Оценка концепции все на три в нижней челюсти.
8 апреля 2025 г. обновлено: Naema Ammar, Alexandria University
Клиническая и рентгенографическая оценка сразу на три на тройке сразу же нагруженных съемных реставраций (клиническое испытание)
Оценка клинических и рентгенографических результатов лечения немедленно загруженной три имплантата с помощью фиксированных протезов для управления совершенно беззубыми мандибулами.
Гипотеза заключается в том, что нижнечелюстная нижняя челюсть, немедленно загруженная фиксированными отстраненными реставрациями, поддерживаемые только тремя имплантатами в межфанальной области, не будет отрицательно влиять на клинический или рентгенографический результат лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идеальное количество имплантатов для реабилитации беззубых нижней челюсти продолжает оставаться предметом научных дебатов.
Традиционно, по крайней мере четыре имплантата требуются для фиксированных съемных протезов, но увеличение числа имплантатов повышает затраты и сложность, что приводит к нежеланию пациента.
Сокращение числа до трех имплантатов может упростить операцию, минимизировать травму и поощрять принятие пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Совершенно беззубые пациенты с скелетными отношениями класса I-максилья-инибулярной взаимосвязи.
- Адекватное межаршное пространство (22 мм), измеренное с использованием «попытки» перед каким-либо вмешательством.
- Мужские или женские пациенты в возрасте от 40 до 60 лет.
- Верхнечелюстные и нижнечелюстные хребты без истории недавней извлечения.
- Гребень нижней челюсти должен составлять ≥15 мм в высоту и ≥7 мм шириной, чтобы приспособить три имплантата во внутрикаминальной области арки нижней челюсти, подтверждаемой с использованием компьютерной томографии конуса (CBCT).
Критерии исключения:
- История лучевой терапии в области головы и шеи.
- История увеличения твердой ткани.
- Наличие любого внутриорального патологического состояния.
- Любое медицинское расстройство, которое может усложнить хирургическую фазу или повлиять на остеоинтеграцию, такое как остеопороз, неконтролируемый диабет и гипертония.
- Пациенты с курильщиком и брюксером.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совершенно беззубые пациенты
Фиксированные съемные реставрации на три зубных имплантата в нижней челюсти
|
Фиксированный съемный протез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень альвеолярной кости вокруг каждого имплантата оценивали с использованием CBCT.
Была измерена рентгенографическая оценка вертикального изменения кости вокруг каждого имплантата и рассчитано среднее значение.
Измерения кости оценивали во время вставки, а затем их оценивали регулярно 6 месяцев и 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Перимплантационная глубина зондирования (PIPD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глубина зондирования перимиплантата относится к расстоянию между границей десны и наиболее апикальной вероятной частью в миллиметрах (мм).
Глубина по перимиплантации боролась с использованием градуированного пластикового периодонтального зонда.
Зонд проводили параллельно длинной оси имплантата и вводили в больву по перимиплантации с небольшим давлением.
Измерения были сделаны на четырех участках вокруг каждого имплантата; Buccal, Lingual, Mesial и Distal.
Глубина зондирования 1 мм или менее была записана как «1 мм», а те, которые превышали 1 мм, но менее 2 мм были записаны как «2 мм» и т. Д.
Средние записи для каждого имплантата были затем рассчитаны.
|
12 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это расстояние от имплантата/абатмента соединения до наиболее апикально -вероятной части, в миллиметрах.
Оценка уровня клинического прикрепления была выполнена одновременно при измерении глубины зондирования перимиплантата.
|
12 месяцев
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мобильность (стабильность имплантата) была измерена с помощью RFA (прибор для устройства Osstell).
Блок Осстелла записывает числовое значение 1-100, которое называется коэффициентом стабильности имплантата (ISQ).
Чем больше записанное значение ISQ, тем более стабильно интерфейс имплантата-коун.
Первоначальная стабильность была проверена во время вставки, затем она была оценена регулярно, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Alexandria University
- Учебный стул: Enaya Sharara, PhD, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Rania A Fahmy, PhD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- all-on-three
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .