Bewertung des All-on-Drei-Konzepts in Unterkiefer.
8. April 2025 aktualisiert von: Naema Ammar, Alexandria University
Klinische und radiologische Bewertung von All-On-Drei-unmittelbar beladenem mandibulär festgelegten abnehmbaren Restaurationen (eine klinische Studie)
Bewertung der klinischen und radiologischen Behandlungsergebnisse von unmittelbar beladenen drei Implantaten durch feste Prothesen für die Behandlung von völlig zahnlosen Mandibeln.
Die Hypothese ist, dass mandibuläre unmittelbar beladene feste abnehmbare Restaurationen, die nur von drei Implantaten in der interforaminalen Region unterstützt werden, das klinische oder radiografische Behandlungsergebnis nicht beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ideale Anzahl von Implantaten für die zahnloser Unterkieferrehabilitation ist nach wie vor ein Thema wissenschaftlicher Debatte.
Traditionell sind mindestens vier Implantate für feste abnehmbare Prothesen erforderlich, aber eine zunehmende Implantatzahlen erhöhen Kosten und Komplexität, was zur Zurückhaltung des Patienten führt.
Die Reduzierung der Anzahl auf drei Implantate kann die Operation vereinfachen, das Trauma minimieren und die Akzeptanz von Patienten fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnloser Patienten mit Skelettklassen-I-Maxilla-Mandibular-Beziehung.
- Angemessener Inter-Arch-Raum (22 mM), gemessen mit dem "Versuch in" vor jeder Intervention.
- Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren.
- Oberkiefer und Unterkieferkämme ohne jüngste Extraktion.
- Der Unterkieferkamm sollte eine Höhe von ≥ 15 mm und eine Breite von ≥ 7 mm betragen, um drei Implantate in der Intra-Foramina-Fläche des Unterkieferbogens aufzunehmen, die unter Verwendung der CONE-Strahl-Computertomographie (CBCT) verifiziert sind.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Strahlentherapie im Kopf- und Nackenbereich.
- Geschichte der harten Gewebevergrößerung.
- Vorhandensein eines intraoralen pathologischen Zustands.
- Jede medizinische Störung, die die chirurgische Phase komplizieren oder die Osseointegration beeinflussen könnte, wie Osteoporose, unkontrollierten Diabetes und Bluthochdruck.
- Raucher- und Bruxer -Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: völlig zahnelnde Patienten
Feste abnehmbare Restaurationen an drei Zahnimplantaten im Unterkiefer
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Feste abnehmbare Prothese
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Niveau des Alveolarknochens um jedes Implantat wurde unter Verwendung von CBCT bewertet.
Die radiologische Bewertung der vertikalen Knochenänderung um jedes Implantat wurde gemessen und der Mittelwert berechnet.
Die Knochenmessungen wurden zum Insertionszeitpunkt bewertet und dann regelmäßig 6 Monate und 12 Monate bewertet.
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12 Monate
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Periimplantattiefe (PIPD)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Periimplantattiefe bezieht sich auf den Abstand zwischen dem Gingivalrand und dem apikal wahrscheinlichsten Teil in Millimetern (mm).
Die Periimplantat-Sulcus-Tiefe wurde unter Verwendung einer abgestuften plastischen Parodontalsonde gemessen.
Die Sonde wurde parallel zur langen Achse des Implantats gehalten und mit leichtem Druck in den Periimplantatsulkus eingeführt.
Messungen wurden an vier Stellen um jedes Implantat durchgeführt; bukkal, lingual, mesial und distal.
Die Untersuchungstiefe von 1 mm oder weniger wurde als "1 mm" aufgezeichnet, und diejenigen, die mehr als 1 mm, weniger als 2 mm als "2 mm" und so weiter aufgezeichnet wurden.
Die mittleren Aufzeichnungen für jedes Implantat wurden dann berechnet.
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12 Monate
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Klinische Bindungsstufe (CAL)
Zeitfenster: 12 Monate
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Es ist der Abstand vom Übergangsimplantat/Abutment zum apikal wahrscheinlichsten Teil in Millimetern.
Die Bewertung des klinischen Bindungsniveaus wurde gleichzeitig durchgeführt, während die Periimplantattiefe gemessen wurde.
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12 Monate
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Mobilität (Implantatstabilität) wurde unter Verwendung von RFA (Osstell Device Instrument) gemessen.
Der numerische Wert von 1 bis 100 Osstell Unit Record, der als Implantat Stabilitätsquotient (ISQ) bezeichnet wird.
Je größer der aufgezeichnete ISQ-Wert angibt, desto stabiler die Implantat-Knochen-Grenzfläche.
Die anfängliche Stabilität wurde zum Einfügungszeitpunkt überprüft und dann regelmäßig 6 Monate und 12 Monate bewertet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Alexandria University
- Studienstuhl: Enaya Sharara, PhD, Alexandria University
- Studienleiter: Rania A Fahmy, PhD, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- all-on-three
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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