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통증 예측에서 보행의 근육 시너지 및 행동 적응 (Syamapp) (SYAMAPP)

2026년 6월 8일 업데이트: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne
이 연구의 목적은 통증의 기대가 건강한 개인의 보행 조절과 심리 생리 학적 반응에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 참가자는 잠재적으로 고통스러운 (실험 그룹) 또는 불활성 (대조군)으로 묘사 된 중립 크림을 받게되며, 보행 작업 중에 행동 및 생리적 적응이 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증 예측은 실제 통증이없는 경우에도 운동 행동과 생리적 반응을 크게 변화시킬 수 있습니다. 이전의 연구에 따르면 조절 된 기대치가 보행 패턴, 근육 활성화 및 자율 반응을 수정할 수 있지만 건강한 개인의 통증 예측에 의해 유발 된 특정 기관차 적응은 불충분하게 이해 된 상태로 남아 있습니다. 이 연구는 중립 크림에 대한 기대가 보행 작업 중에 걸음 걸이 제어 및 심리 생리 학적 마커에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.

참가자는 포스터 및 이메일을 포함한 대학 발표를 통해 채용되며 온라인 상영 설문지와 경험의 날을 통해 자격이 결정됩니다. 포함 기준을 충족하는 18-35 세의 건강한 성인은 단일 90 분 실험 세션에 참여할 것입니다. 무작위 할당은 참가자를 실험 그룹에 배치하여 국소 통증을 유발할 수 있다는 구두 제안으로 중립 크림을 받거나 중립 지침으로 동일한 적용을받는 대조군을받습니다.

실험 프로토콜은 크림 적용 전후에 수행 된 두 가지 1 차 보행 평가로 구성됩니다. 먼저, 참가자는 Gaitrite MAT에서 무료 보행 시험을 수행하여 30 가지 가이트주기가 완료 될 때까지 보행 속도, 케이던스 및 단계 길이를 포함한 기준 시공간 매개 변수를 측정합니다. 둘째, Zebris 시스템을 사용한 런닝 머신 보행 및 달리기 시험은 0.5 m/s에서 4.1 m/s의 증분 속도 변화를 통해 0.4 m/s의 증분 측정을 통해 걸음 걸이 전이를 평가합니다. 두 보행 작업 모두 GoPro 카메라를 사용하여 공동 진폭의 변화를 분석하여 기록됩니다. 프리 워크 및 런닝 머신의 순서는 각 참가자마다 무작위 배정됩니다. 이러한 작업을 통해 생리적 모니터링은 표면 EMG를 통한 근육 활동, ECG 및 심박수 변동성 측정을 통한 심장 반응 및 자율 각성의 지표로서의 전극 활동을 포착합니다.

첫 번째 운동 평가에 이어 크림을 적용하기 전에 참가자들은 간단한 통증 인벤토리 및 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 통증 인식을 평가하는 표준화 된 설문지, 운동성 공포증 및 두려움 반성 구성 요소의 탬파 척도를 통한 운동에 대한 두려움, 통증 통합 척도를 통한 통증 재앙을 완성합니다.

크림은 무릎 수준에서, 폭이 4cm 인 대퇴골의 두 측면 에피 컨디클 사이에, 다른 VA는 적용 후에 채워진다. 보행 작업은 반복되어 동일한 생리 학적 징후를 측정하고 3 개의 VA를 더 측정합니다. 런닝 머신 보행 작업 중 하나, 1.3m/s 속도 기록이 끝날 때, 무료 보행 작업 중 하나, 완료된 보행주기의 절반, 프로토콜 끝의 마지막 최종.

1 차 결과 측정은 계량 길이로 계산 된 보행 비율의 변화에 ​​초점을 맞추고, 2 차 결과는 운동 학적 패턴, 근육 활성화 전략 및 자율 신경계 반응의 변화를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • 모병
        • Universite de Picardie Jules Verne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thierry Lelard, Lecturer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18-35 세
  • 자가보고 된 진단 신경계, 근골격계 또는 심혈관 장애가없는 건강한 참가자
  • 체질량 지수 (BMI) <30
  • 신체적 제한없이 최소 10 분 동안 보조를받을 수있는 능력

제외 기준 :

  • 테스트시 통증의 존재
  • 모빌리티에 영향을 미치는 자체보고 된 진단 상태
  • 연구 크림의 모든 구성 요소에 알레르기가 알려져 있습니다
  • EMG 전극 접착제에 대한 알레르기
  • 1 분 이상 보조를받을 수 없다
  • 필요한 속도와 거리에서 걷거나 달리지 못합니다
  • 150kg을 초과하는 체중 (런닝 머신 제한으로 인해)
  • 최근 섭취 :
  • 진통제 (6 시간 이내)
  • 담배 (6 시간 이내)
  • 카페인 (2 시간 이내)
  • 크림 응용 부지의 피부 병변
  • 임신
  • 지침을 이해하지 못합니다
  • 실험 당일에 참가자가보고 한 주간 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Nocebo 컨디셔닝 그룹
이 팔의 참가자는 통증을 유발할 수 있다는 지시와 함께 중립 크림을 받게됩니다.
다른: 통증 기대 조건
참가자는 국소 통증을 유발할 수 있다는 구두 및 행동 제안으로 중립 크림 (Medicafarm)의 적용을받습니다. 연구자들은 적용 중에 장갑을 착용하고 잠재적 인 불편 함을 강조하며, 진술 효과는 움직임으로 강화 될 수 있습니다.
다른: 중재 : 보행

참가자는 다음을 포함한 평가 절차를 겪습니다.

  • 사전 및 사후 신청 보행 분석 (Gaitrite MAT, Zebris Dreadmill)
  • 생리적 모니터링 (EMG, HRV, EDA)
  • 동일한 설문지 (BPI, TSK, FACS, PCS, VAS)
위약 비교기: 제어 그룹
참가자는 언어 적 및 행동 적 제안으로 동일한 중립 크림을 적용하여 국소 통증을 유발할 수 있으며, 기대 조작을 통해 Nocebo 효과를 만듭니다.
다른: 중재 : 보행

참가자는 다음을 포함한 평가 절차를 겪습니다.

  • 사전 및 사후 신청 보행 분석 (Gaitrite MAT, Zebris Dreadmill)
  • 생리적 모니터링 (EMG, HRV, EDA)
  • 동일한 설문지 (BPI, TSK, FACS, PCS, VAS)
다른: 비교기 (제어 그룹)
참가자는 중립 크림의 동일한 적용을 받지만 불활성과 무해하다는 사실을 알 수 있습니다. 연구원들은 장갑없이 크림을 바르고 중립 지침을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 비율
기간: 중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.
보행 적응을 정량화하는 색인. Gaitrite Mat 및 Zebris Dreadill을 통해 측정.
중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECG/심박수 변동성 (HRV)
기간: 중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.
보행 작업 중에 R-R 간격 변동성.
중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.
전극 활동 (EDA)
기간: 중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.
작업 중 피부 컨덕턴스.
중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.
통증 재앙 (PC)
기간: 개입하기 전에.
통증 치명적 척도 총 점수 (0-52). 사용자는 0 (전혀 아님)에서 4 (항상)까지 13 개의 진술을 평가합니다.
개입하기 전에.
두려움-피의 신념 (FACS)
기간: 개입하기 전에.
Fear-avoidance 구성 요소는 총 점수 (0-100). 사용자는 5 (강하게 동의)에서 0 (강하게 동의하지 않음)으로 20 개의 진술을 평가합니다.
개입하기 전에.
키네시오 폰증 (TSK)
기간: 개입하기 전에.
키네시오 폰 총 점수 (17-68)의 탬파 규모. 사용자는 17 명세서를 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의)로 평가합니다.
개입하기 전에.
통증 심각도 (BPI)
기간: 개입하기 전에.
간단한 통증 인벤토리 (짧은 형태) (BPI-SF)는 세 가지 주요 척도를 사용하여 통증을 측정합니다. 통증 심각도 척도 (0 = "통증 없음"에서 10 = "상상할 수있는 것만 큼 나쁘다"). 통증 간섭 척도 (0 = "0 ="방해하지 않는다 "는 10 ="완전히 방해한다 "), 고통이 기분, 일 및 수면과 같은 일상 활동에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. 그리고 통증 완화 척도 (0% = "No infert"~ 100% = "완전 완화")는 통증 치료의 효과를 나타냅니다.
개입하기 전에.
자기보고 통증 (VAS)
기간: 크림의 적용 전후 (중재); 3. 런닝 머신 작업 중에 : 1.3m/s 속도 기록을 마치면; 4. 자유 구매 작업 중에 : 보행주기의 절반에서; 5. 모든 작업을 완료하면.
즉각적인 통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도 (0-100 mm), 여기서 0 = "통증 없음"및 100 = "최악의 통증 상상력".
크림의 적용 전후 (중재); 3. 런닝 머신 작업 중에 : 1.3m/s 속도 기록을 마치면; 4. 자유 구매 작업 중에 : 보행주기의 절반에서; 5. 모든 작업을 완료하면.
걸음 걸이 변동성 지수
기간: 중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.
Gaitrite/Zebris 데이터에서 파생 된 보폭/길이 (변동 계수, %)의 단계별 변동성.
중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.
걸음 걸이 대칭 지수
기간: 중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.
단계 길이, 자세 시간 및 지상 반응력에 대한 LIMB 비대칭 비대 (영향/영향을받지 않은 측면).
중재 중 (Pre Cream Application) : 매트의 경우, 2 분 무료 보행 중 및 런닝 머신의 경우 5 분 런닝 머신 도보로 30 초마다 속도가 높아집니다.
Muscle synergies
기간: During intervention (pre/post cream application): for the mat, during a 2-minute free walk and for the treadmill, during a 5-minute treadmill walk with increases in speed every 30 seconds
Electromyographic analysis of lower-limb muscle coordination during walking using non-negative matrix factorisation.
During intervention (pre/post cream application): for the mat, during a 2-minute free walk and for the treadmill, during a 5-minute treadmill walk with increases in speed every 30 seconds

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universite de Picardie Jules Verne

수사관

  • 연구 책임자: Thierry Lelard, PhD, Lecturer
  • 연구 책임자: Maryne Cozette, PhD, Lecturer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00012476-2025-26-03-393

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자들은 Cerstaps 승인 프로토콜에 따라이 특정 연구에 대해서만 데이터 사용에 동의했습니다.

프랑스 및 EU GDPR 규정은 잠재적으로 재 식별 할 수있는 가명화 된 센서/비디오 데이터의 광범위한 공유를 금지합니다 (예 : GOPRO 비디오의 물리적 기능, 고유 한 걸음 걸이 패턴).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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