歯周療法後のIL-1βおよびS1Pレベル：分裂マウス研究
非外科的歯周療法後の歯肉片嚢胞液スフィンゴシン-1-リン酸およびインターロイキン-1ベータレベル：分裂したマウス無作為化試験
このランダム化された分割臨床試験は、III期の歯周期炎患者における非外科的歯周療法（NSPT）後の歯肉片脊髄液（GCF）におけるインターロイキン-1ベータ（IL-1β）およびスフィンゴシン-1-リン酸（S1P）レベルの変化を評価することを目的としています。 合計17人の体系的に健康的な非喫煙者が含まれていました。 各患者について、3つの病気と3つの健康的な歯周部位が選択され、合計51の病気と51の健康な部位が生化学的および臨床評価のために選択されました。
GCFサンプルと臨床的な歯周パラメーターは、NSPTの3か月後、ベースラインで収集されました。 IL-1βおよびS1Pのレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を使用して定量化されました。 この研究では、バイオマーカーレベルと、深さの調査や臨床付着レベルなどの歯周病の重症度の臨床指標との相関関係も調査しました。
調査の概要
詳細な説明
病気の部位は、6 mm以上のプローブ深さ（PD）、5 mM以上の臨床付着レベル（CAL）、プロービング（BOP）での出血の存在など、最も重度の臨床所見に基づいて選択されました。 健康な部位は、PD≤3mm、臨床付着損失、X線撮影の骨量減少の欠如、およびBOPの否定によって定義されました。 選択されたすべてのサイトは非順応性があり、地域のバイアスを減らすために口腔全体に分布していました。
また、この研究は、経時的なバイオマーカーの発現の部位固有の変化を調査し、GCF IL-1β/S1Pレベルと歯周病の重症度と治癒反応の臨床指標との相関を評価することも目的としています。 すべてのGCFサンプリングは、各時点で同じサイトから繰り返されました。 コントロール（健康）サイトサンプリングはベースラインで3か月で行われましたが、病気のサイトサンプリングはベースライン、1か月、3か月で実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Atakum
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Samsun、Atakum、七面鳥、55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 45〜60歳
- 既知の全身条件のない体系的に健康な個人
- 少なくとも2年前に辞めた非喫煙者または元喫煙者
- 2017年の世界ワークショップ分類に従って、ステージIII歯周炎と診断
- プロービング深さ（PD）≥6mm、臨床付着レベル（CAL）≥5mm、およびプロービング時の出血（BOP [+]）の少なくとも3つの病気のサイトの存在
- PD≤3mm、Cal、およびBOPなしの少なくとも3つの歯周治療サイトの存在
- 過去6か月以内に歯周治療はありません
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されました
除外基準：
- 歯周病に影響することが知られている全身性疾患の存在（例：糖尿病、心血管疾患、自己免疫障害）
- 過去6か月以内に抗生物質または抗炎症薬の使用
- 過去12か月以内の歯周手術の歴史
- 妊娠または授乳中の女性
- 現在の喫煙者または2年前に辞めた個人
- 歯内病変、頸部に伸びる虫歯、外傷関連の歯肉の景気後退、または骨端部の原因による骨量の喪失がある部位
- 研究期間中に矯正治療を受けます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：病期III歯周炎患者
この腕には、III期の歯周炎と診断された、体系的に健康的な非喫煙患者17人が含まれていました。
各参加者は、歯周病院の3つのサイトと歯周病院の3つの健康サイトに貢献し、その結果、合計51の病気と51の健康なサイトが評価されました。
すべての患者は、口の不運でない歯周療法を受けました。
臨床的および生化学的パラメーターは、ベースライン、1か月、3か月で評価されました。
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必要に応じて、局所麻酔下の手器具を使用して、スケーリングと根の計画を実行しました。
修正された低音技術を使用して、経口衛生指示が提供されました。
GCFサンプルは、ELISAを使用してIL-1βおよびS1Pのレベルを測定するために、ベースライン、1か月、および3か月の同じ部位から収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉硬化液液（GCF）スフィンゴシン-1-リン酸（S1P）レベルの変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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歯肉硬化液液（GCF）のS1Pレベルは、病気や歯周病院のELISAを使用して測定されました。
変化は、非外科的歯周療法（NSPT）の1か月および3か月のベースラインで評価されました。
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ベースライン、1か月、3か月
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歯肉硬化液（GCF）インターロイキン-1ベータ（IL-1β）レベルの変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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歯肉硬化液液（GCF）のIL-1βレベルは、病気と歯周期の両方の健康部位の両方でELISAを介して定量化されました。
変化は、非外科的歯周療法（NSPT）の1か月および3か月のベースラインで評価されました。
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ベースライン、1か月、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉溝液（GCF）のIL-1βとS1Pレベルの相関
時間枠：ベースライン、3か月
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この研究では、ベースラインで病気および歯周病院（NSPT）の3か月後に病気および歯周健康部位から収集された歯肉硬化液（GCF）のサンプルにおけるIL-1βとS1P濃度の統計的相関を評価しました。
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ベースライン、3か月
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S1PおよびIL-1βレベルと臨床的歯周パラメーターとの相関
時間枠：ベースライン、3か月
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歯肉溝液（GCF）におけるS1PおよびIL-1βのレベルは、プラーク指数（PI）、歯肉指数（GI）、プロービング（BOP）、プロービング深度（PD）、臨床付着レベル（CAL）、およびGCFボリュームを含む臨床歯周指数との相関について分析されました。
相関関係は、炎症性バイオマーカーと臨床疾患活動性の関連を評価するために、ベースラインおよび非外科的歯周療法（NSPT）の3か月後に評価されました。
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ベースライン、3か月
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非外科的歯周療法（NSPT）後の臨床歯周パラメーターの変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、プロービング時の出血（BOP）、プローブ深度（PD）、臨床付着レベル（CAL）、およびGCF体積は、歯周病の状態を評価するために病気や健康な部位で記録されました。
これらのパラメーターは、治療後1か月、および治療の3か月後にベースラインで評価され、治療に対する臨床反応を監視しました。
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ベースライン、1か月、3か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Atanur Sarioglu, DDS、Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OMU KAEK protokol no: 2023/96
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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