痛みの予想における歩行の筋肉の相乗効果と行動適応（SYAMAPP） (SYAMAPP)
調査の概要
詳細な説明
痛みの予想は、実際の痛みがない場合でも、運動の挙動と生理学的反応を大幅に変える可能性があります。 以前の研究では、条件付けられた期待が歩行パターン、筋肉の活性化、および自律神経反応を変更できることが確立されていますが、健康な個人の痛みの予想によって引き起こされる特定の運動適応は、十分に理解されていないままです。 この研究では、ニュートラルクリームに関する期待を操作することが、歩行中の歩行制御と精神生理学的マーカーにどのように影響するかを調べます。
参加者は、ポスターや電子メールを含む大学の発表を通じて募集され、オンラインスクリーニングアンケートと口頭での確認の日に適格性が決定されます。 インクルージョン基準を満たす18〜35歳の健康な成人は、90分の単一の実験セッションに参加します。 ランダムな割り当ては、参加者を実験グループに配置し、局所的な痛みを引き起こす可能性のある言葉による提案を含むニュートラルクリーム、または中立指示で同一のアプリケーションを受け取るコントロールグループを受け取ります。
実験プロトコルは、クリームアプリケーションの前後で実施された2つの主要な歩行評価で構成されています。 第一に、参加者はガイトライトマットで無料のウォーキングトライアルを実施し、30歩サイクルが完了するまで、快適な速度で歩行速度、ケイデンス、ステップの長さを含むベースラインの時空間パラメーターを測定します。 第二に、Zebrisシステムを使用したトレッドミルのウォーキングトライアルは、0.5 m/sから4.1 m/sの増分0.4 m/sで、10秒間の慣れ測定時間を測定して、歩行遷移を評価します。 両方のウォーキングタスクは、GoProカメラを使用して記録され、その後の関節振幅の変化の分析が記録されます。 フリーウォーキングとトレッドミルの順序は、各参加者に対してランダム化されます。 これらのタスク全体で、生理学的モニタリングは、表面EMGを介した筋肉の活動、ECGおよび心拍数の変動測定、および自律的覚醒の指標としての電極活動を介した筋肉の活動をキャプチャします。
最初の動きの評価に続き、クリームの適用前に、参加者は、短い痛みのインベントリと視覚的アナログスケール（VAS）を使用して痛みの知覚を評価する標準化されたアンケートを完了し、キネオフォビアのタンパスケールと恐怖回避成分スケールの動きの恐怖、および痛みの災害スケールを介した疼痛災害の触媒による疼痛の災害を完了します。
クリームは、幅4 cmの大腿骨の2つの横方向のエピコンディルの間に膝のレベルで塗布され、別のVASが適用後に記入されます。 ウォーキングタスクは繰り返され、同じ生理学的兆候を測定し、さらに3つのVAが管理されます。1つはトレッドミルウォーキングタスク中、1.3 m/sの速度記録の終わりに、もう1つは自由なウォーキングタスク中、完成した歩行サイクルの半分、プロトコルの終わりに最後の1つです。
主要な結果尺度は、ステップ長としてケイデンスで割ったものとして計算された歩行比の変化に焦点を当て、二次的な結果は運動パターン、筋肉の活性化戦略、および自律神経系の反応の変化を調べます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jennifer Burgos-Tirado, Master
- 電話番号：07 71 27 11 35
- メール：jennifer.burgos.tirado@u-picardie.fr
研究場所
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Amiens、フランス
- 募集
- Universite de Picardie Jules Verne
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コンタクト：
- UFR STAPS
- 電話番号：03 22 82 74 41
- メール：said.ahmaidi@u-picardie.fr
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主任研究者：
- Thierry Lelard, Lecturer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜35歳
- 自己報告された診断された神経学、筋骨格、または心血管障害のない健康な参加者
- ボディマス指数（BMI）<30
- 重大な身体的制限なしに少なくとも10分間歩く能力
除外基準：
- テスト時に痛みの存在
- モビリティに影響を与える自己報告診断状態
- 研究クリームのあらゆる成分に対するアレルギーが既知のアレルギー
- EMG電極接着剤に対するアレルギー
- 1分以上支持されていないことができません
- 必要な速度と距離で歩く/走ることができない
- 150 kgを超える重量（トレッドミルの制限により）
- 最近の摂取：
- 鎮痛剤（6時間以内）
- タバコ（6時間以内）
- カフェイン（2時間以内）
- クリームアプリケーションサイトでの皮膚病変
- 妊娠
- 指示を理解していない
- 実験の日に参加者によって報告された昼間の痛み
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノセボコンディショニンググループ
この腕の参加者は、ニュートラルクリームを受け取り、それが痛みを引き起こす可能性があることを示唆する指示があります。
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参加者は、局所的な痛みを引き起こす可能性があるという口頭および行動の提案を受けて、ニュートラルクリーム（Medicafarm）を適用します。
研究者は、アプリケーション中に手袋を着用し、潜在的な不快感を強調し、動きにより効果が強化される可能性があると述べています。
参加者は以下を含む評価手順を受けます
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
参加者は、局所的な痛みを引き起こす可能性があるという口頭および行動の提案を含む同一のニュートラルクリームの適用を受け、期待操作を通じてノセボ効果を生み出します。
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参加者は以下を含む評価手順を受けます
参加者は、ニュートラルクリームの同じ適用を受け取りますが、不活性で無害であると通知されます。
研究者は、手袋なしでクリームを塗り、中立的な指示を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォーク比
時間枠：介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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歩行の適応を定量化するインデックス。
Gaitrite MatとZebris Treadmillを介して測定。
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介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECG/心拍数の変動（HRV）
時間枠：介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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ウォーキングタスク中のR-R間隔のばらつき。
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介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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電極活動（EDA）
時間枠：介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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タスク中の皮膚コンダクタンス。
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介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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痛みの災害（PCS）
時間枠：介入前。
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痛みの壊滅的なスケール合計スコア（0-52）。
ユーザーは、0（まったくない）から4（常に）のスケールで13のステートメントを評価します。
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介入前。
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恐怖と回避の信念（FACS）
時間枠：介入前。
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Fear-Avoidanceコンポーネントスケール合計スコア（0-100）。
ユーザーは、5つのステートメントを5（強く同意する）から0（強く同意しない）と評価します。
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介入前。
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キネオフォビア（TSK）
時間枠：介入前。
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運動恐怖症のタンパスケール合計スコア（17-68）。
ユーザーは、1（強く同意しない）から4（強く同意する）までのスケールで17のステートメントを評価します。
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介入前。
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痛みの重症度（BPI）
時間枠：介入前。
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短い痛みインベントリ（短い形式）（BPI-SF）は、3つの重要なスケールを使用して痛みを測定します。痛みの重症度スケール（0 =「痛みなし」から10 =「想像できるほど悪い痛み」）。痛みの干渉スケール（0 = "は10 =「完全に干渉する」に干渉しません）。痛みが気分、仕事、睡眠などの日常活動にどのように影響するかを評価します。痛みの緩和スケール（0％= "100％="完全な救済 "の緩和なし"）。痛み治療の有効性を示しています。
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介入前。
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自己報告された痛み（VAS）
時間枠：1および2。クリームの適用前後（介入）; 3。トレッドミルタスク中：1.3 m/sの速度記録を終了すると。 4。自由歩行のタスク中：歩行サイクルの半分で。 5。すべてのタスクを完了すると。
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即時の痛みの強度のための視覚アナログスケール（0-100 mm）、0 =「痛みなし」と100 =「想像できる最悪の痛み」。
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1および2。クリームの適用前後（介入）; 3。トレッドミルタスク中：1.3 m/sの速度記録を終了すると。 4。自由歩行のタスク中：歩行サイクルの半分で。 5。すべてのタスクを完了すると。
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歩行変動インデックス
時間枠：介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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Gaitrite/Zebrisデータに由来するストライド時間/長さ（変動係数、％）の段階的な変動性。
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介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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歩行対称指数
時間枠：介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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ステップの長さ、姿勢時間、および地上反応力（ゼブリストレッドミル）の脚間非対称比（影響を受ける/影響を受けていない側）。
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介入中（プレ/ポストクリームアプリケーション）：マットの場合、2分間の無料ウォーク中とトレッドミルの場合、30秒ごとに速度が上昇する5分間のトレッドミルウォーク中。
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Muscle synergies
時間枠：During intervention (pre/post cream application): for the mat, during a 2-minute free walk and for the treadmill, during a 5-minute treadmill walk with increases in speed every 30 seconds
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Electromyographic analysis of lower-limb muscle coordination during walking using non-negative matrix factorisation.
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During intervention (pre/post cream application): for the mat, during a 2-minute free walk and for the treadmill, during a 5-minute treadmill walk with increases in speed every 30 seconds
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Thierry Lelard, PhD、Lecturer
- スタディディレクター：Maryne Cozette, PhD、Lecturer
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Karos K, Meulders A, Gatzounis R, Seelen HAM, Geers RPG, Vlaeyen JWS. Fear of pain changes movement: Motor behaviour following the acquisition of pain-related fear. Eur J Pain. 2017 Sep;21(8):1432-1442. doi: 10.1002/ejp.1044. Epub 2017 Apr 25.
- Sarvestani M, Orakifar N, Mofateh R, Seyedtabib M, Karimi M, Mehravar M. The Association Between Lower Limb Joint Position Sense and Different Aspects of Gait Pattern in Individuals With Bilateral Knee Osteoarthritis. J Appl Biomech. 2025 Jan 3;41(2):107-116. doi: 10.1123/jab.2024-0207. Print 2025 Apr 1.
- Bogen B, Moe-Nilssen R, Ranhoff AH, Aaslund MK. The walk ratio: Investigation of invariance across walking conditions and gender in community-dwelling older people. Gait Posture. 2018 Mar;61:479-482. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.019. Epub 2018 Feb 21.
- Nishi Y, Osumi M, Sumitani M, Yozu A, Morioka S. Kinematic changes in goal-directed movements in a fear-conditioning paradigm. Sci Rep. 2021 May 27;11(1):11162. doi: 10.1038/s41598-021-90518-7.
- Horvath A, Koteles F, Szabo A. Nocebo effects on motor performance: A systematic literature review. Scand J Psychol. 2021 Oct;62(5):665-674. doi: 10.1111/sjop.12753. Epub 2021 Jun 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00012476-2025-26-03-393
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
参加者は、セルタップが承認したプロトコルに基づくこの特定の研究でのみデータを使用することに同意しました。
フランスとEUのGDPR規制は、潜在的に再識別される可能性のある仮名化されたセンサー/ビデオデータの広範な共有を禁止しています（たとえば、GoProビデオの物理的特徴、ユニークな歩行パターン）。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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