Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienenkipujen ennakoinnin kävelyn lihaksen synergiat ja käyttäytymiseen liittyvät sopeutumiset (Syamapp) (SYAMAPP)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko kivun ennakointi kaivojen hallintaan ja psykofysiologisiin vasteisiin terveissä yksilöissä. Osallistujat saavat neutraalin kerman, joka on kuvattu joko potentiaalisesti tuskalliseksi (kokeellinen ryhmä) tai inertti (kontrolliryhmä), ja niiden käyttäytymis- ja fysiologiset sopeutumisensa mitataan kävelytehtävien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun ennakointi voi merkittävästi muuttaa motorista käyttäytymistä ja fysiologisia vasteita, jopa ilman todellista kipua. Vaikka aiemmissa tutkimuksissa on todettu, että ehdolliset odotukset voivat muuttaa kävelykuvioita, lihasten aktivointia ja autonomisia vasteita, terveiden yksilöiden kivun ennakoinnin aiheuttamat erityiset liikkumisen mukautukset ovat riittämättömän ymmärrettäviä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka neutraalin kerman odotusten manipulointi vaikuttaa kävelyn hallintaan ja psykofysiologisiin markkereihin kävelytehtävien aikana.

Osallistujat rekrytoidaan yliopistoilmoitusten kautta, mukaan lukien julisteet ja sähköpostit. Kelpoisuus määritetään online -seulontakyselyn ja sanallisen vahvistuksen kautta kokemuksen päivänä. Sisällyttämiskriteerit täyttävät 18–35-vuotiaat terveet aikuiset osallistuvat yhteen 90 minuutin kokeelliseen istuntoon. Satunnainen tehtävä asettaa osallistujat joko kokeelliseen ryhmään, jossa he saavat neutraalin kerman sanallisilla ehdotuksilla, että se voi aiheuttaa paikallista kipua, tai kontrolliryhmää, joka saa samanlaisen sovelluksen neutraalilla ohjeilla.

Kokeellinen protokolla koostuu kahdesta ensisijaisesta kävelysarvioinnista, jotka suoritetaan sekä ennen kerman levitystä että sen jälkeen. Ensinnäkin osallistujat suorittavat ilmaisia ​​kävelykokeita gaitrite -matolla mitatakseen lähtötason spatiotemporaalisia parametreja, mukaan lukien kävelynopeus, poljinnopeus ja askelpituus mukavalla nopeudella, kunnes 30 kävelyjakso on valmis. Toiseksi, juoksumaton kävely- ja juoksuttutkimukset Zebris-järjestelmän avulla arvioi kävelyjen siirtymiä inkrementaalisen nopeuden muutoksilla 0,5 m/s-4,1 m/s välein 0,4 m/s 10 sekunnin tutustumisaikaan mittausten välillä. Molemmat kävelytehtävät tallennetaan käyttämällä GoPro -kameroita seuraavaan analyysiin nivelten amplitudien muutoksista. Vapaa kävely- ja juoksumatto järjestys satunnaistetaan jokaiselle osallistujalle. Näissä tehtävissä fysiologinen seuranta vangitsee lihasten aktiivisuuden pinta -EMG: n, sydämen vasteiden kautta EKG: n ja sykevaihteluiden mittausten kautta ja elektrodermaalista aktiivisuutta autonomisen kiihtymisen indikaattorina.

Ensimmäisen liikkeen arviointien ja ennen kerman soveltamista osallistujat täyttävät standardisoidut kyselylomakkeet, jotka arvioivat kivun havaitsemista käyttämällä lyhyitä kipuvarastoja ja visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), liikkumisen pelkoa kinesiofobian ja pelon välttämiskomponenttien asteikon Tampa-asteikon kautta ja kipukatastrofisointi kivun katastrofaalisella asteikolla.

Kerma levitetään polven tasolla reisiluun kahden sivuttaisen epikonyylin välissä 4 cm: n leveydellä, ja toinen VAS täytetään levityksen jälkeen. Käveletehtävät toistetaan, mitataan samat fysiologiset merkit ja vielä kolme VA: ta annetaan: yksi juoksumaton kävelytehtävän aikana, 1,3 m/s -nopeuden nauhoituksen lopussa, toinen vapaan kävelytehtävän aikana, puolet täytetyistä kävelyjaksoista ja lopullinen protokollan lopussa.

Ensisijainen tulosmitta keskittyy kävelylasuhteen muutoksiin, jotka on laskettu askelpituudella jaettuna poljinnopeudella, kun taas toissijaiset tulokset tutkivat kinemaattisten kuvioiden, lihasten aktivointistrategioiden ja autonomisten hermostovasteiden muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska
        • Rekrytointi
        • Universite de Picardie Jules Verne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thierry Lelard, Lecturer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat
  • Terve osallistuja, jolla ei ole itse ilmoitettuja diagnosoituja neurologisia, tuki- ja kulttuuri- tai sydän- ja verisuonihäiriöitä
  • Kehon massaindeksi (BMI) <30
  • Kyky kävellä ei avun vähintään 10 minuuttia ilman suuria fyysisiä rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kivun läsnäolo testauksen yhteydessä
  • Itse ilmoitettu diagnosoitu tila, joka vaikuttaa liikkuvuuteen
  • Tunnettu allergia tutkimusvoiteen komponentille
  • Allergia EMG -elektrodien liimoille
  • Kyvyttömyys pysyä avustamatonta yli minuutin ajan
  • Kyvyttömyys kävellä/ajaa vaaditulla nopeudella ja etäisyydellä
  • Paino, joka ylittää 150 kg (juoksumaton rajoitusten vuoksi)
  • Viimeaikainen saanti:
  • Kipulääkkeet (6 tunnin sisällä)
  • Savukkeet (6 tunnin sisällä)
  • Kofeiini (2 tunnin sisällä)
  • Ihovauriot kerman levityspaikassa
  • Raskaus
  • Ohjeiden ymmärtäminen
  • Päiväkipu, jonka osallistuja on ilmoittanut kokeilupäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nocebo -ilmastointiryhmä
Tämän käsivarteen osallistujat saavat neutraalin kerman ohjeiden mukaan, mikä viittaa siihen, että se voi aiheuttaa kipua.
Osallistujat saavat neutraalin kerman (MedicaFarm) soveltamisen sanallisella ja käyttäytymisehdotuksella, että se voi aiheuttaa paikallista kipua. Tutkijat käyttävät käsineitä levityksen aikana ja korostavat potentiaalisia epämukavuuksia, toteaa, että vaikutukset voivat lisääntyä liikkeellä.

Osallistujat suorittavat arviointimenettelyt, mukaan lukien:

  • Pre- ja sen jälkeen levityskävelyanalyysi (gaitrite-matto, Zebris-juoksumatto)
  • Fysiologinen seuranta (EMG, HRV, EDA)
  • Identtiset kyselylomakkeet (BPI, TSK, FACS, PCS, VAS)
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat samanlaisen neutraalin kerman levityksen sanallisilla ja käyttäytymisehdotuksilla, että se voi aiheuttaa paikallista kipua, mikä luo nocebo -vaikutuksen odotusten manipuloinnin avulla.

Osallistujat suorittavat arviointimenettelyt, mukaan lukien:

  • Pre- ja sen jälkeen levityskävelyanalyysi (gaitrite-matto, Zebris-juoksumatto)
  • Fysiologinen seuranta (EMG, HRV, EDA)
  • Identtiset kyselylomakkeet (BPI, TSK, FACS, PCS, VAS)
Osallistujat saavat neutraalin kerman samanlaisen levityksen, mutta ovat tietoisia siitä, että se on inertti ja vaaraton. Tutkijat levittävät kermaa ilman käsineitä ja tarjoavat neutraaleja ohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävesuhde
Aikaikkuna: Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.
Hakemisto, joka kvantifioi kävelykadut. Mitattuna gaitrite -maton ja Zebris -juoksumaton kautta.
Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG/sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.
R-R-väliaikavaihtelu kävelytehtävien aikana.
Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.
Ihonjohtavuus tehtävien aikana.
Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.
Kivun katastrofointi (PCS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota.
Kivun katastrofoiva asteikon kokonaispistemäärä (0-52). Käyttäjät arvioivat 13 lausuntoa asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (koko ajan).
Ennen interventiota.
Pelon välttämisen uskomukset (FACS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota.
Pelon välttämiskomponentit asteikko kokonaispistemäärä (0-100). Käyttäjät arvioivat 20 lausuntoa viidestä (täysin samaa mieltä) arvoon 0 (täysin eri mieltä).
Ennen interventiota.
Kinesiophobia (TSK)
Aikaikkuna: Ennen interventiota.
Kinesiofobian kokonaispistemäärän Tampa-asteikko (17-68). Käyttäjät arvioivat 17 lausuntoa asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
Ennen interventiota.
Kivun vakavuus (BPI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota.
Lyhyt kipuvarasto (lyhyt muoto) (BPI-SF) mittaa kipua käyttämällä kolme avainasteikkoa: kivun vakavuusasteikko (vaihtelee välillä 0 = "ei kipua" arvoon 10 = "niin paha kipu kuin voit kuvitella"), joka arvioi pahinta, vähiten keskimääräistä ja nykyistä kipua 24 tunnissa; Kivun häiriöasteikko (0 = "ei häiritse" - 10 = "täysin häiriintyy"), arvioimalla, kuinka kipu vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin, kuten mieliala, työ ja uni; ja kivunlievitysasteikko (0% = "ei helpotusta" 100%: iin = "täydellinen helpotus"), mikä osoittaa kivun hoidon tehokkuuden.
Ennen interventiota.
Itse ilmoitettu kipu (VAS)
Aikaikkuna: 1 ja 2. Ennen kerman levitystä ja sen jälkeen (interventio); 3. Juoksumatto -tehtävän aikana: Kun viimeistely 1,3 m/s nopeuden tallennus; 4. Vapaakävelytehtävän aikana: puolella kävelyjaksoista; 5. Kun kaikki tehtävät on valmis.
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100 mm) välittömään kivun voimakkuuteen, missä 0 = "ei kipua" ja 100 = "Pahin kipu kuviteltavissa".
1 ja 2. Ennen kerman levitystä ja sen jälkeen (interventio); 3. Juoksumatto -tehtävän aikana: Kun viimeistely 1,3 m/s nopeuden tallennus; 4. Vapaakävelytehtävän aikana: puolella kävelyjaksoista; 5. Kun kaikki tehtävät on valmis.
Kävelyn vaihteluindeksi
Aikaikkuna: Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.
Askelvaiheessa variaatio askeleessa/pituudessa (variaatiokerroin, %), joka on johdettu gaitrite/seebristiedoista.
Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.
Gait -symmetriaindeksi
Aikaikkuna: Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.
Rajojen välinen epäsymmetriasuhde (vaikuttaa/vaikuttamaton puoli) askelpituuden, asenteen ajan ja jauhereaktiovoimien suhteen (Zebris-juoksumatto).
Intervention aikana (pre/post-kerman levitys): matolle, 2 minuutin vapaan kävelymatkan ja juoksumallin aikana 5 minuutin juoksumatto kävelymatkan aikana nopeuden nousu 30 sekunnin välein.
Muscle synergies
Aikaikkuna: During intervention (pre/post cream application): for the mat, during a 2-minute free walk and for the treadmill, during a 5-minute treadmill walk with increases in speed every 30 seconds
Electromyographic analysis of lower-limb muscle coordination during walking using non-negative matrix factorisation.
During intervention (pre/post cream application): for the mat, during a 2-minute free walk and for the treadmill, during a 5-minute treadmill walk with increases in speed every 30 seconds

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thierry Lelard, PhD, Lecturer
  • Opintojohtaja: Maryne Cozette, PhD, Lecturer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat suostuivat tietojen käyttöön vain tässä erityisessä tutkimuksessa CerSTaps-hyväksymien protokollien mukaisesti.

Ranskan ja EU: n GDPR-määräykset kieltävät salanimeknisoidun anturi-/videotiedon laajan jakamisen, jotka voidaan mahdollisesti tunnistaa uudelleen (esim. GoPro-videoiden fyysiset ominaisuudet, ainutlaatuiset kävelykuviot).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa