Уровни IL-1β и S1P после пародонтальной терапии: исследование с разделенным ртом
Уровни бета-1-фосфата и интерлейкин-1 с яркой жидкости-сфингозин-1-фосфат и интерлейкин-1 после нехирургической пародонтальной терапии: рандомизированное исследование с разделенным ртом
Это рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом было направлено на оценку изменений в уровнях интерлейкина-1 бета (IL-1β) и сфингозин-1-фосфат (S1P) в десне-кривикулярной жидкости (GCF) после нехирургической пародонтальной терапии (NSPT) у пациентов с периодонтитом стадии III. В общей сложности было включено 17 системно здоровых людей, не кучащихся, были включены. Для каждого пациента были отобраны три больных и три здоровых участка пародонта, на общую сумму 51 больное и 51 здоровый сайт для биохимической и клинической оценки.
Образцы GCF и клинические параметры пародонта были собраны на исходном уровне, один месяц и через три месяца после NSPT. Уровни IL-1β и S1P определяли количественно с использованием ферментного иммуноферментного анализа (ELISA). Исследование также исследовала корреляцию между уровнями биомаркеров и клиническими показателями тяжести заболевания пародонта, таких как глубина зондирования и уровень клинического привязанности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезненные участки были отобраны на основе наиболее тяжелых клинических результатов, включая глубину зондирования (PD) ≥6 мМ, уровень клинического прикрепления (CAL) ≥5 мм и наличие кровотечения при зондировании (BOP). Здоровые участки были определены с помощью PD ≤3 мм, отсутствия клинической потери привязанности, отсутствия рентгенографической потери костной массы и негативности BOP. Все выбранные участки не были приспособлены и распределены по всей полости рта, чтобы уменьшить региональное смещение.
Это исследование также было направлено на изучение специфических для сайта изменений в экспрессии биомаркеров с течением времени и оценить корреляцию между уровнями GCF IL-1β/S1P и клиническими показателями тяжести заболевания пародонта и ответа за лечение. Вся выборка GCF повторялась с одних и тех же сайтов в каждый момент времени. Контрольная (здоровая) выборка участка проводилась на исходном уровне и 3 месяца, в то время как отборка больных участков проводилась на исходном уровне, 1 месяц и 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 45 до 60 лет
- Системно здоровые люди с известными системными условиями
- Некурящие или бывшие курильщики, которые ушли по крайней мере за два года ранее
- Диагноз диагноз периодонтит III в соответствии с классификацией World Workshop 2017 года 2017 года
- Наличие как минимум трех больных сайтов с глубиной зондирования (PD) ≥ 6 мм, клинического уровня прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и кровотечения при зондировании (BOP [+])
- Наличие как минимум трех пародонта здоровых сайтов с PD ≤ 3 мм, без калипа, и нет BOP
- Нет периодонтального лечения в течение последних 6 месяцев
- При условии письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний, как известно, влияют на статус пародонта (например, сахарный диабет, сердечно -сосудистые заболевания, аутоиммунные расстройства)
- Использование антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев
- История пародонтальной хирургии в течение последних 12 месяцев
- Беременные или кормящие женщины
- Нынешние курильщики или отдельные лица, которые ушли менее двух лет назад
- Участки с эндодонтическими поражениями, кариесом, простирающимися до зоны шейки матки, связанной с травмой рецессией десны или потери костей из-за непериодонтальных причин
- Проведение ортодонтического лечения в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с периодонтитом III стадии
В эту группу включались 17 системно здоровых пациентов с некурящим, диагностированным с периодонтитом III стадии.
Каждый участник предоставил три больных участков в пародонтах и три места здоровых мест в периоде, в результате чего в общей сложности было 51 больное и 51 здоровое место для оценки.
Все пациенты получали полную нехирургическую пародонтальную терапию.
Клинические и биохимические параметры оценивались на исходном уровне, 1 месяц и 3 месяца.
|
Масштабирование и планирование корня выполнялись с использованием ручных инструментов под локальной анестезией, если это необходимо.
Инструкции по гигиене полости рта были предоставлены с использованием модифицированной методики баса.
Образцы GCF собирали из тех же участков на исходном уровне, 1 месяц и 3 месяца для измерения уровней IL-1β и S1P с использованием ELISA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней с сфингозин-1-фосфатом (S1P)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц и 3 месяца
|
Уровни S1P в десневой жидкости (GCF) измеряли с использованием ELISA на больных и пародонта -здоровых участках.
Изменения были оценены на исходном уровне, 1 месяц и 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии (NSPT).
|
Базовая линия, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение уровней бета (IL-1 (IL-1) с изменением десневой жидкости (GCF) (IL-1β)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц и 3 месяца
|
Уровни IL-1β в десневой жидкости (GCF) определяли количественно через ELISA как в больных, так и в пародонтах здоровых мест.
Изменения были оценены на исходном уровне, 1 месяц и 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии (NSPT).
|
Базовая линия, 1 месяц и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями IL-1β и S1P в десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
В исследовании оценивалась статистическая корреляция между концентрациями IL-1β и S1P в образцах десневой жидкости (GCF), собранных из больных и пародонтологических участков на исходном уровне и через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии (NSPT).
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Корреляция уровней S1P и IL-1β с клиническими параметрами пародонта
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Уровни S1P и IL-1β в десневой жидкости (GCF) проанализировали на корреляцию с клиническими индексами пародонта, включая индекс бляшек (PI), индекс десны (GI), кровотечение при зондировании (BOP), глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и объем GCF.
Корреляции были оценены на исходном уровне и через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии (NSPT) для оценки связи между воспалительными биомаркерами и активностью клинических заболеваний.
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение клинических параметров пародонта после нехирургической пародонтальной терапии (NSPT)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц и 3 месяца
|
Индекс бляшек (PI), индекс десны (GI), кровотечение при зондировании (BOP), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и объем GCF были зафиксированы на больных и здоровых участках для оценки статуса пародонта.
Эти параметры были оценены на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения для мониторинга клинического ответа на терапию.
|
Базовая линия, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OMU KAEK protokol no: 2023/96
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .