Une étude pour évaluer l'effet de Ceralasertib sur le médicament X, le médicament Y et le médicament Z

Critères d'inclusion:

• Documentés histologiquement ou cytologiquement documentés à la tumeur solide locale ou métastatique localement du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer de l'ovaire, du cancer de l'endomètre, du cancer du sein ou du cancer de la prostate au dépistage.
• Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est (ECOG PS) de 0 ou 1 sans détérioration au cours des 2 semaines précédant le dosage.
• Capacité à avaler et à conserver les médicaments oraux.
• Espérance de vie minimale ≥ 12 semaines d'avis de l'enquêteur.
• Fonction d'organe et de moelle adéquate pendant le dépistage.
• Poids corporel> 30 kg et pas de cachexie associée au cancer.
• L'utilisation des contraceptifs par les participants ou les partenaires des participants devrait être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour ceux qui participent à des études cliniques.

Critères d'exclusion:

• Diagnostic de l'ataxie télangiectasie (ATR).

• Histoire d'une autre malignité primaire Sauf pour:

  1. Malignement traité avec une intention curative et sans maladie active connue ≥ 5 ans avant la première dose de l'intervention de l'étude et d'un faible risque potentiel de récidive.
  2. Carcinome à cellules basales de la peau.
  3. Curativement traité dans le cancer in situ du col de l'utérus.
  4. Carcinome canalaire in situ.
  5. Lymphomes traités à curative (sans atteinte à la moelle osseuse).
  6. Le carcinome épidermoïde de la peau ou du lentigo maligne qui a subi une thérapie potentiellement curative.
  7. Carcinome adéquatement traité in situ sans preuve de maladie.
• Antécédents de carcinomatose leptoméningée.
• Historique des syndromes myélodysplasiques (MDS) / leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou avec des caractéristiques suggérant des MD / AML (tels que déterminés par une enquête diagnostique antérieure).
• Procédure chirurgicale majeure (excluant le placement de l'accès vasculaire) ou une lésion traumatique significative dans les 4 semaines suivant la première dose d'intervention d'étude.
• Compression de la moelle épinière ou métastases cérébrales pendant au moins 4 semaines avant le début de l'intervention de l'étude, sauf asymptomatique et stable.
• Les toxicités persistantes, à l'exception de l'alopécie et du vitiligo, causées par un traitement anticancéreux antérieur.
• Participants présentant toute prédisposition connue aux saignements.
• Nausées réfractaires et vomissements, maladies gastro-intestinales chroniques associées à la diarrhée, ou résection intestinale significative antérieure, avec des séquelles cliniquement significatives qui empêcheraient une absorption adéquate de CeralaSertib.

• L'un des critères cardiaques suivants ou les maladies cardiovasculaires -

  1. Toute anomalie cliniquement importante en rythme, conduction ou morphologie de l'ECG au repos.
  2. Tous les facteurs qui augmentent le risque d'événements arythmiques tels que l'insuffisance cardiaque, l'hypokalémie, le syndrome congénital du QT long, les antécédents familiaux du syndrome de QT long ou la mort subite inexpliquée de moins de 40 ans.
  3. Les participants à risque de problèmes de perfusion cérébrale.
  4. Les participants souffrant d'hypotension relative ou d'hypertension incontrôlée nécessitant une intervention clinique.
  5. Maladie cardiaque hypertensive avec hypertrophie ventriculaire gauche significative ou maladie cardiaque valvulaire cliniquement significative.
  6. Antécédents d'arythmie auriculaire ou ventriculaire nécessitant un traitement.
  7. Attaque ischémique transitoire ou AVC dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Tout participant atteint d'une infection active nécessitant des antibiotiques systémiques, des médicaments antifongiques ou antiviraux.
• Les participants atteints de coronavirus respiratoire aigus sévères confirmées (SRAS-COV-2) ou une infection active nécessitant des antibiotiques systémiques, des médicaments antifongiques ou antiviraux.
• Tout traitement antérieur avec un inhibiteur de l'ATR ou un inhibiteur de la kinase de point de contrôle.
• Tout traitement concomitant des dépresseurs du système nerveux central, des opioïdes et des agents anti-hypertenseurs à action centrale.
• Réception de la dernière thérapie anticancéreuse à dose dans les 4 semaines ou 5 demi-vies avant la première dose de Ceralasertib, la plus courte.
• Utilisation concomitante des inhibiteurs de la pompe à protons, des antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 et d'autres agents anti-acides.
• Radiothérapie palliative avec un champ de rayonnement limité dans les 2 semaines.
• Recevoir ou avoir l'intention de recevoir des médicaments sur ordonnance ou sans ordonnance dans les 7 jours ou 5 demi-vies avant la première dose d'intervention d'étude.
• Utilisation de produits contenant du tabac ou de la nicotine dans les 3 mois précédant l'enregistrement ou les antécédents d'abus de drogue ou d'alcool.