IL-1β- und S1P-Spiegel nach einer parodontalen Therapie: Eine Studie mit Split-Mund-Mund
Gingival-Krevikularfluid-Sphingosin-1-Phosphat- und Interleukin-1-Beta-Spiegel nach nicht-chirurgischer Parodontal-Therapie: Eine randomisierte Studie mit Split-Mund-Mund-Mund
Diese randomisierte klinische Studie mit Split-Mund-Mund zielte darauf ab, die Veränderungen der Interleukin-1-Beta (IL-1β) und Sphingosin-1-Phosphat (S1P) in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF) nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie (NSPT) bei Patienten mit Periodontitis des Stadiums III zu bewerten. Insgesamt 17 systemisch gesunde, nicht rauchende Personen wurden eingeschlossen. Für jeden Patienten wurden drei erkrankte und drei gesunde Parodontitis ausgewählt, die insgesamt 51 erkrankte und 51 gesunde Stellen für die biochemische und klinische Bewertung.
GCF -Proben und klinische parodontale Parameter wurden zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten nach NSPT gesammelt. Die Spiegel von IL-1 & bgr; und S1P wurden unter Verwendung des enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISA) quantifiziert. Die Studie untersuchte auch die Korrelation zwischen den Biomarkerspiegeln und den klinischen Indikatoren für die Schwere der Parodontitis, wie z. B. die Untersuchungstiefe und das klinische Bindungsniveau.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkrankte Stellen wurden basierend auf den schwersten klinischen Befunden ausgewählt, einschließlich der Untersuchungstiefe (PD) von ≥ 6 mm, dem klinischen Bindungsniveau (CAL) von ≥ 5 mm und dem Vorhandensein von Blutungen bei der Prüfung (BOP). Gesunde Stellen wurden durch PD ≤ 3 mm definiert, kein klinischer Bindungsverlust, das Fehlen eines radiologischen Knochenverlusts und die Negativität der BOP. Alle ausgewählten Standorte waren nicht adjazent und verteilt in der Mundhöhle, um die regionale Verzerrung zu verringern.
Diese Studie zielte auch darauf ab, ortsspezifische Veränderungen der Biomarker-Expression im Laufe der Zeit zu untersuchen und die Korrelation zwischen GCF IL-1β/S1P-Spiegeln und klinischen Indikatoren für die Schwere der parodontalen Erkrankung und die Heilungsreaktion zu untersuchen. Alle GCF -Probenahme wurden zu jedem Zeitpunkt von denselben Stellen wiederholt. Kontroll (gesunde) Standortprobenahme wurde zu Studienbeginn und 3 Monaten durchgeführt, während zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten erkrankte Standortprobenahme durchgeführt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Truthahn, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 45 und 60 Jahre alt
- Systemisch gesunde Personen ohne bekannte systemische Erkrankungen
- Nichtraucher oder ehemalige Raucher, die mindestens zwei Jahre zuvor gekündigt hatten
- Diagnostiziert mit Parodontitis der Stadium III gemäß der Workshop -Klassifizierung 2017 2017
- Vorhandensein von mindestens drei erkrankten Stellen mit Probestiefe (PD) ≥ 6 mM, klinischem Bindungsniveau (CAL) ≥ 5 mM und Blutungen bei der Prüfung (BOP [+])
- Vorhandensein von mindestens drei parodontal gesunden Stellen mit PD ≤ 3 mm, kein CAL und kein BOP
- Keine parodontale Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Parodontalzustand beeinflussen (z. B. Diabetes mellitus, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen)
- Verwendung von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorgeschichte der parodontalen Operation in den letzten 12 Monaten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Aktuelle Raucher oder Einzelpersonen, die vor weniger als zwei Jahren aufgehört haben
- Standorte mit endodontischen Läsionen, Karies, die sich bis zum Gebärmutterhalsbereich erstrecken
- Kieferorthopädische Behandlung während des Untersuchungszeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit Parodontitis im Stadium III
Dieser Arm umfasste 17 systemisch gesunde, nicht rauchende Patienten, bei denen die Parodontitis der Stadium III diagnostiziert wurde.
Jeder Teilnehmer steuerte drei parodontontal erkrankte Standorte und drei parodontal gesunde Standorte bei, was zu insgesamt 51 kranken und 51 gesunden Standorten zur Bewertung führte.
Alle Patienten erhielten eine nicht-chirurgische parodontale Therapie in voller Mund.
Klinische und biochemische Parameter wurden zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten bewertet.
|
Bei Bedarf wurde die Skalierung und Wurzelplanung unter Verwendung von Handinstrumenten unter Lokalanästhesie durchgeführt.
Anweisungen für Oralhygiene wurden unter Verwendung der modifizierten Bass -Technik bereitgestellt.
GCF-Proben wurden zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten von denselben Stellen gesammelt, um die Spiegel von IL-1β und S1P unter Verwendung von ELISA zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Gingival-Krevikularflüssigkeit (GCF) Sphingosin-1-Phosphat (S1P)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
Die S1P -Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF) wurden unter Verwendung von ELISA an erkrankten und parodontal gesunden Stellen gemessen.
Die Änderungen wurden zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten nach nicht-chirurgischer Parodontal-Therapie (NSPT) bewertet.
|
Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
|
Änderung der Gingival-Krevikularflüssigkeit (GCF) Interleukin-1-Beta (IL-1β)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
Die IL-1β-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF) wurden über ELISA sowohl an erkrankten als auch an parodontal gesunden Stellen quantifiziert.
Die Änderungen wurden zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten nach nicht-chirurgischer Parodontal-Therapie (NSPT) bewertet.
|
Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen IL-1β- und S1P-Spiegeln in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Die Studie bewertete die statistische Korrelation zwischen IL-1 & bgr ;- und S1P-Konzentrationen in Gingival-Krevikularflüssigkeitsproben (GCF), die zu Studienbeginn und 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie (NSPT) aus erkrankten und parodontal gesunden Stellen gesammelt wurden (NSPT).
|
Grundlinie und 3 Monate
|
|
Korrelation der S1P- und IL-1β-Spiegel mit klinischen parodontalen Parametern
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Die Spiegel von S1P und IL-1 & bgr; in Gingival-Krevikularflüssigkeit (GCF) wurden auf Korrelation mit klinischen parodontalen Indizes, einschließlich Plaque-Index (PI), Gingivalindex (GI), Blutung beim Probe (BOP), Probestiefe (PD), klinischem Bindungsniveau (CAL) und GCF-Volumen (BOP) analysiert.
Die Korrelationen wurden zu Studienbeginn und 3 Monaten nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie (NSPT) bewertet, um den Zusammenhang zwischen entzündlichen Biomarkern und klinischer Krankheitsaktivität zu bewerten.
|
Grundlinie und 3 Monate
|
|
Änderung der klinischen parodontalen Parameter nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie (NSPT)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
Der Plaque -Index (PI), der Gingivalindex (GI), die Blutung bei der Prüfung (BOP), die Prüftiefe (PD), der klinische Bindungsniveau (CAL) und das GCF -Volumen wurden an erkrankten und gesunden Stellen aufgezeichnet, um den parodontalen Status zu bewerten.
Diese Parameter wurden zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten nach der Behandlung zur Überwachung des klinischen Ansprechens auf die Therapie bewertet.
|
Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OMU KAEK protokol no: 2023/96
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .