하악골의 모든 개념 평가.
2025년 4월 8일 업데이트: Naema Ammar, Alexandria University
전적으로 3 개의 하악 고정 분리 수복물의 임상 및 방사선 학적 평가 (임상 시험)
완전히 무겁지의 하악의 관리를 위해 고정 분리 가능한 보철물에 의해 즉시 3 개의 임플란트를 적재 한 임상 및 방사선 치료 결과의 평가.
가설은 하악골 부위에서 3 개의 임플란트 만 지원하는 하악이 즉시 고정 된 분리 가능한 수복물이 임상 또는 방사선 치료 결과에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무해한 하악 재활을위한 이상적인 임플란트는 계속해서 학문적 논쟁의 대상입니다.
전통적으로 고정 분리 가능한 보철에는 최소 4 개의 임플란트가 필요하지만 임플란트 수가 증가하면 비용과 복잡성이 증가하여 환자가 꺼려합니다.
수를 3 개의 임플란트로 줄이면 수술을 단순화하고 외상을 최소화하며 환자 수용을 장려 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 골격 클래스 I 상악 대역 쌍 관계를 가진 완전히 무해한 환자.
- 중재 전에 "시도"를 사용하여 측정 된 적절한 아치 간 공간 (22mm).
- 40 세에서 60 세 사이의 남성 또는 여성 환자.
- 최근 추출의 병력이없는 상악 및 하악 융기 부분.
- 하악 릿지는 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)을 사용하여 검증 된 하악 아치의 푸라 미나 내 영역에서 3 개의 임플란트를 수용하기 위해 높이가 15mm 이상이고 폭이 ≥7 mm이어야합니다.
제외 기준 :
- 머리와 목 부위의 방사선 요법의 역사.
- 단단한 조직 확대의 역사.
- 구강 내 병리학 적 상태의 존재.
- 골다공증, 제어되지 않은 당뇨병 및 고혈압과 같은 외과상의 단계를 복잡하게하거나 골유 신혈에 영향을 줄 수있는 모든 의학적 장애.
- 흡연자와 브룩스 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전히 무심코 환자
하악골에서 3 개의 치과 임플란트에서 분리 가능한 수복물 수정
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분리 가능한 보철물을 수정했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 학적 평가
기간: 12 개월
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각 임플란트 주변의 폐포 뼈의 수준을 CBCT를 사용하여 평가 하였다.
각 임플란트 주변의 수직 뼈 변화의 방사선 학적 평가를 측정하고 평균값을 계산 하였다.
뼈 측정을 삽입 시간에 평가 한 후 정기적으로 6 개월 및 12 개월을 평가 하였다.
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12 개월
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임플란트 프로브 깊이 (PIPD)
기간: 12 개월
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임플란트 프로브 깊이는 치은 마진과 밀리미터 (mm)의 가장 정단한 부분 사이의 거리를 나타냅니다.
졸업 된 플라스틱 치주 프로브를 사용하여 임플란트 설 쿠스 깊이를 측정 하였다.
프로브는 임플란트의 장축과 평행하게 고정되어 약간의 압력으로 임플란트 설 쿠스에 도입되었다.
각 임플란트 주변의 4 개 부위에서 측정되었다; 협측, 설득, 중배엽 및 원위.
1mm 이하의 깊이는 "1mm"로 기록되었고, 1mm 이하 2 mm 미만의이를 "2mm"등으로 기록 하였다.
그런 다음 각 임플란트의 평균 레코드를 계산했습니다.
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12 개월
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 12 개월
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접합 임플란트/지배에서 밀리미터로 가장 정단한 부분까지의 거리입니다.
임상 부착 수준의 평가는 동시에 임상-임플란트 프로브 깊이를 측정하면서 수행되었다.
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12 개월
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임플란트 안정성
기간: 12 개월
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RFA (Osstell 장치 기기)를 사용하여 이동성 (임플란트 안정성)을 측정 하였다.
Osstell 단위 기록 1-100의 숫자 값은 임플란트 안정성 지수 (ISQ)라고합니다.
기록 된 ISQ 값이 클수록 임플란트 본 인터페이스가 더 안정적입니다.
삽입 시간에 초기 안정성을 확인한 후 정기적으로 6 개월 및 12 개월을 평가 하였다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Enaya Sharara, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Rania A Fahmy, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- all-on-three
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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