Niveles de IL-1β y S1P después de la terapia periodontal: un estudio de boca dividida
Niveles beta beta de esfingosina-1-fosfato-fosfato-fosfato y interleucina-1 gingival después de la terapia periodontal no quirúrgica: un ensayo aleatorizado de boca dividida
Este ensayo clínico aleatorizado de la boca dividida tuvo como objetivo evaluar los cambios en los niveles de interleucina-1 beta (IL-1β) y esfingosina-1-fosfato (S1P) en el líquido grises gingival (GCF) después de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) en pacientes con período de periódico en estadio III. Se incluyeron un total de 17 individuos sistémicamente sanos y no fumadores. Para cada paciente, se seleccionaron tres sitios periodontales enfermos y tres sanos, totalizando 51 sitios enfermos y 51 sanos para evaluación bioquímica y clínica.
Las muestras de GCF y los parámetros periodontales clínicos se recogieron al inicio, un mes y tres meses después de NSPT. Los niveles de IL-1β y S1p se cuantificaron usando un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA). El estudio también investigó la correlación entre los niveles de biomarcadores y los indicadores clínicos de la gravedad de la enfermedad periodontal, como la profundidad de sondeo y el nivel de apego clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sitios enfermos se seleccionaron en función de los hallazgos clínicos más graves, incluida la profundidad de sondeo (PD) de ≥6 mm, el nivel de fijación clínica (CAL) de ≥5 mm y la presencia de sangrado en el sondeo (BOP). Los sitios sanos se definieron por PD ≤3 mm, no hay pérdida de unión clínica, ausencia de pérdida de hueso radiográfico y negatividad BOP. Todos los sitios seleccionados no fueron adyacentes y se distribuyeron en toda la cavidad oral para reducir el sesgo regional.
Este estudio también tuvo como objetivo explorar los cambios específicos del sitio en la expresión de biomarcadores a lo largo del tiempo y evaluar la correlación entre los niveles de GCF IL-1β/S1P e indicadores clínicos de la gravedad de la enfermedad periodontal y la respuesta de curación. Todo el muestreo de GCF se repitió de los mismos sitios en cada punto de tiempo. El muestreo del sitio de control (saludable) se realizó al inicio y 3 meses, mientras que el muestreo en el sitio enfermo se realizó al inicio, 1 mes y 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 45 y 60 años
- Individuos sistémicamente sanos sin condiciones sistémicas conocidas
- No fumadores o ex fumadores que habían renunciado al menos dos años antes
- Diagnosticado con periodontitis en estadio III según la clasificación del taller mundial de 2017
- Presencia de al menos tres sitios enfermos con profundidad de sondeo (PD) ≥ 6 mm, nivel de fijación clínica (Cal) ≥ 5 mm y sangrado en el sondeo (BOP [+])
- Presencia de al menos tres sitios periodontalmente sanos con PD ≤ 3 mm, sin Cal y sin BOP
- Sin tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Proporcionó consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas que se sabe que afectan el estado periodontal (por ejemplo, la diabetes mellitus, la enfermedad cardiovascular, los trastornos autoinmunes)
- Uso de antibióticos o medicamentos antiinflamatorios en los últimos 6 meses
- Antecedentes de cirugía periodontal en los últimos 12 meses
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Fumadores actuales o individuos que renuncian hace menos de dos años
- Sitios con lesiones endodónticas, caries que se extienden al área cervical, la recesión gingival relacionada con el trauma o la pérdida ósea debido a causas no periodoncales
- Sometido al tratamiento de ortodoncia durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes de periodontitis en estadio III
Este brazo incluyó a 17 pacientes sistémicamente sanos y no fumadores diagnosticados con periodontitis en estadio III.
Cada participante contribuyó con tres sitios enfermo periodontal y tres sitios periodontalmente sanos, lo que resultó en un total de 51 sitios enfermos y 51 sanos para la evaluación.
Todos los pacientes recibieron terapia periodontal no quirúrgica de boca completa.
Los parámetros clínicos y bioquímicos se evaluaron al inicio, 1 mes y 3 meses.
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La escala y el planeo raíz se realizaron utilizando instrumentos manuales bajo anestesia local, si es necesario.
Se proporcionaron instrucciones de higiene oral utilizando la técnica de graves modificada.
Las muestras de GCF se recogieron de los mismos sitios al inicio, 1 mes y 3 meses para medir los niveles de IL-1β y S1P usando ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de esfingosina-1-fosfato de líquido griseo gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Los niveles de S1p en el fluido griegal gingival (GCF) se midieron usando ELISA en sitios enfermos y periodontalmente sanos.
Los cambios se evaluaron al inicio, 1 mes y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT).
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Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Cambio en los niveles de interleucina beta de fluido griegal gingival (GCF) (IL-1β)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Los niveles de IL-1β en el líquido griegal gingival (GCF) se cuantificaron a través de ELISA en sitios enfermos y periodontalmente sanos.
Los cambios se evaluaron al inicio, 1 mes y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT).
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Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los niveles de IL-1β y S1P en el líquido griegal gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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El estudio evaluó la correlación estadística entre las concentraciones de IL-1β y S1p en muestras de líquido griferular gingival (GCF) recolectadas de sitios enfermos y periodontalmente sanos al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT).
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Línea de base y 3 meses
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Correlación de los niveles de S1P e IL-1β con parámetros periodontales clínicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Los niveles de S1P e IL-1β en el líquido grises gingival (GCF) se analizaron para la correlación con los índices periodontales clínicos, incluido el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el sangrado en el sondeo (BOP), la profundidad de sondeo (PD), el nivel de unión clínica (CAL) y el volumen de GCF.
Las correlaciones se evaluaron al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) para evaluar la asociación entre los biomarcadores inflamatorios y la actividad de la enfermedad clínica.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en los parámetros periodontales clínicos después de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
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El índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el sangrado en el sondeo (BOP), la profundidad de sondeo (PD), el nivel de fijación clínica (CAL) y el volumen de GCF se registraron en sitios enfermos y sanos para evaluar el estado periodontal.
Estos parámetros se evaluaron al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento para monitorear la respuesta clínica a la terapia.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMU KAEK protokol no: 2023/96
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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