IL-1β- ja S1P-tasot periodontaalihoidon jälkeen: jaetun suun tutkimus
Ikääntä Krevisulaarinen nesteen sfingosiini-1-fosfaatti- ja interleukiini-1-beetatasot ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen: jaetun suun satunnaistettu tutkimus
Tämän satunnaistetun jaetun suuhun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida interleukiini-1-beeta (IL-1β) ja sfingosiini-1-fosfaatti (S1P) -tasojen muutoksia ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon (NSPT) jälkeen potilailla III periodontiitin. Mukana oli yhteensä 17 systemaattisesti tervettä, tupakoimatonta henkilöä. Jokaiselle potilaalle valittiin kolme sairaana ja kolme terveellistä periodontaalista paikkaa, yhteensä 51 sairaana ja 51 terveellistä paikkaa biokemiallista ja kliinistä arviointia varten.
GCF -näytteet ja kliiniset periodontaaliset parametrit kerättiin lähtötilanteessa, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua NSPT: stä. IL-1β: n ja S1P: n tasot kvantifioitiin käyttämällä entsyymissä sidottuja immunosorbenttimääritystä (ELISA). Tutkimuksessa tutkittiin myös korrelaatiota biomarkkeritasojen ja periodontaalisen taudin vakavuuden kliinisten indikaattoreiden välillä, kuten koettomuuden syvyys ja kliininen kiinnittyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaat kohdat valittiin vakavimpien kliinisten havaintojen perusteella, mukaan lukien ≥6 mm: n koettisyvyys (PD), ≥5 mm: n kliininen kiinnitystaso (CAL) ja verenvuodon esiintyminen koettelemisessa (BOP). Terveet kohdat määritettiin pd ≤3 mm, ei kliinistä kiinnittymishäviötä, radiografisen luun menetyksen puuttumista ja BOP -negatiivisuutta. Kaikki valitut paikat olivat vierekkäisiä ja jakautuivat koko suuonteloon alueellisen puolueellisuuden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli myös tutkia biomarkkereiden ilmentymisessä paikkaspesifisiä muutoksia ajan kuluessa ja arvioida GCF IL-1β/S1P-tasojen ja parodontaalisen sairauden vakavuuden ja paranemisvasteen kliinisten indikaattorien välistä korrelaatiota. Kaikki GCF -näytteenotto toistettiin samoista paikoista kussakin ajankohdassa. Kontrolli (terveellinen) paikan näytteenotto tehtiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta, kun taas sairauden näytteenotto suoritettiin lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–60 -vuotiaita
- Systeemisesti terveet yksilöt, joilla ei ole tunnettuja systeemisiä olosuhteita
- Tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat, jotka olivat lopettaneet vähintään kaksi vuotta aiemmin
- Diagnosoitu vaiheen III periodontiitti vuoden 2017 maailman työpajan luokituksen mukaan
- Ainakin kolmen sairaan kohdan läsnäolo, jossa koettisyvyys (PD) ≥ 6 mm, kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja verenvuoto koettelulla (BOP [+])
- Ainakin kolmen periodontaalisesti terveellisten kohtien läsnäolo, joiden PD on ≤ 3 mm, ei Cal ja ei bopia
- Ei periodontaalista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten sairauksien läsnäolo, joiden tiedetään vaikuttavan periodontaaliseen tilaan (esim. Diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, autoimmuunisairaudet)
- Antibioottien tai tulehduksen vastaisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Periodontaalisen leikkauksen historia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Nykyiset tupakoitsijat tai henkilöt, jotka lopettivat alle kaksi vuotta sitten
- Kohdat, joissa on endodontisia vaurioita, karies, joka ulottuu kohdunkaulan alueelle, traumaan liittyvää ikenen taantumaa tai luun menetystä ei-periodontaalisten syiden vuoksi
- Oikomishoitoa varten tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaihe III periodontiittipotilaat
Tämä käsivarsi sisälsi 17 systeemisesti tervettä, tupakoimattomia potilaita, joilla oli diagnosoitu vaihe III periodontiitti.
Jokainen osallistuja osallistui kolme periodontaalisesti sairastuneita paikkoja ja kolme periodontaalisesti terveellistä aluetta, mikä johti yhteensä 51 sairaana ja 51 terveellistä aluetta arviointia varten.
Kaikki potilaat saivat täysisuusta ei-kirurgista periodontaalista terapiaa.
Kliiniset ja biokemialliset parametrit arvioitiin lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa.
|
Skaalaus ja juurien höyläys suoritettiin tarvittaessa käsinstrumentteja paikallispuudutuksella.
Suuhygieniaohjeet annettiin muokatun bassotekniikan avulla.
GCF-näytteet kerättiin samoista paikoista lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa IL-1β: n ja S1P: n tasojen mittaamiseksi ELISA: ta käyttämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) sfingosiini-1-fosfaatti (S1P) -tasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
S1P -tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) mitattiin käyttämällä ELISA: ta sairaana ja periodontaalisesti terveissä paikoissa.
Muutokset arvioitiin lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukautta ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen (NSPT).
|
Lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Muutos ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) interleukiini-1 beeta (IL-1β) -tasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
IL-1β-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) kvantifioitiin ELISA: n kautta sekä sairaissa että periodontaalisesti terveissä paikoissa.
Muutokset arvioitiin lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukautta ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen (NSPT).
|
Lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio IL-1β- ja S1P-tasojen välillä ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Tutkimuksessa arvioitiin tilastollista korrelaatiota IL-1β: n ja S1P-pitoisuuksien välillä ikenen krevikulaarisissa neste (GCF) -näytteissä, jotka on kerätty sairaista ja periodontaalisesti terveellisistä kohdista lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua ei-kirurgisesta periodontaalisesta hoidosta (NSPT).
|
Lähtötaso ja 3 kuukautta
|
|
S1P- ja IL-1β-tasojen korrelaatio kliinisten periodontaalien parametrien kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukautta
|
S1P: n ja IL-1β: n tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) analysoitiin korrelaation suhteen kliinisen periodontaalisen indeksien kanssa, mukaan lukien plakkiindeksi (PI), ikenen indeksi (GI), verenvuoto koettelemiseen (BOP), koetussyvyyteen (PD), kliinisen kiintymyksen tasoon (CAL) ja GCF-volyymiin.
Korrelaatiot arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon (NSPT) jälkeen tulehduksellisten biomarkkereiden ja kliinisen sairauden aktiivisuuden välisen yhteyden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kliinisissä periodontaalisissa parametreissa ei-kirurgisen periodontaalihoidon (NSPT) jälkeen (NSPT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Plakin indeksi (PI), ikenen indeksi (GI), verenvuoto koettelulla (BOP), koetussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL) ja GCF -tilavuus rekisteröitiin sairaissa ja terveellisissä paikoissa periodontaalisen tilan arvioimiseksi.
Nämä parametrit arvioitiin lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon seuraamisesta hoidon kliinisen vasteen seuraamiseksi.
|
Lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU KAEK protokol no: 2023/96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .