Avaliação do conceito todas as três em mandíbulas.
8 de abril de 2025 atualizado por: Naema Ammar, Alexandria University
Avaliação clínica e radiográfica de restaurações destacáveis e de todas
Avaliação dos resultados do tratamento clínico e radiográfico de três implantes carregados imediatamente por próteses deficientes para o manejo de mandíbulas totalmente desdentadas.
A hipótese é que as restaurações fixas destacáveis imediatamente carregadas mandibulares suportadas apenas por três implantes na região inter-Foraminal não afetarão adversamente o resultado do tratamento clínico ou radiográfico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quantidade ideal de implantes para a reabilitação mandíbula desdentada continua sendo objeto de debate acadêmico.
Tradicionalmente, pelo menos quatro implantes são necessários para próteses destacáveis fixas, mas o aumento do número de implantes aumenta custos e complexidade, levando à relutância do paciente.
Reduzir o número para três implantes pode simplificar a cirurgia, minimizar o trauma e incentivar a aceitação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes completamente apropriados com relacionamento esquelético de maxila-mandibular.
- Espaço inter-arco adequado (22 mm), medido usando o "Tente em" antes de qualquer intervenção.
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idades entre 40 e 60 anos.
- Cíderias maxilares e mandibulares sem histórico de extração recente.
- A crista mandibular deve ter ≥15 mm de altura e ≥7 mm de largura para acomodar três implantes na área intra-Foramina do arco mandibular, verificado usando a tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT).
Critérios de exclusão:
- História de radioterapia na região da cabeça e pescoço.
- História do aumento do tecido duro.
- Presença de qualquer condição patológica intra-oral.
- Qualquer distúrbio médico que possa complicar a fase cirúrgica ou afetar a osseointegração, como osteoporose, diabetes descontrolado e hipertensão.
- Pacientes de fumantes e bruxer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes completamente apropriados
corrigido restaurações destacáveis em três implantes dentários na mandíbula
|
prótese destacável fixa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiográfica
Prazo: 12 meses
|
O nível de osso alveolar ao redor de cada implante foi avaliado usando o CBCT.
A avaliação radiográfica da mudança de osso vertical em torno de cada implante foi medida e o valor médio foi calculado.
As medições ósseas foram avaliadas no tempo de inserção e foram avaliadas regularmente 6 meses e 12 meses.
|
12 meses
|
|
Profundidade de sondagem peri-implante (PID)
Prazo: 12 meses
|
A profundidade da sondagem peri-implante refere-se à distância entre a margem gengival e a porção mais provável apicicamente em milímetros (mm).
A profundidade do sulco peri-implante foi medida usando uma sonda periodontal plástica graduada.
A sonda foi mantida paralela ao eixo longo do implante e introduzido no sulco peri-implante com leve pressão.
As medições foram feitas em quatro locais ao redor de cada implante; bucal, lingual, mesial e distal.
A profundidade de sondagem de 1 mm ou menos foi registrada como "1 mm", e aqueles que excedam 1 mm, mas menos de 2 mm foram registrados como "2mm" e assim por diante.
Os registros médios para cada implante foram calculados.
|
12 meses
|
|
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 12 meses
|
É a distância do implante/pilar da junção até a porção mais provável apicamente, em milímetros.
A avaliação do nível de fixação clínica foi realizada simultaneamente enquanto media a profundidade da sondagem peri-implante.
|
12 meses
|
|
Estabilidade do implante
Prazo: 12 meses
|
A mobilidade (estabilidade do implante) foi medida usando o RFA (instrumento do dispositivo Osstell).
O valor numérico de 1-100 registra o registro da unidade de Osstell, que é referido como o quociente de estabilidade do implante (ISQ).
Quanto maior o valor ISQ registrado indica, mais estável a interface dos ossos do implante.
A estabilidade inicial foi verificada no tempo de inserção e foi avaliada regularmente, 6 meses e 12 meses.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Enaya Sharara, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Rania A Fahmy, PhD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- all-on-three
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .