Évaluation du concept tout-sur trois dans la mandibule.
8 avril 2025 mis à jour par: Naema Ammar, Alexandria University
Évaluation clinique et radiographique des restaurations détachables mandibulaires immédiatement chargées immédiatement chargées (un essai clinique)
Évaluation des résultats du traitement clinique et radiographique de trois implants immédiatement chargés par des prothèses à détente fixe pour la gestion de mandibules totalement édentées.
L'hypothèse est que les restaurations détachables fixes radiculaires immédiatement chargées immédiatement soutenues uniquement par trois implants dans la région inter-foraminale n'affecteront pas le résultat du traitement clinique ou radiographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La quantité idéale d'implants pour la réhabilitation de la mandibule édentée continue d'être un sujet de débat savant.
Traditionnellement, au moins quatre implants sont nécessaires pour les prothèses détachables fixes, mais l'augmentation du nombre d'implants augmente les coûts et la complexité, ce qui entraîne une réticence des patients.
La réduction du nombre à trois implants peut simplifier la chirurgie, minimiser les traumatismes et encourager l'acceptation des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients complètement édentés atteints de relation maxillaire maxillaire maxillaire.
- Espace inter-ararque adéquat (22 mm), mesuré en utilisant le "essai" avant toute intervention.
- Patients masculins ou femmes âgés de 40 à 60 ans.
- Des crêtes maxillaires et mandibulaires sans antécédents d'extraction récente.
- La crête mandibulaire doit être ≥ 15 mm de hauteur et ≥ 7 mm de largeur pour accueillir trois implants dans la zone intra-foramine de l'arc mandibulaire, vérifiée en utilisant la tomodensitométrie calculée par faisceau de cône (CBCT).
Critères d'exclusion:
- Histoire de la radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
- Antécédents d'augmentation des tissus durs.
- Présence de toute condition pathologique intra-orale.
- Tout trouble médical qui pourrait compliquer la phase chirurgicale ou affecter l'ostéointégration, comme l'ostéoporose, le diabète incontrôlé et l'hypertension.
- Fumeur et patients Bruxer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients complètement édentés
Restaurations détachables fixes sur trois implants dentaires dans la mandibule
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prothèse détachable fixe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiographique
Délai: 12 mois
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Le niveau d'os alvéolaire autour de chaque implant a été évalué à l'aide de CBCT.
L'évaluation radiographique du changement osseux vertical autour de chaque implant a été mesurée et la valeur moyenne a été calculée.
Les mesures osseuses ont été évaluées au moment de l'insertion, puis elles ont été évaluées régulièrement de 6 mois et 12 mois.
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12 mois
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Profondeur de sondage péri-implantant (PIPD)
Délai: 12 mois
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La profondeur de sondage péri-implantaire se réfère à la distance entre la marge gingivale et la partie la plus probable de la plus apaisante en millimètres (mm).
La profondeur de sulcus péri-implantaire a été mesurée à l'aide d'une sonde parodontale plastique graduée.
La sonde a été maintenue parallèle à l'axe long de l'implant et introduite au sulcus péri-implantaire avec une légère pression.
Les mesures ont été effectuées sur quatre sites autour de chaque implant; Buccal, lingual, mésial et distal.
La profondeur de sondage de 1 mm ou moins a été enregistrée comme "1 mm", et celles dépassant 1 mm mais moins de 2 mm ont été enregistrées comme "2 mm" et ainsi de suite.
Les enregistrements moyens de chaque implant ont ensuite été calculés.
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12 mois
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12 mois
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C'est la distance de l'implant / pilier de la jonction à la partie la plus probable apicalement, en millimètres.
L'évaluation du niveau d'attachement clinique a été effectuée simultanément lors de la mesure de la profondeur de sondage péri-implantaire.
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12 mois
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Stabilité de l'implantation
Délai: 12 mois
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La mobilité (stabilité de l'implant) a été mesurée en utilisant RFA (Osstell Device Instrument).
L'unité OSStell enregistre la valeur numérique de 1-100 qui est appelée le quotient de stabilité de l'implant (ISQ).
Plus la valeur ISQ enregistrée est grande indique que plus l'interface implantaire est stable.
La stabilité initiale a été vérifiée au moment de l'insertion, puis elle a été évaluée régulièrement, 6 mois et 12 mois.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Alexandria University
- Chaise d'étude: Enaya Sharara, PhD, Alexandria University
- Directeur d'études: Rania A Fahmy, PhD, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Première publication (Réel)
16 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- all-on-three
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .