下顎骨の3つの概念の評価。
2025年4月8日 更新者：Naema Ammar、Alexandria University
3つの3つの3人の臨床的およびX線撮影評価済み下顎固定分離可能な修復物（臨床試験）
完全に熟練した下顎の管理のために、固定された装飾可能な補綴物により、すぐに3つのインプラントをロードした臨床的およびX線撮影治療結果の評価。
仮説は、下顎骨間領域の3つのインプラントのみがサポートする固定分離可能な修復物を直ちに負荷にしても、臨床またはX線撮影の治療結果に悪影響を与えないということです。
調査の概要
詳細な説明
食器の下顎のリハビリテーションのための理想的な量のインプラントは、学問的な議論の対象であり続けています。
従来、固定分離可能な補綴物には少なくとも4つのインプラントが必要でしたが、インプラント数を増やすとコストと複雑さが高まり、患者の抵抗が生じます。
数を3つのインプラントに減らすと、手術を簡素化し、外傷を最小限に抑え、患者の受け入れを促進する場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 骨格クラスI上顎 - ムンディブラー関係の完全に老い患者。
- 介入前に「試行」を使用して測定された適切なアーチ間スペース（22 mm）。
- 40〜60歳の男性または女性の患者。
- 最近の抽出の歴史のない上顎および下顎の尾根。
- 下顎の尾根は、高さ15 mm以上、幅が7 mm以上である必要があり、下顎弓の存在内領域にある3つのインプラントを収容し、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）を使用して検証します。
除外基準：
- 頭頸部領域における放射線療法の歴史。
- 硬質組織増強の歴史。
- 口腔内病理学的状態の存在。
- 骨粗鬆症、制御されていない糖尿病、高血圧など、外科段階を複雑にしたり、オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある医学的障害。
- 喫煙者およびブルクサー患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：完全に熟考された患者
下顎の3つの歯科インプラントに取り外し可能な修復物を修正しました
|
取り外し可能なプロテーゼを修正しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
X線撮影評価
時間枠：12か月
|
各インプラントの周りの肺胞骨のレベルをCBCTを使用して評価しました。
各インプラントの周りの垂直骨変化のX線撮影評価を測定し、平均値を計算しました。
骨測定は挿入時間に評価され、その後、定期的に6か月と12か月を評価しました。
|
12か月
|
|
インプラントのプローブ深さ（PIPD）
時間枠：12か月
|
インプラント周囲の調査深さとは、歯肉縁の縁とミリメートル（mm）で最も先端的に可能性のある部分との間の距離を指します。
インプラント周囲の溝深度は、段階的なプラスチックの歯周プローブを使用して測定されました。
プローブは、インプラントの長軸と平行に保持され、インプラント周囲の溝にわずかな圧力で導入されました。
各インプラントの周りの4つのサイトで測定が行われました。頬、舌、近心、遠位。
1 mm以下のプローブの深さは「1mm」として記録され、1 mmを超えて2 mm未満を超えるものは「2mm」などとして記録されました。
次に、各インプラントの平均記録が計算されました。
|
12か月
|
|
臨床アタッチメントレベル（CAL）
時間枠：12か月
|
ジャンクションインプラント/アバットメントから、ミリメートル単位で最も先端的に可能性のある部分までの距離です。
臨床付着レベルの評価は、インプラント周囲の調査深度を測定しながら同時に実行されました。
|
12か月
|
|
インプラントの安定性
時間枠：12か月
|
移動度（インプラントの安定性）は、RFA（Osstellデバイス機器）を使用して測定されました。
Osstellユニットは、インプラント安定性商（ISQ）と呼ばれる1〜100の数値記録数1-100です。
記録されたISQ値が大きいほど、インプラントボーン界面がより安定していることを示します。
初期の安定性は、挿入時間にチェックされ、6か月と12か月の定期的に評価されました。
|
12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ahmed M Abdelhamid, PhD、Alexandria University
- スタディチェア：Enaya Sharara, PhD、Alexandria University
- スタディディレクター：Rania A Fahmy, PhD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月19日
一次修了 (実際)
2023年6月8日
研究の完了 (実際)
2025年2月9日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月8日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- all-on-three
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。