Kolmen kolmen käsitteen arviointi alakalvossa.
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Naema Ammar, Alexandria University
Kliininen ja radiografinen arvio kaikista kolmesta välittömästi ladattujen mandibulaaristen kiinteiden irrotettavien palautusten (kliininen tutkimus)
Arviointi välittömästi ladattujen kolmen implantin välittömästi ladattavien kliinisten ja radiografisten hoitotulosten arviointi kiinteän määriteltyjen proteesien avulla täysin epätodellisten alakalvojen hallintaan.
Hypoteesi on, että mandibulaari lastasi välittömästi kiinteät irrottavat palautukset, joita vain kolmen implantin tukemia foraminanien välistä aluetta tukevat haitallisesti kliinisen tai radiografisen hoidon lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihanteellinen implanttien määrä EdeLentust Aladble -yhtiölle on edelleen tieteellisen keskustelun kohteena.
Perinteisesti kiinteiden irrotettavien proteesien tarvitaan ainakin neljä implanttia, mutta implantin lukumäärän lisääminen nostaa kustannuksia ja monimutkaisuutta, mikä johtaa potilaan vastahakoisuuteen.
Lukumäärän vähentäminen kolmeen implanttiin voi yksinkertaistaa leikkausta, minimoida traumat ja rohkaista potilaan hyväksyntää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin edenouspotilaat, joilla on luuranko I-maxilla-mandibulaarinen suhde.
- Riittävä kaarien välinen tila (22 mm), mitattuna käyttämällä "kokeile" ennen mitään interventiota.
- Mies- tai naispotilaat, joiden ikä on 40–60 vuotta.
- Ylä- ja mandibulaariset harjanteet, joilla ei ole historiaa viimeaikaisesta uuttamisesta.
- Mandibulaarisen harjanteen tulisi olla ≥15 mm korkeus ja leveys ≥7 mm kolmen implantin sijoittamiseksi mandibulaarisen kaarin foraminan sisäiseen alueelle, varmennetaan käyttämällä kartion säteen tietokonetomografiaa (CBCT).
Poissulkemiskriteerit:
- Sädehoidon historia pään ja kaulan alueella.
- Historia kovan kudoksen lisäyksen historia.
- Minkä tahansa suun sisäisen patologisen tilan läsnäolo.
- Kaikki lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikeuttaa kirurgista vaihetta tai vaikuttaa osseointegraatioon, kuten osteoporoosiin, hallitsemattomaan diabetekseen ja verenpainetauti.
- Tupakoitsija- ja Bruxer -potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysin edenouspotilaat
Kiinteät irrotettavat palautukset kolmen hammasimplantin kohdalla alakalvossa
|
kiinteä irrotettava proteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alveolaarisen luun taso kunkin implantin ympärillä arvioitiin CBCT: llä.
Radiografinen arvio pystysuorasta luunmuutoksesta kunkin implantin ympärillä mitattiin ja keskiarvo laskettiin.
Luunmittaukset arvioitiin lisäysaikana, sitten sitä arvioitiin säännöllisesti 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
12 kuukautta
|
|
Peri-implantin koetussyvyys (PIPD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perimimplantin koettisyvyys viittaa etäisyyteen ikenen marginaalin ja millimetrien (mm) apikaalisesti todennäköisimmän osan välillä.
Perimimplantin sulcus-syvyys mitattiin käyttämällä asteittaista muovisia periodontaalisia koettimia.
Koetinta pidettiin yhdensuuntaisesti implantin pitkän akselin kanssa ja tuotiin peri-implantin sulcus-paineen kanssa pienellä paineella.
Mittaukset tehtiin neljässä paikassa kunkin implantin ympärillä; Buccal, kielellinen, mesiaalinen ja distaalinen.
Koettimen syvyys 1 mm tai vähemmän rekisteröitiin "1 mm", ja ne, jotka ylittävät 1 mm, mutta alle 2 mm, rekisteröitiin "2 mm" ja niin edelleen.
Kunkin implantin keskimääräiset tietueet laskettiin sitten.
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se on etäisyys risteysimplantista/tukevasta apikaalisesti todennäköisimpaan osaan millimetreinä.
Kliinisen kiinnittymisasteen arviointi suoritettiin samanaikaisesti mitattaessa peri-implantin koettomuuden syvyyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Implanttivakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Liikkuvuus (implantin stabiilisuus) mitattiin käyttämällä RFA: ta (OSStell -laitteen instrumentti).
OSSTELL-yksikön tietue numero 1-100, jota kutsutaan implantin vakausosaan (ISQ).
Mitä suurempi ISQ-arvo tallennetaan, sitä vakaampi implantti-luun rajapinta.
Alkuvakaus tarkistettiin lisäysaikana, sitten sitä arvioitiin säännöllisesti, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Enaya Sharara, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Rania A Fahmy, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- all-on-three
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .