Evaluación del concepto de todo en la mandíbula.
8 de abril de 2025 actualizado por: Naema Ammar, Alexandria University
Evaluación clínica y radiográfica de las restauraciones extacables mandibulares mandibulares totalmente cargadas inmediatamente cargadas (un ensayo clínico)
Evaluación de los resultados del tratamiento clínico y radiográfico de tres implantes de inmediato cargados inmediatamente por prótesis determinables fijas para el manejo de mandíbulas totalmente edéntulos.
La hipótesis es que las restauraciones desmontables fijas mandibulares de inmediato cargadas respaldadas solo por tres implantes en la región interforaminal no afectarán negativamente el resultado del tratamiento clínico o radiográfico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cantidad ideal de implantes para la rehabilitación de la mandíbula edéntula sigue siendo un tema de debate académico.
Tradicionalmente, se requieren al menos cuatro implantes para prótesis desmontables fijas, pero el aumento del número de implantes aumenta los costos y la complejidad, lo que lleva a la reticencia del paciente.
Reducir el número a tres implantes puede simplificar la cirugía, minimizar el trauma y fomentar la aceptación del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente edéntulos con relación maxilar-mandibular de Clase I esquelética.
- Espacio de interarcación adecuado (22 mm), medido usando el "Prueba en" antes de cualquier intervención.
- Pacientes machos o femeninos de entre 40 y 60 años.
- Crestas maxilares y mandibulares sin antecedentes de extracción reciente.
- La cresta mandibular debe tener ≥15 mm de altura y ≥7 mm de ancho para acomodar tres implantes en el área intra-foramina del arco mandibular, verificado mediante el uso de tomografía computarizada de haz de cono (CBCT).
Criterios de exclusión:
- Historia de radioterapia en la región de la cabeza y el cuello.
- Historia del aumento de tejido duro.
- Presencia de cualquier condición patológica intraoral.
- Cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase quirúrgica o afectar la osteointegración, como la osteoporosis, la diabetes no controlada y la hipertensión.
- Pacientes fumadores y bruxer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes completamente edéntulos
Restauraciones desmontables fijas en tres implantes dentales en la mandíbula
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prótesis desprendible fija
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel de hueso alveolar alrededor de cada implante se evaluó usando CBCT.
Se midió la evaluación radiográfica del cambio óseo vertical alrededor de cada implante y se calculó el valor medio.
Las mediciones óseas se evaluaron en el momento de la inserción y luego se evaluó regularmente 6 meses y 12 meses.
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12 meses
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Profundidad de sondeo peri-implantado (PIPD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La profundidad de sondeo peri-implant se refiere a la distancia entre el margen gingival y la porción más apicalmente probable en milímetros (mm).
La profundidad del surco periimplantal se midió utilizando una sonda periodontal plástica graduada.
La sonda se mantuvo paralela al eje largo del implante e introdujo el surco periimplante con ligera presión.
Las medidas se realizaron en cuatro sitios alrededor de cada implante; Bucal, lingual, mesial y distal.
La profundidad de sondeo de 1 mm o menos se registró como "1 mm", y aquellos superiores a 1 mm pero menos de 2 mm se registraron como "2 mm" y así sucesivamente.
Luego se calcularon los registros medios para cada implante.
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12 meses
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Nivel de apego clínico (Cal)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Es la distancia desde el implante/pilar de la unión a la porción más apicalmente probable, en milímetros.
La evaluación del nivel de apego clínico se realizó simultáneamente mientras se midía la profundidad de sondeo de peri-implantado.
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12 meses
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La movilidad (estabilidad del implante) se midió utilizando RFA (instrumento de dispositivo Osstell).
El valor numérico de registro de la unidad Osstell de 1-100, que se conoce como el cociente de estabilidad del implante (ISQ).
Cuanto mayor sea el valor ISQ registrado indica, más estable es la interfaz de implante-hueso.
La estabilidad inicial se verificó en el momento de la inserción y luego se evaluó regularmente, 6 meses y 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Alexandria University
- Silla de estudio: Enaya Sharara, PhD, Alexandria University
- Director de estudio: Rania A Fahmy, PhD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- all-on-three
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .