Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная синергизм и поведенческая адаптация походки в ожидании боли (Syamapp) (SYAMAPP)

8 июня 2026 г. обновлено: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne
Целью данного исследования является определение того, влияет ли ожидание боли на контроль походки и психофизиологические реакции у здоровых людей. Участники получат нейтральный крем, описанный либо потенциально болезненными (экспериментальная группа), либо инертные (контрольная группа), и их поведенческая и физиологическая адаптация будут измерены во время ходячих задач.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожидание боли может значительно изменить моторное поведение и физиологические реакции, даже в отсутствие реальной боли. Хотя предыдущие исследования установили, что кондиционированные ожидания могут изменять паттерны походки, активацию мышц и вегетативные реакции, специфическая локомоторная адаптация, вызванная ожиданием боли у здоровых людей, остается недостаточно изученной. В этом исследовании рассматривается, как манипулирование ожиданиями относительно нейтрального крема влияет на контроль походки и психофизиологические маркеры во время ходячих задач.

Участники будут набраны через университетские объявления, включая плакаты и электронные письма, с лидером, определяемым с помощью опросника онлайн -проверки и словесного подтверждения в день опыта. Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 35 лет, которые соответствуют критериям включения, будут участвовать в одной 90-минутной экспериментальной сессии. Случайное назначение поставит участников в экспериментальную группу, где они получают нейтральный крем с устными предложениями, которые могут вызвать локализованную боль, либо контрольную группу, которая получает идентичное применение с нейтральными инструкциями.

Экспериментальный протокол состоит из двух первичных оценок ходьбы, проведенных как до, так и после кремового применения. Во -первых, участники проводят бесплатные ходячие испытания на коврике Gaitrite, чтобы измерить базовые пространственно -временные параметры, включая скорость ходьбы, частоту и длину шага с удобной скоростью до завершения 30 циклов походки. Во-вторых, испытания ходьбы и ходьбы на беговой дорожке с использованием системы рыб оценивают переходы походки посредством инкрементных изменений скорости от 0,5 м/с до 4,1 м/с с шагом 0,4 м/с с 10-секундным временем ознакомления между измерениями. Обе задачи ходьбы регистрируются с использованием камер GoPro для последующего анализа изменений в амплитудах суставов. Порядок свободной прогулки и беговой дорожки рандомизирован для каждого участника. На протяжении этих задач физиологический мониторинг отражает мышечную активность посредством поверхностной ЭМГ, сердечных реакций посредством измерений изменчивости сердечного ритма и электродермальной активности в качестве индикатора вегетативного возбуждения.

После первых оценок движения и до применения крема участники заполняют стандартизированные анкеты, оценивающие восприятие боли с использованием кратковременных инвентаризации боли и визуальных аналоговых масштабов (VAS), страха перед движением через шкалу тампы по шкале боли по шкале боли.

Крем наносится на уровне колена, между двумя латеральными эпиконтамилами бедренной кости с шириной 4 см, а другой VAS заполняется после применения. Задачи ходьбы повторяются, измеряя те же физиологические признаки и вводится еще три VAS: один во время задачи ходьбы на беговой дорожке, в конце записи скорости 1,3 м/с, другой во время задачи свободной ходьбы, после половины завершенных циклов походки и последней в конце протокола.

Первичный показатель результата фокусируется на изменениях в коэффициенте ходьбы, рассчитываемой как длина шага, разделенная на частоту, в то время как вторичные результаты изучают изменения в кинематических паттернах, стратегиях активации мышц и ответах вегетативной нервной системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • Universite de Picardie Jules Verne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thierry Lelard, Lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18-35 лет
  • Здоровый участник без самооценки диагностированного неврологического, опорно-двигательного аппарата или сердечно-сосудистых заболеваний
  • Индекс массы тела (ИМТ) <30
  • Способность ходить без посторонней помощи в течение не менее 10 минут без серьезных физических ограничений

Критерии исключения:

  • Присутствие боли во время тестирования
  • Самооценка диагностированного состояния, влияющего на мобильность
  • Известная аллергия на любой компонент учебного крема
  • Аллергия на клей электродов EMG
  • Неспособность стоять без посторонней помощи более 1 минуты
  • Неспособность ходить/бежать на требуемой скорости и расстоянии
  • Вес превышает 150 кг (из -за ограничений на беговой дорожке)
  • Недавнее потребление:
  • Анальгетики (в течение 6 часов)
  • Сигареты (в течение 6 часов)
  • Кофеин (в течение 2 часов)
  • Повреждения кожи на месте нанесения крема
  • Беременность
  • Неспособность понять инструкции
  • Дневная боль сообщила участнику в день экспериментов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Nocebo Condition Group
Участники этой руки получат нейтральный крем с инструкциями, предполагающими, что это может вызвать боль.
Участники получают применение нейтрального крема (MedicaFarm) с устными и поведенческими предложениями, которые могут вызвать локализованную боль. Исследователи носят перчатки во время применения и подчеркивают потенциальный дискомфорт, утверждая, что эффекты могут усилить с движением.

Участники проходят процедуры оценки, включая:

  • Анализ до- и после применения (мат Gaitrite, беговая дорожка Zebris)
  • Физиологический мониторинг (EMG, HRV, EDA)
  • Идентичные анкеты (BPI, TSK, FACS, PCS, VAS)
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники получают применение идентичных нейтральных кремов с устными и поведенческими предложениями, которые могут вызвать локализованную боль, создавая эффект Носебо посредством манипуляций с ожиданиями.

Участники проходят процедуры оценки, включая:

  • Анализ до- и после применения (мат Gaitrite, беговая дорожка Zebris)
  • Физиологический мониторинг (EMG, HRV, EDA)
  • Идентичные анкеты (BPI, TSK, FACS, PCS, VAS)
Участники получают идентичное применение нейтрального крема, но они информируются, что он инертный и безвредный. Исследователи применяют крем без перчаток и дают нейтральные инструкции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент ходьбы
Временное ограничение: Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.
Индекс, который количественно определяет адаптацию походки. Измерено с помощью Gaitrite Mat и беговой дорожки зебриса.
Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость ЭКГ/сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.
Изменчивость интервала R-R во время ходьбы.
Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.
Электродермальная активность (EDA)
Временное ограничение: Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.
Проводимость кожи во время задач.
Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.
Боль катастрофизирование (ПК)
Временное ограничение: Перед вмешательством.
Общий балл по катастрофированию боли (0-52). Пользователи оценивают 13 операторов по шкале от 0 (совсем не) до 4 (все время).
Перед вмешательством.
Убеждения с страхом (FACS)
Временное ограничение: Перед вмешательством.
Общий балл компонентов компонентов страха (0-100). Пользователи оценивают 20 операторов от 5 (полностью согласны) до 0 (решительно не согласны).
Перед вмешательством.
Кинеофобия (TSK)
Временное ограничение: Перед вмешательством.
Шкала Тампа общего балла по кинеофобии (17-68). Пользователи оценивают 17 заявлений в шкале от 1 (решительно не согласны) до 4 (полностью согласны).
Перед вмешательством.
Тяжесть боли (BPI)
Временное ограничение: Перед вмешательством.
Краткий инвентарь боли (короткая форма) (BPI-SF) измеряет боль, используя три ключевых шкала: шкала тяжести боли (от 0 = «нет боли» до 10 = «боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить»), которая оценивает худшую, наименьшую, среднюю и текущую боль в течение 24 часов; Шкала вмешательства боли (0 = «не мешает» 10 = «полностью мешает»), оценивая, как боль влияет на повседневную деятельность, такие как настроение, работа и сон; и шкала облегчения боли (0% = «без облегчения» до 100% = «полное облегчение»), что указывает на эффективность обезболивающих.
Перед вмешательством.
Самостоятельная боль (VAS)
Временное ограничение: 1 и 2. До и после применения крема (вмешательство); 3. Во время задачи на беговой дорожке: после завершения записи скорости 1,3 м/с; 4. во время задачи свободного табара: в половине циклов походки; 5. После завершения всех задач.
Визуальная аналоговая шкала (0-100 мм) для немедленной интенсивности боли, где 0 = «нет боли» и 100 = «худшая боль, которую можно вообразить».
1 и 2. До и после применения крема (вмешательство); 3. Во время задачи на беговой дорожке: после завершения записи скорости 1,3 м/с; 4. во время задачи свободного табара: в половине циклов походки; 5. После завершения всех задач.
Индекс изменчивости походки
Временное ограничение: Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.
Шаг к шагу изменчивость времени/длины шага (коэффициент вариации, %), полученная из данных Gaitrite/Zebris.
Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.
Индекс симметрии походки
Временное ограничение: Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.
Коэффициент асимметрии межфильмы (пораженная/незатронутая сторона) для длины шага, времени позиции и сил реакции наземного заземления (беговая дорожка зебриса).
Во время вмешательства (применение Pre/Post Cream): для коврика во время 2-минутной бесплатной прогулки и для беговой дорожки во время 5-минутной беговой дорожки с увеличением скорости каждые 30 секунд.
Muscle synergies
Временное ограничение: During intervention (pre/post cream application): for the mat, during a 2-minute free walk and for the treadmill, during a 5-minute treadmill walk with increases in speed every 30 seconds
Electromyographic analysis of lower-limb muscle coordination during walking using non-negative matrix factorisation.
During intervention (pre/post cream application): for the mat, during a 2-minute free walk and for the treadmill, during a 5-minute treadmill walk with increases in speed every 30 seconds

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thierry Lelard, PhD, Lecturer
  • Директор по исследованиям: Maryne Cozette, PhD, Lecturer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Участники согласились на использование данных только для этого конкретного исследования в рамках протоколов, одобренных Cerstaps.

Французские и ЕС Правила GDPR запрещают обмен псевдонимизированными датчиками/видеобантатами, которые могут быть повторно идентифицированы (например, физические особенности в видео GoPro, уникальные модели походки).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться