종.
  7. 질병의 증거없이 현장에서 적절하게 치료 된 암종.
• 렙 토닝 암 발암증의 병력.
• 골수성 형성 증후군 (MDS)/급성 골수성 백혈병 (AML) 또는 MDS/AML을 암시하는 특징 (사전 진단 조사에 의해 결정됨)의 병력.
• 주요 수술 절차 (혈관 접근의 배치 제외) 또는 첫 번째 용량의 연구 중재 후 4 주 이내에 상당한 외상성 손상.
• 무증상 및 안정이 아닌 경우 연구 중재 시작 4 주 전에 척수 압축 또는 뇌 전이.
• 이전 항암 요법으로 인한 탈모증 및 vitiligo를 제외한 지속적인 독성.
• 출혈에 대한 알려진 소인이있는 참가자.
• 내화성 메스꺼움 및 구토, 설사 또는 이전의 중요한 장 절제술과 관련된 만성 위장 질환, Ceralasertib의 적절한 흡수를 방해 할 임상 적으로 유의 한 후유증.

• 다음 심장 기준 또는 심혈관 질환 중 하나 -

  1. 휴식 ECG의 리듬, 전도 또는 형태의 임상 적으로 중요한 이상.
  2. 심부전, 저칼로리 혈증, 선천성 긴 QT 증후군, 긴 QT 증후군의 가족력 또는 40 세 미만의 설명 할 수없는 갑작스런 사망과 같은 부정맥 사건의 위험을 증가시키는 요인.
  3. 뇌 관류 문제의 위험에 처한 참가자.
  4. 임상 적 개입이 필요한 상대적인 저혈압 또는 통제되지 않은 고혈압을 가진 참가자.
  5. 상당한 좌심실 비대 또는 임상 적으로 유의 한 판막 심장 질환을 가진 고혈압 심장병.
  6. 치료가 필요한 심방 또는 심실 부정맥의 병력.
  7. 심사 전 6 개월 이내에 일시적인 허혈성 공격 또는 뇌졸중.
• 전신 항생제, 항진균 또는 항 바이러스 약물이 필요한 활성 감염을 가진 참가자.
• 심각한 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARS-COV-2) 또는 전신 항생제, 항진균 또는 항 바이러스 약물이 필요한 활성 감염이있는 참가자.
• ATR 억제제 또는 체크 포인트 키나제 억제제를 이용한 사전 처리.
• 중추 신경계 우울제, 오피오이드 및 중앙에서 항 고혈압제의 역할을하는 모든 치료법.
• Ceralasertib의 첫 번째 용량 이전에 4 주 또는 5 반감기 내에 마지막 복용량 항암 요법을 수령하십시오.
• 양성자 펌프 억제제, 히스타민 H2 수용체 길항제 및 기타 항산제의 동반 사용.
• 2 주 이내에 제한된 방사선 분야의 완화 방사선 요법.
• 연구 중재의 첫 번째 복용량 전 7 일 또는 5 회 반감기 내에 처방 또는 비 처방약을 받거나받을 의도.
• 체크인 또는 약물 또는 알코올 남용 이력 전 3 개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품의 사용.