Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Ceralasertib auf das Medikament X, das Medikament Y und das Medikament Z

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch dokumentierte lokal fortgeschrittene oder metastasierte feste Tumoren von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Eierstockkrebs, Endometriumkrebs, Brustkrebs oder Prostatakrebs beim Screening.
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) von 0 oder 1 ohne Verschlechterung der 2 Wochen vor der Dosierung.
• Fähigkeit, orale Medikamente zu schlucken und zu halten.
• Mindestlebenswartung ≥ 12 Wochen nach Meinung des Ermittlers.
• Angemessene Organ- und Markfunktion während des Screenings.
• Körpergewicht> 30 kg und keine krebsassoziierte Kachexie.
• Die Verwendung von Teilnehmern oder Teilnehmerpartnern sollte mit den lokalen Vorschriften über die Verhütungsmethoden für diejenigen, die an klinischen Studien teilnehmen, übereinstimmen.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose einer Ataxie -Teleangiektasie (ATR).

• Vorgeschichte einer anderen primären Malignität außer:

  1. Malignität mit kurativer Absicht und ohne bekannte aktive Krankheit ≥ 5 Jahre vor der ersten Dosis der Studienintervention und mit einem geringen potenziellen Risiko für Rezidive behandelt.
  2. Basalzellkarzinom der Haut.
  3. Kurativ behandelt in situ Krebs des Gebärmutterhalses.
  4. Duktales Karzinom in situ.
  5. Kurativ behandelte Lymphome (ohne Knochenmarkbeteiligung).
  6. Plattenepithelkarzinom der Haut oder Lentigo Maligna, die eine potenziell kurative Therapie unterzogen hat.
  7. Angemessen behandeltes Karzinom in situ ohne Anzeichen einer Krankheit.
• Vorgeschichte der Leptomeningealen Karzinomatose.
• Anamnese der myelodysplastischen Syndrome (MDS)/akute myeloische Leukämie (AML) oder mit Merkmalen, die auf MDS/AML deuten (wie durch vorherige diagnostische Untersuchung ermittelt).
• Ein großes chirurgisches Verfahren (ohne Platzierung des Gefäßzugangs) oder eine signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienintervention.
• Rückenmarkskompression oder Hirnmetastasen für mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studienintervention, es sei denn, asymptomatisch und stabil.
• Anhaltende Toxizitäten mit Ausnahme von Alopezie und Vitiligo, die durch frühere Krebstherapie verursacht wurden.
• Teilnehmer mit bekannter Veranlagung für Blutungen.
• Refraktäre Übelkeit und Erbrechen, chronische Magen -Darm -Erkrankungen im Zusammenhang mit Durchfall oder einer früheren signifikanten Darmerresektion mit klinisch signifikanten Folgen, die eine angemessene Absorption von Ceralasertib ausschließen würden.

• Eines der folgenden Herzkriterien oder Herz -Kreislauf -Erkrankungen -

  1. Alle klinisch wichtigen Anomalien in Rhythmus, Leitung oder Morphologie des ruhenden EKG.
  2. Alle Faktoren, die das Risiko von arrhythmischen Ereignissen wie Herzinsuffizienz, Hypokalämie, angeborenem Long -QT -Syndrom, Familiengeschichte des Long -QT -Syndroms oder ungeklärtem plötzlichem Tod unter 40 Jahren erhöhen.
  3. Teilnehmer bei Problemen des Gehirnperfusions.
  4. Teilnehmer mit relativer Hypotonie oder unkontrollierter Hypertonie, die klinische Interventionen erfordern.
  5. Hypertensive Herzerkrankungen mit signifikanter linksventrikulärer Hypertrophie oder klinisch signifikante Herzklappenherzerkrankungen.
  6. Vorgeschichte von atrialer oder ventrikulärer Arrhythmie, die eine Behandlung erfordern.
  7. Vorübergehender ischämischer Angriff oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
• Jeder Teilnehmer mit einer aktiven Infektion, die systemische Antibiotika, antimykotische oder antivirale Medikamente erfordert.
• Teilnehmer mit bestätigten schweren akuten Atemsyndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) oder aktive Infektion, die systemische Antibiotika, Antimykotika oder antivirale Arzneimittel benötigten.
• Jede vorherige Behandlung mit einem ATR -Inhibitor oder Checkpoint -Kinase -Inhibitor.
• Jede gleichzeitige Behandlung von Depressiva des Zentralnervensystems, Opioiden und zentral wirkenden Anti-hypertensiven Wirkstoffe.
• Erhalt der letzten Dosis-Krebstherapie innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis von Ceralasertib, je nachdem, was kürzer ist.
• Gleichzeitige Verwendung von Protonenpumpeninhibitoren, Histamin-H2-Rezeptorantagonisten und anderen Anti-Säure-Wirkstoffen.
• Palliativstrahlentherapie mit einem begrenzten Strahlungsfeld innerhalb von 2 Wochen.
• Empfangen oder beabsichtigen, innerhalb von 7 Tagen oder 5 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis der Studienintervention verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente zu erhalten.
• Verwendung von Tabak- oder Nikotin-haltigen Produkten innerhalb von 3 Monaten vor dem Check-in oder der Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.