Valutazione del concetto all-to-tre nella mandibola.
8 aprile 2025 aggiornato da: Naema Ammar, Alexandria University
Valutazione clinica e radiografica di restauri staccabili fissi mandibolari immediatamente caricati a tutti i tre (una sperimentazione clinica)
Valutazione degli esiti di trattamento clinico e radiografico di tre impianti immediatamente caricati da protesi fisse rilevabili per la gestione di mandibole totalmente edentuli.
L'ipotesi è che i restauri staccabili fissi immediatamente carichi mandibolari supportati solo da tre impianti nella regione interframinale non influenzerà negativamente l'esito del trattamento clinico o radiografico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La quantità ideale di impianti per la riabilitazione della mandibola edentula continua a essere oggetto di dibattito accademico.
Tradizionalmente, sono necessari almeno quattro impianti per protesi staccabili fisse, ma l'aumento del numero di impianti aumenta i costi e la complessità, portando alla riluttanza del paziente.
Ridurre il numero a tre impianti può semplificare la chirurgia, ridurre al minimo il trauma e incoraggiare l'accettazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli con relazione maxilla-mandibolare di classe I.
- Spazio inter-arco adeguato (22 mm), misurato usando il "prova in" prima di qualsiasi intervento.
- Pazienti maschi o femmine di età compresa tra 40 e 60 anni.
- Creste mascellari e mandibolari senza storia di recente estrazione.
- La cresta mandibolare deve avere ≥15 mm di altezza e ≥7 mm di larghezza per ospitare tre impianti nell'area intra-foramina dell'arco mandibolare, verificati usando la tomografia computerizzata a fascio di cono (CBCT).
Criteri di esclusione:
- Storia di radioterapia nella regione della testa e del collo.
- Storia di aumento dei tessuti duri.
- Presenza di qualsiasi condizione patologica intra-orale.
- Qualsiasi disturbo medico che potrebbe complicare la fase chirurgica o influire sull'osteointegrazione, come l'osteoporosi, il diabete non controllato e l'ipertensione.
- Pazienti fumatori e bruxer.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti completamente edentuli
Restauri staccabili fissi su tre impianti dentali nella mandibola
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Protesi staccabile fissa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il livello di osso alveolare attorno a ciascun impianto è stato valutato usando CBCT.
È stata misurata la valutazione radiografica del cambiamento osseo verticale attorno a ciascun impianto e il valore medio è stato calcolato.
Le misurazioni ossee sono state valutate al momento dell'inserimento, quindi sono state valutate regolarmente 6 mesi e 12 mesi.
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12 mesi
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Profondità di sondaggio perimpianto (PIPD)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La profondità di sondaggio per-impianto si riferisce alla distanza tra il margine gengivale e la porzione più probabile più probabile in millimetri (mm).
La profondità del solco perimpianto è stata misurata usando una sonda parodontale di plastica graduata.
La sonda è stata tenuta parallela all'asse lungo dell'impianto e introdotta nel solco perimplantato con una leggera pressione.
Le misurazioni sono state effettuate in quattro siti attorno a ciascun impianto; buccale, linguale, mesiale e distale.
La profondità di sondaggio di 1 mm o meno è stata registrata come "1 mm" e quelle superiori a 1 mm ma meno di 2 mm sono state registrate come "2 mm" e così via.
Sono stati quindi calcolati i record medi per ciascun impianto.
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12 mesi
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12 mesi
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È la distanza dall'impianto/abutment di giunzione alla porzione più probabile apicale, in millimetri.
La valutazione del livello di attaccamento clinico è stata eseguita contemporaneamente durante la misurazione della profondità di sondaggio perimpianto.
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12 mesi
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
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La mobilità (stabilità dell'impianto) è stata misurata utilizzando RFA (Strumento del dispositivo Osstell).
L'unità Osstell registra il valore numerico di 1-100 che viene definito quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ).
Maggiore è il valore ISQ registrato indica più stabile l'interfaccia dell'osso dell'impianto.
La stabilità iniziale è stata verificata al momento dell'inserimento, quindi è stata valutata regolarmente, 6 mesi e 12 mesi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Alexandria University
- Cattedra di studio: Enaya Sharara, PhD, Alexandria University
- Direttore dello studio: Rania A Fahmy, PhD, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- all-on-three
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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